Analista de Assuntos Regulatórios

Há 6 dias


Santo Amaro, Brasil Sandoz Tempo inteiro

Elaboração de dossiês em inglês e português, para pós-registro de produtos junto à ANVISA de acordo com estratégias estabelecidas pela empresa, cumprindo com os procedimentos, legislações e prazos determinados;
- Submissão de HMP e renovação de registro.
- Elaboração de dossiês de registro de medicamentos clones.
- Solicitação e manutenção de CBPF (certificação inicial, renovações e inclusões), e interface com plantas fabricantes.
- Revisão em materiais de embalagem conforme legislação vigente.
- Participar de discussões técnicas sobre novos projetos, levando a visão regulatória aos demais stakeholders envolvidos no projeto;
- Conferência de materiais promocionais e suporte técnico-regulatório para áreas de negócio da empresa.
- **Critérios**:

- Inglês Avançado
- Ensino Superior em Farmácia
- Experiência na área de Assuntos Regulatórios

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    Elaboração de dossiês em inglês e português, para pós-registro de produtos junto à ANVISA de acordo com estratégias estabelecidas pela empresa, cumprindo com os procedimentos, legislações e prazos determinados;- Submissão de HMP e renovação de registro.- Elaboração de dossiês de registro de medicamentos clones.- Solicitação e manutenção...


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    Elaboração de dossiês em inglês e português, para pós-registro de produtos junto à ANVISA de acordo com estratégias estabelecidas pela empresa, cumprindo com os procedimentos, legislações e prazos determinados;- Submissão de HMP e renovação de registro.- Elaboração de dossiês de registro de medicamentos clones.- Solicitação e manutenção...


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    **Principais Responsabilidades**:- Elaboração de dossiês em inglês e português, para pós-registro de produtos junto à ANVISA de acordo com estratégias estabelecidas pela empresa, cumprindo com os procedimentos, legislações e prazos determinados- Gerenciar projetos de submissão regulatória global de nível médio a complexoSubmissão de HMP e...


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    **Principais responsabilidades**:- Elaboração de dossiês em inglês e português, para pós-registro de produtos junto à ANVISA de acordo com estratégias estabelecidas pela empresa, cumprindo com os procedimentos, legislações e prazos determinados;Gerencia projetos de submissão regulatória global de nível simples a médio- Submissão de HMP e...


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    **Principais Responsabilidades**: - Elaboração de dossiês em inglês e português, para pós-registro de produtos junto à ANVISA de acordo com estratégias estabelecidas pela empresa, cumprindo com os procedimentos, legislações e prazos determinados - Gerenciar projetos de submissão regulatória global de nível médio a complexo Submissão de HMP e...