
Analista Júnior de Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
**Descrição da vaga**:
Elaborar documentos de baixa, média e alta complexidade exigidos para registro, pós-registro e renovação de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos, insumos farmacêuticos e produtos médicos;
Acompanhar diariamente site da ANVISA e Imprensa Nacional;
Atualizar Históricos Mestres dos Registros dos Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos Médicos;
Atualizar Lista Master de Registro de Produtos, Lista Master de Renovação de Registro de Produtos e Lista Mestre de Atos da Externos (ANVISA, MINISTÉRIO DA SAÚDE, INMETRO, entre outros);
Comunicar clientes internos e externos todos os Atos relacionados aos Produtos ou Área(s) de Atuação;
Elaborar petições de Licença de Importação (LI), Autorização de Importação (AI, Cota Anual de Importação, Cota Suplementar de Importação, conforme aplicável, para as matérias-primas controladas pela Portaria 344/98;
Atender a Controle de Mudanças, conforme ação definida pelo Gestor da área;
Revisar toda a documentação recebida para compor dossiê de registro, pós-registro e atendimento de exigência de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos, insumos farmacêuticos e produtos médicos, de forma a realizar compliance junto a normas regulatórias vigentes;
Elaborar processos de renovação e alterações de licenças sanitárias (ANVISA, PF/GO, Exército, VISA/GYN, VISA/GO);
Elaborar e Protocolar mensalmente os Históricos de Mudança dos Produtos, conforme prazos estabelecidos nos registros de cada produto;
Revisar bula e rotulagem de medicamentos e elaborar dossiê da notificação de acordo com legislação vigente;
Acompanhar diariamente Bulário da ANVISA e realizar comunicações internas necessárias para o correto esgotamento de estoque de bulas;
Atualizar Bulas no site da empresa sempre que publicadas novas bulas no Bulário da ANVISA
Acompanhar o translado dos dossiês de registro e pós-registro enviados para protocolo na ANVISA, desde a saída até o retorno a empresa;
Elaborar pleitos de preços de medicamentos, pleitos de solicitação de Correção na base de dados junto a CMED;
Avaliar documentação técnica de fabricante de IFA de acordo com a legislação vigente;
Avaliar COA de fabricante de IFA;
Avaliar material promocional de acordo com a legislação vigente.
**Requerimentos**:
-
Analista de Assuntos Regulatórios
Há 21 horas
Anapolis, Brasil ALLREDE TELECOM Tempo inteiroAcreditamos que as pessoas certas nos lugares certos são o maior ativo de nossa organização, por isso, a soma desses talentos serão a peça chave dessa união, trazendo um amplo conhecimento técnico e de mercado para um único ambiente e objetivo comum. Nesse sentido procuramos um(a) Analista de Assuntos Regulatórios - Júnior para nos ajudar nessa...
-
Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 2 dias
Anapolis, Brasil Rennova Tempo inteiroEstamos contratando Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para ficar responsável por elaborador, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para de registro e pós registro de dispositivos médicos de acordo com legislação vigente na ANVISA. **Responsabilidades e atribuições** - Analise e validação de documentos...
-
Analista de Assuntos Regulatórios Júnior
2 semanas atrás
Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro**Descrição da vaga**: **Atividades**: 1. Processos Administrativos Analisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação. Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor. Receber, expedir, protocolar e controlar o encaminhamento de documentos e...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Anapolis, Brasil GSA alimentos Tempo inteiro**VAGA TEMPORÁRIA** Salário + Benefícios Alimentação na empresa Vale Transporte **Responsabilidades** - Avaliar e elaborar dizeres e rotulagem conforme a legislação pertinente.; - Acompanhar visitas dos órgãos vigentes (VISA/MAPA); - Garantir a conformidade regulatória durante todo o ciclo de vida do produto; - Demais rotinas pertinentes ao...
-
Analista Assuntos Regulatórios Júnior
2 semanas atrás
Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro**Descrição da vaga**: P rocessos Administrativos Analisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação. Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor. Atender solicitações de clientes internos e externos, prestando as informações necessárias a cada...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Anapolis, Brasil Emprego BR Tempo inteiro**Requisitos**: Escolaridade Ensino superior completo. Necessária experiência comprovada em carteira. Conhecimento em legislações sanitárias, requisitos Anvisa Pacote Office e Inglês intermediário/avançado. Atividades: Será responsável por elaborar e montar documentos para envio á ANVISA. Monitorar status dos processos, prestar suporte...
-
Analista de Programação Júnior
Há 21 horas
Anapolis, Brasil Logus Centro de Capacitação em RH Tempo inteiro**ANALISTA DE PROGRAMAÇÃO JÚNIOR - HOME OFFICE** **SEGMENTO**: Desenvolvedor de softwares para gestão pública **LOCAL**:* Empresa Localizada no Setor Nova Suíça em Goiânia mas a vaga é 100% Home Office **ATIVIDADES:* **Como Analista Programador Júnior, a pessoa será responsável por desenvolver soluções de software para uma empresa, utilizando...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
Há 21 horas
Anapolis, Brasil Curriculum.com.br Tempo inteiroSuperior completo em Adm, Direito ou na área da Saúde. Experiência anterior com rotinas operacionais da área da saúde, contato com Anvisa, Vigilância Sanitária e órgãos reguladores. Desejável ter atuado com OPME, LGPD e Compliance. Local de trabalho Setor Oeste, Goiânia - Goiás Horário 8h as 18h de seg a sexta Salário fixo + variável...
-
Analista de Departamento Pessoal Júnior
Há 7 dias
Anapolis, Brasil Curriculum.com.br Tempo inteiroAnalista de Departamento Pessoal /Recursos Humanos Junior - Superior Cursando Adm, Gestão de DP ou afins. Experiência prévia com rotinas de DP (lançamento na folha de pagamento, ponto, hora extra, rescisão, admissão, férias, 13, etc) e ter noções de RH (R&S, endomarketing, eventos, integração, etc) Ter fácil acesso a região. Local de trabalho;...
-
Analista de Crédito Júnior
Há 5 dias
Anapolis, Brasil RC solutions Tempo inteiro**VAGA: ANALISTA DE CRÉDITO JÚNIOR** **Responsabilidades**: - Avaliar a capacidade creditícia de clientes existentes ou potenciais. - Examinar transações financeiras e históricos de crédito caso a caso (solicitações, demonstrativos, balanços, documentos legais etc.) - Determinar em profundidade o grau de risco envolvido. - Analisar cuidadosamente...