Analista Júnior de Assuntos Regulatórios

Há 5 dias


Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

**Descrição da vaga**:
Elaborar documentos de baixa, média e alta complexidade exigidos para registro, pós-registro e renovação de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos, insumos farmacêuticos e produtos médicos;
Acompanhar diariamente site da ANVISA e Imprensa Nacional;
Atualizar Históricos Mestres dos Registros dos Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos Médicos;
Atualizar Lista Master de Registro de Produtos, Lista Master de Renovação de Registro de Produtos e Lista Mestre de Atos da Externos (ANVISA, MINISTÉRIO DA SAÚDE, INMETRO, entre outros);
Comunicar clientes internos e externos todos os Atos relacionados aos Produtos ou Área(s) de Atuação;
Elaborar petições de Licença de Importação (LI), Autorização de Importação (AI, Cota Anual de Importação, Cota Suplementar de Importação, conforme aplicável, para as matérias-primas controladas pela Portaria 344/98;
Atender a Controle de Mudanças, conforme ação definida pelo Gestor da área;
Revisar toda a documentação recebida para compor dossiê de registro, pós-registro e atendimento de exigência de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos, insumos farmacêuticos e produtos médicos, de forma a realizar compliance junto a normas regulatórias vigentes;
Elaborar processos de renovação e alterações de licenças sanitárias (ANVISA, PF/GO, Exército, VISA/GYN, VISA/GO);
Elaborar e Protocolar mensalmente os Históricos de Mudança dos Produtos, conforme prazos estabelecidos nos registros de cada produto;
Revisar bula e rotulagem de medicamentos e elaborar dossiê da notificação de acordo com legislação vigente;
Acompanhar diariamente Bulário da ANVISA e realizar comunicações internas necessárias para o correto esgotamento de estoque de bulas;
Atualizar Bulas no site da empresa sempre que publicadas novas bulas no Bulário da ANVISA

Acompanhar o translado dos dossiês de registro e pós-registro enviados para protocolo na ANVISA, desde a saída até o retorno a empresa;
Elaborar pleitos de preços de medicamentos, pleitos de solicitação de Correção na base de dados junto a CMED;
Avaliar documentação técnica de fabricante de IFA de acordo com a legislação vigente;
Avaliar COA de fabricante de IFA;
Avaliar material promocional de acordo com a legislação vigente.

**Requerimentos**:



  • Anapolis, Brasil ALLREDE TELECOM Tempo inteiro

    Acreditamos que as pessoas certas nos lugares certos são o maior ativo de nossa organização, por isso, a soma desses talentos serão a peça chave dessa união, trazendo um amplo conhecimento técnico e de mercado para um único ambiente e objetivo comum. Nesse sentido procuramos um(a) Analista de Assuntos Regulatórios - Júnior para nos ajudar nessa...


  • Anapolis, Brasil Rennova Tempo inteiro

    Estamos contratando Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para ficar responsável por elaborador, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para de registro e pós registro de dispositivos médicos de acordo com legislação vigente na ANVISA. **Responsabilidades e atribuições** - Analise e validação de documentos...


  • Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

    **Descrição da vaga**: **Atividades**: 1. Processos Administrativos Analisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação. Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor. Receber, expedir, protocolar e controlar o encaminhamento de documentos e...


  • Anapolis, Brasil GSA alimentos Tempo inteiro

    **VAGA TEMPORÁRIA** Salário + Benefícios Alimentação na empresa Vale Transporte **Responsabilidades** - Avaliar e elaborar dizeres e rotulagem conforme a legislação pertinente.; - Acompanhar visitas dos órgãos vigentes (VISA/MAPA); - Garantir a conformidade regulatória durante todo o ciclo de vida do produto; - Demais rotinas pertinentes ao...


  • Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

    **Descrição da vaga**: P rocessos Administrativos Analisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação. Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor. Atender solicitações de clientes internos e externos, prestando as informações necessárias a cada...


  • Anapolis, Brasil Emprego BR Tempo inteiro

    **Requisitos**: Escolaridade Ensino superior completo. Necessária experiência comprovada em carteira. Conhecimento em legislações sanitárias, requisitos Anvisa Pacote Office e Inglês intermediário/avançado. Atividades: Será responsável por elaborar e montar documentos para envio á ANVISA. Monitorar status dos processos, prestar suporte...


  • Anapolis, Brasil Logus Centro de Capacitação em RH Tempo inteiro

    **ANALISTA DE PROGRAMAÇÃO JÚNIOR - HOME OFFICE** **SEGMENTO**: Desenvolvedor de softwares para gestão pública **LOCAL**:* Empresa Localizada no Setor Nova Suíça em Goiânia mas a vaga é 100% Home Office **ATIVIDADES:* **Como Analista Programador Júnior, a pessoa será responsável por desenvolver soluções de software para uma empresa, utilizando...


  • Anapolis, Brasil Curriculum.com.br Tempo inteiro

    Superior completo em Adm, Direito ou na área da Saúde. Experiência anterior com rotinas operacionais da área da saúde, contato com Anvisa, Vigilância Sanitária e órgãos reguladores. Desejável ter atuado com OPME, LGPD e Compliance. Local de trabalho Setor Oeste, Goiânia - Goiás Horário 8h as 18h de seg a sexta Salário fixo + variável...


  • Anapolis, Brasil Curriculum.com.br Tempo inteiro

    Analista de Departamento Pessoal /Recursos Humanos Junior - Superior Cursando Adm, Gestão de DP ou afins. Experiência prévia com rotinas de DP (lançamento na folha de pagamento, ponto, hora extra, rescisão, admissão, férias, 13, etc) e ter noções de RH (R&S, endomarketing, eventos, integração, etc) Ter fácil acesso a região. Local de trabalho;...


  • Anapolis, Brasil RC solutions Tempo inteiro

    **VAGA: ANALISTA DE CRÉDITO JÚNIOR** **Responsabilidades**: - Avaliar a capacidade creditícia de clientes existentes ou potenciais. - Examinar transações financeiras e históricos de crédito caso a caso (solicitações, demonstrativos, balanços, documentos legais etc.) - Determinar em profundidade o grau de risco envolvido. - Analisar cuidadosamente...