Analista Júnior de Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás

Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

**Descrição da vaga**:
Elaborar documentos de baixa, média e alta complexidade exigidos para registro, pós-registro e renovação de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos, insumos farmacêuticos e produtos médicos;
Acompanhar diariamente site da ANVISA e Imprensa Nacional;
Atualizar Históricos Mestres dos Registros dos Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos Médicos;
Atualizar Lista Master de Registro de Produtos, Lista Master de Renovação de Registro de Produtos e Lista Mestre de Atos da Externos (ANVISA, MINISTÉRIO DA SAÚDE, INMETRO, entre outros);
Comunicar clientes internos e externos todos os Atos relacionados aos Produtos ou Área(s) de Atuação;
Elaborar petições de Licença de Importação (LI), Autorização de Importação (AI, Cota Anual de Importação, Cota Suplementar de Importação, conforme aplicável, para as matérias-primas controladas pela Portaria 344/98;
Atender a Controle de Mudanças, conforme ação definida pelo Gestor da área;
Revisar toda a documentação recebida para compor dossiê de registro, pós-registro e atendimento de exigência de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos, insumos farmacêuticos e produtos médicos, de forma a realizar compliance junto a normas regulatórias vigentes;
Elaborar processos de renovação e alterações de licenças sanitárias (ANVISA, PF/GO, Exército, VISA/GYN, VISA/GO);
Elaborar e Protocolar mensalmente os Históricos de Mudança dos Produtos, conforme prazos estabelecidos nos registros de cada produto;
Revisar bula e rotulagem de medicamentos e elaborar dossiê da notificação de acordo com legislação vigente;
Acompanhar diariamente Bulário da ANVISA e realizar comunicações internas necessárias para o correto esgotamento de estoque de bulas;
Atualizar Bulas no site da empresa sempre que publicadas novas bulas no Bulário da ANVISA

Acompanhar o translado dos dossiês de registro e pós-registro enviados para protocolo na ANVISA, desde a saída até o retorno a empresa;
Elaborar pleitos de preços de medicamentos, pleitos de solicitação de Correção na base de dados junto a CMED;
Avaliar documentação técnica de fabricante de IFA de acordo com a legislação vigente;
Avaliar COA de fabricante de IFA;
Avaliar material promocional de acordo com a legislação vigente.

**Requerimentos**:

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Anapolis, Brasil ALLREDE TELECOM Tempo inteiro

    Acreditamos que as pessoas certas nos lugares certos são o maior ativo de nossa organização, por isso, a soma desses talentos serão a peça chave dessa união, trazendo um amplo conhecimento técnico e de mercado para um único ambiente e objetivo comum. Nesse sentido procuramos um(a) Analista de Assuntos Regulatórios - Júnior para nos ajudar nessa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 dia atrás

    Anapolis, Brasil Curriculum.com.br Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios - Área da Saúde Superior completo na área da Saúde, Adm ou Direito. Experiência anterior com rotinas de documentos regulatórios de órgãos fiscalizadores (Anvisa, Vigilância Sanitária, etc). Desejável ter atuado com OPME, LGPD e Compliance.

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Rennova Tempo inteiro

    Estamos contratando Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para ficar responsável por elaborador, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para de registro e pós registro de dispositivos médicos de acordo com legislação vigente na ANVISA. **Responsabilidades e atribuições** - Analise e validação de documentos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    Anapolis, Brasil Rennova Tempo inteiro

    Estamos contratando Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para ficar responsável por elaborador, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para de registro e pós registro de dispositivos médicos de acordo com legislação vigente na ANVISA.**Responsabilidades e atribuições**- Analise e validação de documentos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    3 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Nutriex Tempo inteiro

    Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa de alta complexidade que compõem os dossiês para registro de novos produtos junto a ANVISA e outros órgãos reguladores.**Responsabilidades e atribuições**- Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa de alta complexidade que compõem os dossiês para pós-registro de...

  • Pessoa analista assuntos regulatórios júnior

    3 semanas atrás

    ANAPOLIS, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Ensino Superior Completo; Atuação anterior em assuntos regulatórios, ou áreas técnicas da indústria farmacêutica/farmoquímica (analítico, farmacotécnico, controle); Desejável conhecimento das principais regulamentações de pós-registro, Medicamentos controlados e de BPF de medicamentos; Conhecimento intermediário de pacote office; Inglês...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    3 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Rennova Tempo inteiro

    Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para de registro e pós registro de dispositivos médicos de acordo com legislação vigente na ANVISA.**Responsabilidades e atribuições**- Acompanhar a legislação vigente, suas atualizações, por meio do acompanhamento via Diário Oficial da União;- Elaborar...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    3 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Nutriex Tempo inteiro

    Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para registro de novos produtos junto a ANVISA e outros órgãos reguladores.**Responsabilidades e atribuições**- Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para pós-registro de produtos do portfólio junto a ANVISA e outros...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

    3 semanas atrás

    Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

    **Descrição da vaga**:**Atividades**:1. Processos AdministrativosAnalisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação.Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor.Receber, expedir, protocolar e controlar o encaminhamento de documentos e correspondências.2....

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Anapolis, Brasil GSA alimentos Tempo inteiro

    **VAGA TEMPORÁRIA**Salário + BenefíciosAlimentação na empresaVale Transporte**Responsabilidades**- Avaliar e elaborar dizeres e rotulagem conforme a legislação pertinente.;- Acompanhar visitas dos órgãos vigentes (VISA/MAPA);- Garantir a conformidade regulatória durante todo o ciclo de vida do produto;- Demais rotinas pertinentes ao...