Assistente de Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás


Rio Claro, Brasil Víncula - Inspired by doctors commitment Tempo inteiro

**Local de trabalho**: Rio Claro/SP

**Modelo de contratação**: Presencial CLT

**Horário de trabalho**: 08h00 as 17h48

Se você é uma pessoa proativa, organizada e que gosta de trabalhar com documentação, análise de normas e acompanhamento de processos legais, temos uma oportunidade para você Estamos em busca de um **Assistente de Assuntos Regulatórios** para fazer parte da nossa equipe.

Se você se identifica com a vaga e quer fazer parte de uma equipe motivada e em constante evolução, se aplique agora mesmo

**Etapas do processo seletivo**:

- Inscrição e avaliação inicial;
- Bate-papo com Gente & Gestão;
- Bate-papo com liderança;
- Proposta / Contratação.

**Responsabilidades e atribuições** Requisitos e qualificações**

**Como requisitos, você deve possuir**:

- Ensino Médio e Superior Incompleto(Engenharia e Biológicas)

**Você se destaca, se tiver**:

- Conhecimento em dispositivos Médicos
- Pacote Office
- Idiomas(Inglês e espanhol)

**Requisitos e qualificações**
- Acompanhamento das atividades relativas aos requisitos regulatórios aplicáveis ao funcionamento da empresa e dos produtos fabricados e/ou comercializados pela empresa;
- Acompanhamento de prazos para renovações da documentação regulatória relativa ao funcionamento da empresa e dos produtos fabricados e/ou comercializados pela empresa;
- Elaborar processo e documentação para registro e/ ou notificação de produtos fabricados e/ou comercializados pela empresa junto à ANVISA e demais agentes reguladores de países com os quais a empresa mantenha relações comerciais;
- Acompanhar andamentos de processos de registros e/ou notificação de produtos junto aos órgãos regulatórios.
- Realizar pesquisa de normas e regulamentos aplicáveis a empresa e aos produtos junto aos órgãos reguladores ANVISA, ABNT, ASTM, ISO e outros aplicáveis;
- Controlar arquivos eletrônico e físico contendo documentação regulatória relativa ao produto e ao funcionamento da empresa;
- Preparar comunicado e transferência de arquivos de processos de registros deferidos.

**Informações adicionais**
Oferecemos uma lista completa de benefícios incluindo:

- Convênio Médico com coparticipação de consultas e exames - se estende aos dependentes legais (cônjuge e filhos até 18)
- Vale Alimentação
- Restaurante nas dependências da VÍNCULA
- Seguro de Vida
- Acordo de PPR (Programa de Participação nos Resultados)
- Ginástica Laboral
- Convênio com o SESI (clube)
- Convênio Odontológico
- Cartão Farmácia
- Parcerias com instituições de ensino
- Day Off
- Plano Mais Cuidado (Saúde Física e Mental)

Venha fazer parte da Víncula, uma empresa multinacional brasileira líder no mercado de dispositivos médicos Estamos em busca de profissionais comprometidos em promover o bem-estar do indivíduo, através de soluções inovadoras em dispositivos médicos para a ortopedia em geral.

Na Víncula, nossa missão é oferecer dispositivos médicos acessíveis, com padrão internacional de qualidade, proporcionando uma vida mais saudável e plena para nossos pacientes. Buscamos ser a melhor escolha na América Latina em soluções de ortopedia, coluna, trauma e maxilofacial, oferecendo o melhor custo-benefício para os mercados value (standard) e alto valor agregado para o mercado premium (customizadas).

Valorizamos o comprometimento, que é o vínculo necessário no mercado de dispositivos médicos, e pautamos todas as nossas ações na ética e transparência. Reconhecemos e valorizamos nossos profissionais, pois acreditamos que são eles que impulsionam o nosso sucesso. Além disso, buscamos constantemente a melhoria contínua, visando à excelência empresarial e à melhor prestação de serviço para os nossos clientes.

Se você deseja fazer parte de uma empresa que coloca a qualidade de vida dos pacientes em primeiro lugar e valoriza o seu desenvolvimento profissional, a Víncula é o lugar ideal para você. Junte-se a nós e faça parte de uma equipe apaixonada por transformar vidas através da tecnologia e inovação em dispositivos médicos. Sua contribuição será fundamental para alcançarmos nossos objetivos e impactarmos positivamente a sociedade. Venha fazer a diferença na Víncula



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    **Descrição**: Profissional de nível júnior responsável por apoiar, sob supervisão, as atividades regulatórias relacionadas ao ciclo de vida de produtos sujeitos à vigilância sanitária (dispositivos médicos, IVDs, medicamentos e cosméticos), com base nas boas práticas regulatórias adotadas por empresas líderes do setor de saúde. As...


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    **Descrição**:- Liderar, priorizar, planejar e revisar registros de produtos e aprovações de investigações clínicas na América Latina.- Manter conhecimento ativo do status de registros, aprovações e submissões pendentes e conduzir esses processos através dos respectivos projetos regulatórios na América Latina.- Fornecer à liderança nacional e...