Analista de Assuntos Regulatórios

1 semana atrás

São José do Rio Preto, Brasil Products and Features Brasil Tempo inteiro

**Descrição**:
Profissional de nível júnior responsável por apoiar, sob supervisão, as atividades regulatórias relacionadas ao ciclo de vida de produtos sujeitos à vigilância sanitária (dispositivos médicos, IVDs, medicamentos e cosméticos), com base nas boas práticas regulatórias adotadas por empresas líderes do setor de saúde.

As principais responsabilidades incluem:

- Suporte na elaboração, organização e manutenção de dossiês técnicos, conforme requisitos regulatórios nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA, EMA);
- Apoio à preparação de submissões regulatórias, incluindo novos registros, alterações pós-registro, notificações e petições técnicas;
- Auxílio na análise de exigências regulatórias e preparação de respostas sob supervisão técnica;
- Controle de documentação regulatória e atualização de sistemas eletrônicos (ex: Datavisa, Solicita, sistemas internos de gestão documental);
- Coleta e consolidação de dados junto às áreas técnicas (P&D, Qualidade, Assuntos Clínicos, Produção), garantindo alinhamento técnico-regulatório;
- Apoio à gestão de cronogramas regulatórios, planilhas de controle e rotinas administrativas da área;
- Participação em treinamentos internos de desenvolvimento técnico-regulatório, com foco em normas como RDC 751/2022, RDC 665/2022, 21 CFR Part 820 e EU MDR/IVDR.

**Requisitos**:

- Formação superior completa em Ciências da Vida (ex: Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia) ou Ciências Exatas (ex: Engenharia Biomédica, Engenharia Química);
- Experiência mínima de 1 ano em Assuntos Regulatórios em empresas reguladas pela ANVISA, atuando com dispositivos médicos, medicamentos, cosméticos ou produtos para diagnóstico in vitro (IVDs) - incluindo estágios com carga regulatória comprovada;
- Conhecimento básico das principais regulamentações da ANVISA aplicáveis ao setor de saúde (ex: RDC 185/01, RDC 47/09, RDC 73/16, RDC 665/22, RDC 751/22, RDC 07/15, RDC 528/21);
- Desejável familiaridade com regulamentações internacionais, como FDA (21 CFR Part 820 / Part 314) e MDR/IVDR (EU 2017/745 e 2017/746);
- Domínio de ferramentas básicas como Word, Excel e PowerPoint, bem como experiência com sistemas de gestão documental e plataformas regulatórias (ex: Datavisa, Solicita)
- Boa capacidade de organização, atenção aos detalhes, comunicação clara e disposição para aprender em ambiente técnico-regulatório;
- Inglês técnico básico (leitura obrigatória de normas, guias e documentos regulatórios).

**Benefícios**:
Plano de Saúde, Plano Odontológico, Seguro de Vida, Vale-alimentação, Vale-refeição, Vale-transporte

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    3 semanas atrás

    São José do Rio Preto, Brasil P&F Products and Features LATAM Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São José do Rio Preto, Brasil Products And Features Brasil Tempo inteiro

    OverviewHorário: De segunda à sexta, das 8h às 17h 48min com 1h de almoçoModalidade: PresencialDescrição: Profissional de nível júnior responsável por apoiar, sob supervisão, as atividades regulatórias relacionadas ao ciclo de vida de produtos sujeitos à vigilância sanitária (dispositivos médicos, IVDs, medicamentos e cosméticos), com base...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    São José do Rio Preto, Brasil Products and Features Brasil Tempo inteiro

    Overview Horário: De segunda à sexta, das 8h às 17h 48min com 1h de almoço Modalidade: Presencial Descrição: Profissional de nível júnior responsável por apoiar, sob supervisão, as atividades regulatórias relacionadas ao ciclo de vida de produtos sujeitos à vigilância sanitária (dispositivos médicos, IVDs, medicamentos e cosméticos), com base...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    3 semanas atrás

    Sao Jose do Rio Preto, Brasil P&F Products and Features LATAM Tempo inteiro

    ESTAMOS CONTRATANDO – Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Local: São José do Rio Preto – SP Vaga 100% presencial Sobre a vaga: Estamos em busca de um

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...

  • Analista de assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    Rio Claro, Brasil Agroceres Tempo inteiro

    Conduzir os processos de registro e cadastro de produtos nacionais, importados e exportados, atendendo as exigências legais aplicáveis; Elaborar relatórios, dossiês e prestar informações ao MAPA e outros órgãos reguladores; Gerenciar documentos e prazos legais; Acompanhar as atualizações regulatórias, analisar os impactos e orientar para mudanças...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    Rio Preto, São Paulo, Brasil P&F Products and Features LATAM Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    ESTAMOS CONTRATANDO – Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Local: São José do Rio Preto – SP Vaga 100% presencialSobre a vaga:Estamos em busca de um 𝗔𝗻𝗮𝗹𝗶𝘀𝘁𝗮 𝗱𝗲 𝗔𝘀𝘀𝘂𝗻𝘁𝗼𝘀 𝗥𝗲𝗴𝘂𝗹𝗮𝘁𝗼́𝗿𝗶𝗼𝘀 𝗦𝗲̂𝗻𝗶𝗼𝗿 para apoiar nas rotinas de documentação...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São José do Rio Preto, Brasil Products and Features Brasil Tempo inteiro

    **Descrição**: - Liderar, priorizar, planejar e revisar registros de produtos e aprovações de investigações clínicas na América Latina. - Manter conhecimento ativo do status de registros, aprovações e submissões pendentes e conduzir esses processos através dos respectivos projetos regulatórios na América Latina. - Fornecer à liderança...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas. Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...