Gerente de Assuntos Regulatórios

Há 2 dias

São José do Rio Preto, Brasil Products and Features Brasil Tempo inteiro

**Descrição**:

- Liderar, priorizar, planejar e revisar registros de produtos e aprovações de investigações clínicas na América Latina.
- Manter conhecimento ativo do status de registros, aprovações e submissões pendentes e conduzir esses processos através dos respectivos projetos regulatórios na América Latina.
- Fornecer à liderança nacional e internacional atualizações regulares sobre os projetos regulatórios na América Latina.
- Acompanhar, comunicar e ajudar a empresa a se preparar para atualizações regulatórias e de normalização que possam afetar a empresa ou o desenvolvimento/fabricação de seus dispositivos.
- Estabelecer e implementar planos para manter um relacionamento de confiança com as autoridades competentes por meio de reuniões, discussões, treinamentos e workshops regulares.
- Estabelecer e implementar planos para manter um relacionamento de confiança com sociedades médicas regionais relevantes e médicos especialistas por meio de reuniões, discussões, treinamentos e workshops regulares.
- Estabelecer relacionamentos com associações locais do setor de dispositivos médicos e trabalhar com colegas do setor para influenciar as autoridades competentes em questões regulatórias e na elaboração de políticas locais.
- Estabelecer e manter um bom relacionamento de trabalho com os colegas da matriz (RA, P&D, Clínica, QA etc.) para obter suporte positivo e oportuno para a preparação de documentos.
- Atuar como consultor regulatório para diversas equipes internas em termos de estratégia e operações regulatórias.
- Atuar como ponto focal na América Latina e pessoa responsável pelo progresso do processo de desenvolvimento clínico da empresa, incluindo as investigações clínicas necessárias para apoiá-lo.
- Atuar como especialista e como ponto focal regulatório em vários comitês internos, especialmente para a tomada de decisões, para a criação e manutenção de processos e para o planejamento de iniciativas estratégicas.
- Pode, conforme necessário, aplicar treinamento e fornecer educação continuada internamente.

**Requisitos**:
Requisitos mínimos:

- Experiência mínima de 08 anos em cargos de Assuntos Regulatórios ou Qualidade em setores de dispositivos médicos ou 12 anos em setores similarmente regulamentados.
- Amplo conhecimento e experiência na aplicação de normas para dispositivos médicos.
- Experiência prévia com o Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP) e sua Abordagem de Auditoria.
- Idioma: Inglês fluente.

Requisitos desejáveis:

- Experiência mínima de 02 anos em Assuntos Clínicos.
- Idioma: Espanhol.

**Benefícios**:
Assistência médica, Assistência odontológica, Seguro de Vida, Vale-alimentação, Vale-refeição

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 5 dias

    Greater São Paulo Area, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Somos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 2 dias

    São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    São José do Rio Preto, Brasil Products And Features Brasil Tempo inteiro

    OverviewHorário: De segunda à sexta, das 8h às 17h 48min com 1h de almoçoModalidade: PresencialDescrição: Profissional de nível júnior responsável por apoiar, sob supervisão, as atividades regulatórias relacionadas ao ciclo de vida de produtos sujeitos à vigilância sanitária (dispositivos médicos, IVDs, medicamentos e cosméticos), com base...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São José do Rio Preto, Brasil Products and Features Brasil Tempo inteiro

    Overview Horário: De segunda à sexta, das 8h às 17h 48min com 1h de almoço Modalidade: Presencial Descrição: Profissional de nível júnior responsável por apoiar, sob supervisão, as atividades regulatórias relacionadas ao ciclo de vida de produtos sujeitos à vigilância sanitária (dispositivos médicos, IVDs, medicamentos e cosméticos), com base...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    **Gerente de Assuntos Regulatórios**Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos.Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e organização...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    São José do Rio Preto, Brasil P&F Products and Features LATAM Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    São José do Rio Preto, Brasil P&F Products And Features Latam Tempo inteiro

    ESTAMOS CONTRATANDO – Analista de Assuntos Regulatórios SêniorLocal: São José do Rio Preto – SPVaga 100% presencialSobre a vaga:Estamos em busca de um

  • Assistente de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São José do Rio Preto, Brasil Products and Features Brasil Tempo inteiro

    **Descrição**:Estamos em busca de um(a) Assistente de Assuntos Regulatórios para apoiar nossas atividades clínicas e pré-clínicas regulatórias, contribuindo diretamente com a conformidade legal de nossos dispositivos médicos e a comunicação com autoridades regulatórias na América Latina. Se você tem interesse na área da saúde, perfil...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 7 dias

    São José do Rio Preto, Brasil P&F Products And Features Latam Tempo inteiro

    ESTAMOS CONTRATANDO – Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Local: São José do Rio Preto – SP Vaga 100% presencialSobre a vaga:Estamos em busca de um

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    São José do Rio Preto, Brasil Products And Features Brasil Tempo inteiro

    OverviewHorário: De segunda à sexta, das 8h às 17h 48min com 1h de almoçoModalidade: PresencialDescriçãoProfissional responsável por apoiar as atividades regulatórias nacionais e internacionais, incluindo a manutenção de registros sanitários, submissões técnicas, elaboração e atualização de dossiês regulatórios, resposta a exigências de...