Gerente de Assuntos Regulatórios

1 dia atrás

São José do Rio Preto, Brasil Products and Features Brasil Tempo inteiro

**Descrição**:

- Liderar, priorizar, planejar e revisar registros de produtos e aprovações de investigações clínicas na América Latina.
- Manter conhecimento ativo do status de registros, aprovações e submissões pendentes e conduzir esses processos através dos respectivos projetos regulatórios na América Latina.
- Fornecer à liderança nacional e internacional atualizações regulares sobre os projetos regulatórios na América Latina.
- Acompanhar, comunicar e ajudar a empresa a se preparar para atualizações regulatórias e de normalização que possam afetar a empresa ou o desenvolvimento/fabricação de seus dispositivos.
- Estabelecer e implementar planos para manter um relacionamento de confiança com as autoridades competentes por meio de reuniões, discussões, treinamentos e workshops regulares.
- Estabelecer e implementar planos para manter um relacionamento de confiança com sociedades médicas regionais relevantes e médicos especialistas por meio de reuniões, discussões, treinamentos e workshops regulares.
- Estabelecer relacionamentos com associações locais do setor de dispositivos médicos e trabalhar com colegas do setor para influenciar as autoridades competentes em questões regulatórias e na elaboração de políticas locais.
- Estabelecer e manter um bom relacionamento de trabalho com os colegas da matriz (RA, P&D, Clínica, QA etc.) para obter suporte positivo e oportuno para a preparação de documentos.
- Atuar como consultor regulatório para diversas equipes internas em termos de estratégia e operações regulatórias.
- Atuar como ponto focal na América Latina e pessoa responsável pelo progresso do processo de desenvolvimento clínico da empresa, incluindo as investigações clínicas necessárias para apoiá-lo.
- Atuar como especialista e como ponto focal regulatório em vários comitês internos, especialmente para a tomada de decisões, para a criação e manutenção de processos e para o planejamento de iniciativas estratégicas.
- Pode, conforme necessário, aplicar treinamento e fornecer educação continuada internamente.

**Requisitos**:
Requisitos mínimos:

- Experiência mínima de 08 anos em cargos de Assuntos Regulatórios ou Qualidade em setores de dispositivos médicos ou 12 anos em setores similarmente regulamentados.
- Amplo conhecimento e experiência na aplicação de normas para dispositivos médicos.
- Experiência prévia com o Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP) e sua Abordagem de Auditoria.
- Idioma: Inglês fluente.

Requisitos desejáveis:

- Experiência mínima de 02 anos em Assuntos Clínicos.
- Idioma: Espanhol.

**Benefícios**:
Assistência médica, Assistência odontológica, Seguro de Vida, Vale-alimentação, Vale-refeição

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São José do Rio Preto, Brasil Products and Features Brasil Tempo inteiro

    Overview Horário: De segunda à sexta, das 8h às 17h 48min com 1h de almoço Modalidade: Presencial Descrição: Profissional de nível júnior responsável por apoiar, sob supervisão, as atividades regulatórias relacionadas ao ciclo de vida de produtos sujeitos à vigilância sanitária (dispositivos médicos, IVDs, medicamentos e cosméticos), com base...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    São Paulo, Brasil NIPRO Corporation - Global Tempo inteiro

    Gerente de Assuntos Regulatórios & Gestão da QualidadeEstamos em busca de um profissional dinâmico e experiente para assumir o papel de Gerente de Assuntos Regulatórios & Gestão da Qualidade na NIPRO MEDICAL CORPORATION DO BRASIL. Este cargo é fundamental para garantir a conformidade com as regulamentações e normas de qualidade, além de gerir os...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil NIPRO Corporation - Global Tempo inteiro

    Gerente de Assuntos Regulatórios & Gestão da Qualidade Estamos em busca de um profissional dinâmico e experiente para assumir o papel de Gerente de Assuntos Regulatórios & Gestão da Qualidade na NIPRO MEDICAL CORPORATION DO BRASIL. Este cargo é fundamental para garantir a conformidade com as regulamentações e normas de qualidade, além de gerir os...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 dia atrás

    Rio Preto, São Paulo, Brasil P&F Products and Features LATAM Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    ESTAMOS CONTRATANDO – Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Local: São José do Rio Preto – SP Vaga 100% presencialSobre a vaga:Estamos em busca de um 𝗔𝗻𝗮𝗹𝗶𝘀𝘁𝗮 𝗱𝗲 𝗔𝘀𝘀𝘂𝗻𝘁𝗼𝘀 𝗥𝗲𝗴𝘂𝗹𝗮𝘁𝗼́𝗿𝗶𝗼𝘀 𝗦𝗲̂𝗻𝗶𝗼𝗿 para apoiar nas rotinas de documentação...

  • Auxiliar de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil SWEET HAIR Tempo inteiro

    Estamos em busca de um(a) profissional para atuar como **Auxiliar de Assuntos Regulatórios**, com foco em **gestão de documentos técnicos e regulatórios**. - **Principais atividades**:_ - Apoio na organização, atualização e controle de **documentações técnicas e regulatórias**; - Suporte na elaboração e envio de documentos para órgãos...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios – Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP)Estamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios para atuar na área de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP), apoiando os processos regulatórios e garantindo conformidade com a legislação vigente.Esse(a) profissional será responsável por preparar e acompanhar...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios – Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP)Estamos em busca de um(a)Analista de Assuntos Regulatóriospara atuar na área de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP), apoiando os processos regulatórios e garantindo conformidade com a legislação vigente.Esse(a) profissional será responsável por preparar e acompanhar...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios – Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP)Estamos em busca de um(a)Analista de Assuntos Regulatóriospara atuar na área de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP), apoiando os processos regulatórios e garantindo conformidade com a legislação vigente.Esse(a) profissional será responsável por preparar e acompanhar...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    São José dos Pinhais, Brasil Calbos Saúde Animal Tempo inteiro

    Apoiar as atividades regulatórias da empresa, garantindo que os produtos atendam às exigências nacionais e internacionais. Atua na elaboração, revisão e submissão de dossiês técnicos, bem como no acompanhamento de exigências regulatórias. Responsabilidades Elaborar e revisar documentos técnicos para submissão de registros, renovações e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...