Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Overview Horário: De segunda à sexta, das 8h às 17h 48min com 1h de almoço Modalidade: Presencial Descrição: Profissional de nível júnior responsável por apoiar, sob supervisão, as atividades regulatórias relacionadas ao ciclo de vida de produtos sujeitos à vigilância sanitária (dispositivos médicos, IVDs, medicamentos e cosméticos), com base nas boas práticas regulatórias adotadas por empresas líderes do setor de saúde. Principais responsabilidades Suporte na elaboração, organização e manutenção de dossiês técnicos, conforme requisitos regulatórios nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA, EMA); Apoio à preparação de submissões regulatórias, incluindo novos registros, alterações pós-registro, notificações e petições técnicas; Auxílio na análise de exigências regulatórias e preparação de respostas sob supervisão técnica; Controle de documentação regulatória e atualização de sistemas eletrônicos (ex: Datavisa, Solicita, sistemas internos de gestão documental); Coleta e consolidação de dados junto às áreas técnicas (P&D, Qualidade, Assuntos Clínicos, Produção), garantindo alinhamento técnico-regulatório; Apoio à gestão de cronogramas regulatórios, planilhas de controle e rotinas administrativas da área; Participação em treinamentos internos de desenvolvimento técnico-regulatório, com foco em normas como RDC 751/2022, RDC 665/2022, 21 CFR Part 820 e EU MDR/IVDR. Requisitos Formação superior completa em Ciências da Vida (ex: Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia) ou Ciências Exatas (ex: Engenharia Biomédica, Engenharia Química); Experiência mínima de 1 ano em Assuntos Regulatórios em empresas reguladas pela ANVISA, atuando com dispositivos médicos, medicamentos, cosméticos ou produtos para diagnóstico in vitro (IVDs) – incluindo estágios com carga regulatória comprovada; Conhecimento básico das principais regulamentações da ANVISA aplicáveis ao setor de saúde (ex: RDC 185/01, RDC 47/09, RDC 73/16, RDC 665/22, RDC 751/22, RDC 07/15, RDC 528/21); Desejável familiaridade com regulamentações internacionais, como FDA (21 CFR Part 820 / Part 314) e MDR/IVDR (EU 2017/745 e 2017/746); Domínio de ferramentas básicas como Word, Excel e PowerPoint, bem como experiência com sistemas de gestão documental e plataformas regulatórias (ex: Datavisa, Solicita) Boa capacidade de organização, atenção aos detalhes, comunicação clara e disposição para aprender em ambiente técnico-regulatório; Inglês técnico básico (leitura obrigatória de normas, guias e documentos regulatórios). #J-18808-Ljbffr
-
Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
4 semanas atrás
São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiroJoin to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...
-
Analista De Assuntos Regulatórios Junior
Há 3 dias
São Paulo, Brasil Hospital Moriah Tempo inteiroAnalista De Assuntos Regulatórios Junior Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios JR – ANS Local: São Paulo – SP Responsabilidades: Analisar e preparar dossiês para processos e registros de produtos , garantindo o cumprimento da legislação vigente e dos prazos estabelecidos. Manter-se atualizado quanto às alterações normativas, realizar...
-
Analista De Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiroNa Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...
-
Analista de Assuntos Regulatórios Júnior
1 semana atrás
São Paulo, Brasil Factu Trade Marketing Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Júnior Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Júnior role at Factu Trade Marketing . Atuará nas atividades internas e demais funções pertinentes ao cargo. Necessário conhecimento na área de atuação. Formação Acadêmica: Não informado Salário: A combinar Cargo: Analista administrativo Empresa:...
-
Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
1 semana atrás
São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Pleno - BANCO DE TALENTOS Missão do cargo Atuar na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos competentes, assegurando o cumprimento das legislações vigentes e garantindo a conformidade regulatória dos produtos da empresa. O profissional pleno terá...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
Há 6 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Matriz Tempo inteiro R$52.000 por anoAnalista de Assuntos Regulatórios (medicamentos) JuniorTemporário 9 mesesHorário de trabalho : 08h às 17h48 Local Morumbi- híbrido, presencial 1x por semana, (geralmente 4ª feira)Salário 5.200,00Benefícios: VR; AM; AO; Seguro de Vida; VTResponsabilidades do Cargo: 1. Avaliação e preparo de dossiês regulatórios de baixa complexidade para registro...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
São Caetano do Sul, Brasil Vaganet Tempo inteiro;**Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Setor de Qualidade** Você é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de **dispositivos médicos**, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior? Então, essa oportunidade é para você!
-
Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiroA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os desafios de nossas indústrias. Temos orgulho de nossa dedicação à qualidade, segurança e excelência em tudo o que fazemos. À medida que continuamos a crescer, estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios...
-
Analista de Assuntos Regulatórios
Há 6 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil SWEET hair Tempo inteiroBuscamos Analistas de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e atuar no desenvolvimento e conformidade de nossos produtos.Requisitos:Formação: Graduação completa em Farmácia, Biologia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.Experiência: Assuntos regulatórios na indústria cosmética.Conhecimentos necessários:Legislação e...