Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
3 semanas atrás
Analista de Assuntos Regulatórios Pleno - BANCO DE TALENTOS Missão do cargo
Atuar na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos competentes, assegurando o cumprimento das legislações vigentes e garantindo a conformidade regulatória dos produtos da empresa. O profissional pleno terá atuação técnica com maior autonomia e será responsável também por apoiar a orientação e revisão de atividades de outros analistas.
Principais atividades- Preparar dossiês de renovação, registro e pós-registro, revisando documentos técnicos e estudos recebidos da matriz e das áreas internas, assegurando a submissão dentro dos prazos estipulados.
- Notificar roubos de carga de produtos junto à ANVISA e VISA Municipal, a partir de informações de Importação, Faturamento e Logística, garantindo atendimento às exigências legais.
- Elaborar e atualizar documentos relacionados ao histórico regulatório dos produtos (planilhas de histórico e cronológicos), mantendo arquivos organizados e atualizados.
- Confeccionar termos de importação e declarações de não objeção para viabilizar o desembaraço aduaneiro de importações, em conformidade com a legislação vigente.
- Revisar e propor atualizações em materiais de embalagem e bulas de produtos, assegurando adequação às legislações e às necessidades do portfólio.
- Elaborar, revisar e propor melhorias em Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) da área de Assuntos Regulatórios, garantindo padronização e controle de versões.
- Apoiar tecnicamente analistas da equipe, orientando na elaboração de documentos e assegurando qualidade e cumprimento de prazos.
- Revisar petições regulatórias elaboradas por analistas júnior antes da submissão à ANVISA, quando requerido.
- Experiência prévia em Assuntos Regulatórios, com atuação em registro, renovação e pós-registro de medicamentos e produtos para saúde.
- Conhecimento sólido da legislação regulatória nacional (RDCs da ANVISA, especialmente RDC 658/2022) e familiaridade com guias internacionais (OMS, ICH, PICS, FDA, EMA, INVIMA, COFEPRIS, DIGEMID).
- Capacidade de conduzir atividades com autonomia, revisando trabalhos de colegas e garantindo conformidade documental.
- Boa comunicação oral e escrita, com habilidade para interação com órgãos reguladores e áreas internas.
- Superior conclúıdo em Farmácia.
- Inglês em nível intermediário (escrita, leitura e conversação).
- MBA ou Pós-graduação em áreas relacionadas à Qualidade ou Assuntos Regulatórios.
- Morumbi/SP;
- Presencial.
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 4 dias
São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 7 dias
Greater São Paulo Area, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoSomos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...
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Analista de assuntos regulatorios pleno banco de talentos
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Pleno Nossa empresa, Quality Compliance, é uma empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira. Missão do cargo: Atuar na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios...
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São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Pleno Empresa: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a...
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Analista De Assuntos Regulatórios Pleno
Há 6 dias
São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios PlenoNossa empresaSomos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro.Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiroJoin to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...
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PESSOA ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS SENIOR
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Brainfarma Tempo inteiroBuscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade...
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Analista de assuntos regulatórios
Há 7 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Hays Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por anoAnalista de Assuntos Regulatórios Júnior | Jardins - SP | Híbrido |+BenefíciosEmpresa química com atuação global, especializada em soluções sustentáveis para os mercados de cuidados pessoais, limpeza, agroquímicos, petróleo, tintas e revestimentos.O Analista apoiará a área de Assuntos Regulatórios, especialmente na elaboração de...
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Analista De Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiroNa Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas. Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 7 dias
Greater São Paulo Area, Brasil Ideal Odonto Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por anoDescrição do CargoEstamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios (ANS) para integrar a equipe da Ideal Odonto na região metropolitana de São Paulo. Este cargo envolve garantir que todos os requisitos regulatórios sejam atendidos, revisar e interpretar regulamentações do setor, e analisar processos para assegurar a conformidade com as normas...
