Analista de assuntos regulatórios pleno
3 semanas atrás
Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Nossa empresaSomos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população. Missão do cargoAtuar na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos competentes, assegurando o cumprimento das legislações vigentes e garantindo a conformidade regulatória dos produtos da empresa. O profissional pleno terá atuação técnica com maior autonomia e será responsável também por apoiar a orientação e revisão de atividades de outros analistas. Principais atividades · Preparar dossiês de renovação, registro e pós-registro, revisando documentos técnicos e estudos recebidos da matriz e das áreas internas, assegurando a submissão dentro dos prazos estipulados. Notificar roubos de carga de produtos junto à ANVISA e VISA Municipal, a partir de informações de Importação, Faturamento e Logística, garantindo atendimento às exigências legais. Elaborar e atualizar documentos relacionados ao histórico regulatório dos produtos (planilhas de histórico e cronológicos), mantendo arquivos organizados e atualizados. Confeccionar termos de importação e declarações de não objeção para viabilizar o desembaraço aduaneiro de importações, em conformidade com a legislação vigente. Revisar e propor atualizações em materiais de embalagem e bulas de produtos, assegurando adequação às legislações e às necessidades do portfólio. Elaborar, revisar e propor melhorias em Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) da área de Assuntos Regulatórios, garantindo padronização e controle de versões. Apoiar tecnicamente analistas da equipe, orientando na elaboração de documentos e assegurando qualidade e cumprimento de prazos. Revisar petições regulatórias elaboradas por analistas júnior antes da submissão à ANVISA, quando requerido. Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos: Experiência prévia em Assuntos Regulatórios, com atuação em registro, renovação e pós-registro de medicamentos e produtos para saúde. Conhecimento sólido da legislação regulatória nacional (RDCs da ANVISA, especialmente RDC 658/2022) e familiaridade com guias internacionais (OMS, ICH, PICS, FDA, EMA, INVIMA, COFEPRIS, DIGEMID). Capacidade de conduzir atividades com autonomia, revisando trabalhos de colegas e garantindo conformidade documental. Boa comunicação oral e escrita, com habilidade para interação com órgãos reguladores e áreas internas. Educação necessária: Superior concluído em Farmácia. Inglês em nível intermediário (escrita, leitura e conversação). Desejável: MBA ou Pós-graduação em áreas relacionadas à Qualidade ou Assuntos Regulatórios. Local de Trabalho: Morumbi/SP; Presencial.
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
1 semana atrás
Sao Paulo, Brasil Nestle Tempo inteiroSomos uma empresa diversa, inclusiva, com pensamentos múltiplos e ideias inovadoras, que investe na Transformação Digital e preza pela inovação, tanto em nossos produtos quanto em nosso método de trabalho. Uma empresa que tem como valor o respeito e que se preocupa com o bem estar de nossos colaboradores. **Se faz bem, a gente faz! **Localização**:...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Pleno - BANCO DE TALENTOS Missão do cargo Atuar na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos competentes, assegurando o cumprimento das legislações vigentes e garantindo a conformidade regulatória dos produtos da empresa. O profissional pleno terá...
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Analista de Assuntos Regulatórios de Dmf Pleno
1 semana atrás
Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro**RSG Brasil** **São Paulo / SP** **Cliente: Farmacêutica Multinacional** **Cargo**: **Analista de Assuntos Regulatórios de DMF Pleno** **Descrição** - Avaliar criticamente todos os documentos e estudos, técnicos e administrativos que constituem as partes abertas e fechadas de um drug master file; - Auxiliar a empresa Matriz a preparar e submeter...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiroGRH Group está com oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios para conceituada indústria em São Paulo/SP. **Requisitos**: - Experiência com Legislação Regulatória de Agro Negócios ou Químico; - Experiência com atuação de Regulamentação de Defensores Agrícolas de produtos; - Ensino Superior Completo em Agronomia, Química ou...
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Pessoa analista de assuntos regulatórios pleno
4 semanas atrás
SAO PAULO, Brasil Brainfarma Tempo inteiroEnsino Superior Completo; Experiência anterior em assuntos regulatórios ou áreas técnicas relacionadas (desenvolvimento analítico, desenvolvimento farmacotécnico, documentação técnica, controle de qualidade, etc.) será considerado um diferencial; Conhecimento intermediário de pacote office; Inglês básico a intermediário; Disponibilidade para...
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Analista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiroJoin to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 6 dias
Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiroA AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...
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Analista de assuntos regulatórios pleno
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios PlenoNossa empresaSomos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
2 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Tirolez Tempo inteiro**QUEM SOMOS NÓS?**: A Tirolez é uma indústria 100% brasileira que, há 41 anos, produz alimentos que levam amor! Nossa missão é oferecer com excelência alimentos nutritivos, saudáveis e saborosos :) **_ Nosso jeito de ser:_** Aqui, na Tirolez, nós **#agimoscomodono**, colocamos a mão na massa e entregamos os resultados acordados. Valorizamos as...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Hpbio Tempo inteiroJoin to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at Hpbio Venha crescer com a HPbio! HPBio é uma indústria de dispositivos médicos em plena expansão, localizada na zona sul de São Paulo. Com certificações ISO 13485 e CE, garantimos a qualidade e excelência de nossos produtos, que são comercializados globalmente. Nosso diferencial? Uma...