Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso portfólio é sólido e nosso pipeline é inovador com foco em medicamentos biológicos nas áreas Cardio-Metabólica, Respiratória e Oncológica.
**DESCRITIVO VAGA**
O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa.
**Principais Responsabilidades**:
- Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de Registro, Extensão de linha e Alterações pós-registro para submissão junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
- Participar de Reuniões de Entidades de classe.
- Controlar as atividades e elaborar documentos para submissão relacionados às inspeções locais e internacionais das unidades fabris, a serem realizadas pela ANVISA. Controlar o recebimento de Certificação de Boas Práticas de Fabricação emitida pela ANVISA e aqueles emitidos pelas autoridades regulatórias dos países fabricantes dos produtos.
- Realizar a leitura e acompanhamento diário do Diário Oficial da União.
- Manter contato frequente com a área regulatória internacional.
- Controlar a organização dos documentos relacionados registro de produto e certificações para fornecimento aos clientes internos.
- Executar as atividades regulatórias dos projetos de descontinuação de produtos.
**Requisitos**
- Graduação Completa em Farmácia (ou áreas correlatas);
- Inglês Avançado;
- Experiência na rotina de Assuntos Regulatórios.
- Disponibilidade para trabalhar em Cotia
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
2 semanas atrás
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Analista de Assuntos Regulatórios
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Analista de Assuntos Regulatorios Sênior
Há 7 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeRegulação Tempo inteiro R$120.000 - R$170.000Analista de Assuntos Regulatorios SêniorDesenvolva sua carreira como Analista de Assuntos Regulatorios Sênior em nossa empresa!**Responsabilidades: Apoiar a coordenação e gerência na definição de estratégias regulatórias, avaliando riscos e fornecendo informações para dossiês;
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Há 2 dias
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