Analista de assuntos regulatórios
Há 5 dias
Analista de Assuntos Regulatórios Nossa empresaSomos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população. Missão do cargoAtuar na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos competentes, garantindo conformidade com legislações nacionais e internacionais aplicáveis, bem como apoiar tecnicamente as áreas internas na interpretação e implementação dos requisitos regulatórios. Principais atividades Preparar dossiês de registro, renovação e pós-registro, por meio da revisão de documentos técnicos recebidos da matriz e do controle de qualidade local, assegurando a submissão dentro dos prazos estipulados. Notificar roubos de carga de produtos à ANVISA e às Vigilâncias Sanitárias Municipais (VISA), com base nas informações fornecidas pelas áreas de Importação, Faturamento e Logística, garantindo o cumprimento da legislação vigente. Preparar e atualizar documentos relacionados ao histórico regulatório dos produtos (planilhas de histórico e cronológicos), mantendo os arquivos atualizados e organizados. Elaborar termos de importação e declarações de não objeção para produtos da empresa, viabilizando o desembaraço aduaneiro das importações e atendendo às exigências legais. Revisar e sugerir alterações em materiais de embalagem e bulas dos produtos, garantindo a adequação e atualização conforme a legislação vigente. Elaborar, acompanhar e propor atualizações em Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) da área de Assuntos Regulatórios, assegurando a padronização das atividades e cumprimento de prazos de revisão. Orientar tecnicamente analistas da área quando necessário, assegurando a qualidade da documentação e a entrega tempestiva dos processos regulatórios. Apoiar a revisão de petições elaboradas por outros analistas antes da submissão à ANVISA, sempre que requerido. Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos: Desejável Pós-graduação ou MBA em Assuntos Regulatórios, Gestão da Qualidade ou áreas afins. Experiência prévia em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica, biotecnológica, cosmética ou de produtos para saúde. Conhecimento sólido das legislações nacionais aplicáveis (RDCs da ANVISA, especialmente RDC 658/2022 e correlatas) e noções de guias internacionais (OMS, ICH, PICS, FDA, EMA, INVIMA, COFEPRIS, DIGEMID). Experiência em elaboração, submissão e acompanhamento de dossiês regulatórios. Familiaridade com sistemas eletrônicos de submissão regulatória. Boa comunicação oral e escrita, com habilidade para redigir documentos técnicos e interagir com órgãos reguladores. Inglês intermediário/avançado para leitura e elaboração de dossiês técnicos. Educação necessária: Superior concluído em Farmácia. Inglês em nível avançado (escrita, leitura e conversação). Desejável: MBA ou Pós-graduação em áreas relacionadas à Qualidade ou Assuntos Regulatórios. Local de Trabalho: Morumbi/SP; Presencial.
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...
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Pessoa analista de assuntos regulatórios pleno
2 semanas atrás
SAO PAULO, Brasil Brainfarma Tempo inteiroEnsino Superior Completo; Experiência anterior em assuntos regulatórios ou áreas técnicas relacionadas (desenvolvimento analítico, desenvolvimento farmacotécnico, documentação técnica, controle de qualidade, etc.) será considerado um diferencial; Conhecimento intermediário de pacote office; Inglês básico a intermediário; Disponibilidade para...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiroAssistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 2 dias
Sao Paulo, Brasil MCassab Institucional Tempo inteiroA área de **Assuntos Regulatórios** presta suporte de forma estratégica as unidades de negócio do Grupo, sendo responsável por acompanhar viabilidade regulatória, atender exigências legais e órgãos regulatórios assim garantindo excelência no processo de comercialização de nossos produtos. **Responsabilidades e atribuições** No time de...
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Analista de assuntos regulatórios pleno
Há 5 dias
SAO PAULO, Brasil Quality Compliance Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Pleno Nossa empresaSomos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 9 horas
São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiroA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os desafios de nossas indústrias. Temos orgulho de nossa dedicação à qualidade, segurança e excelência em tudo o que fazemos. À medida que continuamos a crescer, estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pl
1 semana atrás
Sao Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiroDetalhes da vaga - Elaborar e providenciar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade de Assuntos Regulatórios de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa; - Elaborar medidas pós-registro, de acordo com a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados,...
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analista de assuntos regulatórios
2 semanas atrás
Greater São Paulo Area, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoAbout the job ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS, permanent Position: Analista de Assuntos Regulatórios PharmEng Technology is a leading pharmaceutical consulting firm specializing in regulatory affairs, quality assurance, and compliance. We are currently seeking a highly motivated and experienced Analista de Assuntos Regulatórios to join our team in São...
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Analista De Assuntos Regulatórios Sênior
3 semanas atrás
Sao Jose do Rio Preto, Brasil P&F Products and Features LATAM Tempo inteiroESTAMOS CONTRATANDO – Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Local: São José do Rio Preto – SP Vaga 100% presencial Sobre a vaga: Estamos em busca de um
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Analista De Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiroNa Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras.Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...
