Pessoa analista de assuntos regulatórios pleno

Há 5 dias


SAO PAULO, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

Ensino Superior Completo; Experiência anterior em assuntos regulatórios ou áreas técnicas relacionadas (desenvolvimento analítico, desenvolvimento farmacotécnico, documentação técnica, controle de qualidade, etc.) será considerado um diferencial; Conhecimento intermediário de pacote office; Inglês básico a intermediário; Disponibilidade para atuar em formato 100% presencial na Zona Sul/SP. Monitorar as publicações da empresa e concorrentes nos Diários Oficiais e site da ANVISA, elaborando relatórios e informes. Acompanhar as filas de análise da ANVISA e reportar à coordenação e gerência os status das petições para nortear as estratégias de lançamento, implementação e eventual cobrança de publicação de parecer; Acompanhar o aprimoramento do Marco Regulatório da ANVISA, conforme definido na Agenda Regulatória, elaborando relatórios e informes compartilhando as informações e entendimentos das legislações e seus impactos com as áreas pertinentes; Participar de reuniões e fóruns de discussão técnica, junto às associações representativas, envolvendo às áreas relacionadas quando necessário e divulgando as informações pertinentes internamente; Manter atualizadas as planilhas de controle do setor. Prestar suporte necessário e solucionar problemas ocorridos junto a liderança da área de Assuntos Regulatórios quanto ao uso e manutenção das petições geridas no sistema de gestão de documentação regulatória do Setor; Reportar aos demais analistas do setor e à coordenação acerca do status dos projetos sob a sua responsabilidade, informar sobre possíveis riscos identificados de não cumprimento com os requisitos regulatórios ou prazos estabelecidos; Dar suporte regulatório às demais áreas da empresa em assuntos de baixa a média complexidade de modo a suprir as áreas técnicas com as informações necessárias para o desempenho das suas atividades.



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