Analista de Assuntos Regulatórios

3 semanas atrás


São Paulo, Brasil Hpbio Tempo inteiro

Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at Hpbio Venha crescer com a HPbio HPBio é uma indústria de dispositivos médicos em plena expansão, localizada na zona sul de São Paulo. Com certificações ISO 13485 e CE, garantimos a qualidade e excelência de nossos produtos, que são comercializados globalmente. Nosso diferencial? Uma cultura humanizada, onde a qualidade está no centro de tudo o que fazemos. Buscamos profissionais que queiram crescer conosco, em um ambiente dinâmico, onde cada pessoa é valorizada e tem espaço para se desenvolver. Se você deseja fazer parte de uma empresa sólida, em crescimento acelerado e com impacto na saúde global, seu lugar é na HPBio Cadastre seus dados e venha construir o futuro conosco Atividades Regularizar e manter registros internacionais de dispositivos médicos nacional e internacional, garantindo conformidade regulatória em múltiplos mercados; Garantir conformidade regulatória em atendimento ao parceiro de negócio; Cumprir prazos para garantir que as aprovações e renovações de licenças, documentos legais, técnicos e demais informações estejam conforme as exigências da ANVISA e normas e legislações internacionais aplicáveis; Verificar a existência de notificações regulatórias novas ou pendentes; Acompanhar diariamente as publicações da Anvisa no Diário Oficial da União (D.O.U.); Viabilizar saídas de exportações com base nos requisitos regulatórios do cliente; Compilar documentação técnica para cumprir as exigências regulatórias; Protocolar e acompanhar status das petições e submissões. Requisitos imprescindíveis Conhecimento em Pacote Office Intermediário; Residir na Zona Sul de SP ou próximo; Inglês Intermediário; Espanhol Intermediário; Superior Completo em Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou área da saúde; Experiência na área de Assuntos Regulatórios de no mínimo 3 anos, foco em dispositivos médicos; Conhecimento em RDC 665/2022, 13485:2016, RDC 751/2022; Habilidade em organização; Pro-atividade; Agilidade de raciocínio; Planejamento e controle. Requisitos Desejáveis Conhecimento em ISO 14971, MDR, FDA para registro de produtos médicos. #J-18808-Ljbffr



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