Analista De Assuntos Regulatórios
Há 6 horas
Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua experiência regulatória, essa oportunidade é para você Local de atuação: São Paulo - SPComo será seu dia a dia:Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde a preparação para o registro inicial até a renovação e pós registros.Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira.Acompanhar os processos de registro e pós-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário.Manter o controle de prazos.Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores, representando a Exeltis e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas.Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo.Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais.Revisão de documentos técnicos para preparação do dossier de Registro de medicamentos.Requisitos para brilhar nessa vaga:Formação superior completa em Farmácia.Experiência de mais de 4 anos em documentação analítica de validação, revisão de relatórios de validação, especificação, e protocolos de validação de acordo com o ICH e Resoluções ANVISA. Experiência em revisão técnica de documentos como desenvolvimento de método e relatórios de solubilidade.Experiência em assuntos Regulatórios, registro de medicamentos sintéticos é um diferencial mas não mandatório para esta vaga.Inglês avançado para leitura e escrita é essencial. Conhecimento em Espanhol é desejável.Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas.Disponibilidade para viagens eventuais.Você vai arrasar se tiver:Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.Atuação prévia em indústria farmacêutica.Conhecimento em regulamentação de medicamentos sintéticos.Habilidades que fazem a diferença:Capacidade analítica para interpretar legislações complexas e propor soluções práticas.Excelência em comunicação escrita e verbal, com clareza e objetividade.Organização e gestão do tempo, com habilidade para conduzir múltiplos projetos em paralelo.Atenção minuciosa aos detalhes sem perder a visão estratégica.Proatividade e adaptabilidade diante de mudanças regulatórias.Colaboração e espírito de equipe, construindo pontes entre áreas internas e externas.Se identificou? Venha fazer parte da Família Sangue Azul
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Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Ituiutaba, Brasil Hays Tempo inteiroVAGAS TEMPORÁRIAS DE 6 A 9 MESES | OSASCO | 3 DIAS PRESENCIAIS E 2 DIAS HOME OFFICE1 Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Pleno - Atuação no setor de Farmácia1 Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Pleno - Atuação no setor de Cosméticos1 Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Atuação no setor de AlimentícioEmpresa global...
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Analista De Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Ituiutaba, Brasil Hays Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Júnior | Jardins - SP | Híbrido |+BenefíciosEmpresa química com atuação global, especializada em soluções sustentáveis para os mercados de cuidados pessoais, limpeza, agroquímicos, petróleo, tintas e revestimentos. O Analista apoiará a área de Assuntos Regulatórios, especialmente na elaboração de...
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Analista De Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Ituiutaba, Brasil Hertz Tempo inteiroSobre a EmpresaEstamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios SR para se juntar à nossa equipe. O profissional será responsável por analisar e interpretar as regulamentações vigentes, garantindo o cumprimento das normas estabelecidas para o setor. Além disso, será responsável por realizar a gestão dos processos de registro de produtos,...
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Analista De Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Ituiutaba, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiroA Gi Group em parceria com empresa do segmento de diagnóstico in vitro, contrata:Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Responsabilidades:Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos; Realizar as avaliações de impacto de...
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Gerente De Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Ituiutaba, Brasil Fundação Butantan Tempo inteiroPor que trabalhar conosco?O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo...
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Assistente De Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Ituiutaba, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiroRESUMO DA FUNÇÃO:Dar suporte às atividades relacionadas ao Regulatório Técnico, garantindo a correta aplicação de normas, procedimentos e requisitos aplicáveis aos processos da empresa, contribuindo para o desenvolvimento e manutenção da documentação técnica e das boas práticas operacionais.RESPONSABILIDADES:Apoiar o desenvolvimento dos...
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Gerente De Qualidade E Regulatório
2 semanas atrás
Ituiutaba, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiroÁrea: Qualidade e Assuntos RegulatóriosTipo de Contrato: Pessoa Jurídica com benefíciosDescrição da Vaga:Estamos em busca de um (a) Gerente de Qualidade e Regulatório, qualificado(a), com sólida experiência na liderança de processos de qualidade e conformidade regulatória. Este(a) profissional será responsável por garantir que os produtos,...
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Analista De Assuntos Regulatórios Pleno
Há 4 dias
Ituiutaba, Brasil Adium Brasil Tempo inteiroSomos uma companhia farmacêutica dedicada a paciente, médicos e toda a comunidade brasileira. Presente em 18 países, contamos com uma equipe comprometida e motivada para desenvolver, elaborar e comercializar produtos inovadores de alta qualidade a fim de melhorar a qualidade de vida de todos.A Adium tem o compromisso de construir um ambiente cada vez mais...
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Analista De Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Ituiutaba, Brasil Accade Human Capital Tempo inteiroEmpresa: Segmento Médico HospitalarLocal: Campina Grande do SulRegime: CLTModalidade: PresencialATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos; Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa; Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...
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Especialista De Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Ituiutaba, Brasil Sun Pharma Tempo inteiroA Sun Pharma é a quarta maior empresa farmacêutica especializada em genéricos do mundo e a número 1 na Índia. Fornecemos medicamentos acessíveis e de alta qualidade, em que clientes e pacientes confiam em mais de 100 países. Presença global com 40 unidades fabris em 5 continentes, centros de P& D e uma força de trabalho multicultural composta por...
