Analista De Assuntos Regulatórios

Há 4 dias


São Paulo, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiro

Analista de Assuntos Regulatórios – Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP)Estamos em busca de um(a)Analista de Assuntos Regulatóriospara atuar na área de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP), apoiando os processos regulatórios e garantindo conformidade com a legislação vigente.Esse(a) profissional será responsável por preparar e acompanhar submissões junto à ANVISA, manter documentação atualizada e apoiar o time regulatório em todas as etapas dos programas de acesso especial a medicamentos.Formato híbrido.Modelo CLT.Reportará para o Gerente de Assuntos Regulatórios.Principais responsabilidadesApoiar o ciclo completo de submissões regulatórias relacionadas aos Programas Assistenciais (Acesso Pós-Estudo, Uso Compassivo e Acesso Expandido), conforme RDC ******* e demais normas aplicáveis;Elaborar, revisar e manter dossiês regulatórios e documentos de suporte;Interagir com autoridades sanitárias, como a ANVISA, e stakeholders internos para esclarecimentos e acompanhamentos de processos;Monitorar atualizações regulatórias nacionais e internacionais relacionadas a programas de acesso;Garantir o cumprimento das exigências legais, éticas e de compliance;Apoiar o time regulatório e demais áreas envolvidas (Comércio Exterior, Logística, Atendimento ao Cliente, Compras) na execução dos programas;Participar de treinamentos internos sobre regulatórios e boas práticas.RequisitosGraduação em Farmácia, Biomedicina, Ciências da Saúde ou áreas correlatas;Experiência prévia em Assuntos Regulatórios, preferencialmente no setor farmacêutico ou de pesquisa clínica;Conhecimento das legislações da ANVISA, especialmente RDC *******;Vivência em elaboração e acompanhamento de submissões regulatórias;Capacidade de organização, atenção a detalhes e boa comunicação;Inglês fluente (para leitura e comunicação técnica).DiferenciaisExperiência com Programas de Acesso (PTA, CUP, EAP);Conhecimento em farmacovigilância e boas práticas regulatórias;Atuação prévia em ambiente multinacional ou de interface com equipes internacionais.OferecemosAmbiente colaborativo e inovador, com foco no paciente;Oportunidade de atuar em projetos de alto impacto social e científico;Pacote de remuneração e benefícios competitivo.Local:São Paulo/SP, zona sul.



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    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno - BANCO DE TALENTOS Missão do cargo Atuar na elaboração, submissão e manutenção de dossiês regulatórios junto à ANVISA e demais órgãos competentes, assegurando o cumprimento das legislações vigentes e garantindo a conformidade regulatória dos produtos da empresa. O profissional pleno terá...


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    GRH Group está com oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios para conceituada indústria em São Paulo/SP. **Requisitos**: - Experiência com Legislação Regulatória de Agro Negócios ou Químico; - Experiência com atuação de Regulamentação de Defensores Agrícolas de produtos; - Ensino Superior Completo em Agronomia, Química ou...


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    Analista de Assuntos Regulatórios (medicamentos) JuniorTemporário 9 mesesHorário de trabalho : 08h às 17h48 Local Morumbi- híbrido, presencial 1x por semana, (geralmente 4ª feira)Salário 5.200,00Benefícios: VR; AM; AO; Seguro de Vida; VTResponsabilidades do Cargo: 1. Avaliação e preparo de dossiês regulatórios de baixa complexidade para registro...


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