Analista de Validação de Processos e Sistemas Sr

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.

Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer juntos.

Acreditamos que por meio da inclusão de talentos diversos, com histórias, experiências e opiniões diferentes, podemos fortalecer o nosso time e sermos protagonistas na transformação da sociedade.

Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.

Aqui o seu talento fala mais alto
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**Responsabilidades e atribuições**
- Desenvolver e validar processos produtivos, processos de limpeza, transporte, sistemas e utilidades, e qualificar equipamentos (analíticos e produtivos) e áreas, existentes e novos, para suporte de processos de produção, controle da qualidade, validação de processos, estudos de estabilidade, desenvolvimento de produtos e outros, com foco no cumprimento das Boas Práticas de Fabricação vigentes, referenciando-se em normas locais, corporativas, nacionais e internacionais;
- Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação e qualificação, transferência de tecnologia, e outros necessários;
- Conduzir amostragens, interpretar e documentar os respectivos dados gerados durante atividades de validação de processos produtivos, validação de limpeza, validação de processos de embalagem, validação de transporte qualificação e outros aplicáveis;
- Operar equipamentos e softwares diversos para os quais estiver capacitado, para a geração de resultados e documentos;
- Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas e outros documentos, visando as Boas Práticas de Fabricação vigentes;
- Ministrar e participar de treinamentos de qualificação técnica específica e geral, dentro ou fora das dependências da empresa;
- Investigar e solucionar eventuais problemas analíticos em equipamentos, métodos e processos, seja em atividades relacionadas com validação, qualificação e outros aplicáveis;
- Investigar e documentar desvios de qualidade, controle de mudanças, resultados fora de especificação e reclamações de mercado;
- Acompanhar “in loco” processos analíticos e produtivos, quando necessário, para fornecimento de suporte técnico especializado, nas instalações da empresa ou em terceiros, conforme a necessidade;
- Conduzir técnicamente as avaliações e risco e definições necessárias ao cumprimento e condução das atividades do departamento;
- Elaborar, revisar e manter atualizado o Plano Mestre de Validação (PMV), de acordo com as Boas Práticas de Fabricação vigentes.

**Requisitos e qualificações**
- Curso superior em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
- Desejável registro de classe regular (CRQ, CRF ou CREA);
- Necessário Inglês intermediário a avançado (leitura, interpretação, escrita e conversação);
- Desejável vivência na qualificação de áreas e equipamentos produtivos farmacêuticos (produção e embalagem) e analíticos, validação de limpeza, processos produtivos, embalagem, transporte, utilidades e sistemas computadorizados;
- Conhecimento em normas nacionais e internacionais relacionadas;
- Pacote Office.

**Informações adicionais**

**Oferecemos**:

- Assistência médica;
- Assistência Odontológica;
- Refeitório no local;
- Vale-alimentação;
- Seguro de Vida;
- Gympass;
- Convênio farmácia;
- Vale-transporte ou estacionamento no local;
- Previdência privada.

A Daiichi Sankyo, companhia farmacêutica global com origem corporativa no Japão, dedica-se à criação e fornecimento de produtos farmacêuticos e serviços em 26 países para suprir as diversas necessidades médicas.

Com mais de 16.000 colaboradores ao redor do mundo e mais de 100 anos de expertise científica, a companhia baseia-se em um rico legado de inovação e um pipeline robusto de novos medicamentos promissores para ajudar os pacientes, com destaque para as áreas de cardiologia, psiquiatria, oncologia e “frontier” (fronteira) - desenvolvimento de medicamentos inovadores para uma ampla variedade de doenças.

Centrada na saúde integral do paciente, a companhia está empenhada em transformar a ciência, a fim de criar tratamentos significativos para pacientes com câncer nos mais altos padrões de excelência e qualidade.