Analista de Qualidade em Assuntos Regulatórios

Há 6 dias

Belo Horizonte, Brasil EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA. Tempo inteiro

Profissional responsável por conduzir e gerenciar processos regulatórios voltados a dispositivos médicos, incluindo registros e tecno vigilância junto à ANVISA. Atua na legalização da empresa em âmbito sanitário, nacional e internacional, garantindo conformidade com legislações aplicáveis. Dá suporte às áreas internas (Vendas e Marketing), elabora e atualiza controles, relatórios, POPs e indicadores regulatórios, além de manter sistemas de informação técnica organizados e atualizados. Também participa de avaliações clínicas e técnicas para sustentação do arquivo regulatório dos produtos e apoia processos de registro em outros países, com interface junto a distribuidores, importadores e fabricantes.
- Preparar e submeter processos de registro junto à ANVISA, com ênfase em dispositivos médicos.- Conduzir processos de tecnovigilância junto à ANVISA, incluindo reportes de ações de campo, eventos adversos e queixas técnicas.
- Realizar a análise de impacto de alterações em produtos, processos e novas regulamentações aplicáveis.
- Elaborar e manter atualizado controles, relatórios e indicadores da área regulatória.
- Estabelecer e manter sistemas de informação regulatória, como documentação técnica, registros de qualidade, relatórios de rotina e comunicação com agências reguladoras.
- Realizar e / ou acompanhar avaliações clínicas, biológicas, usabilidade e outras pertinentes para manter o arquivo técnico de produtos.
- Dar suporte às áreas de Vendas e Marketing, fornecendo informações regulatórias e assegurando alinhamento estratégico.
- Preparar e submeter processos de legalização da empresa, garantindo a manutenção das licenças sanitárias em âmbito municipal, estadual e federal.
- Revisar e atualizar procedimentos operacionais padrão (POP), considerando requisitos regulatórios nacionais e globais.
- Apoiar registros em diversos países (EUA, Japão, Europa e outros), prestando suporte a distribuidores e importadores e facilitando a interface com a fábrica para a obtenção e fornecimento da documentação necessária.

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Belo Horizonte, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras.Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...

  • Assistente De Assuntos Regulatórios

    1 dia atrás

    Belo Horizonte, Brasil Mutari Cosméticos Tempo inteiro

    Estamos #Contratando Venha fazer parte da nossa equipe Estamos em busca de um(a) Assistente de Assuntos Regulatóriospara apoiar os processos regulatórios relacionados ao registro, regularização e manutenção de produtos cosméticos, assegurr o cumprimento das normas da ANVISA e demais legislações aplicáveis.RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES:Apoio a...

  • Analista de Qualidade em Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    Belo Horizonte, Brasil Easy Equipamentos Odontologicos Eireli E Tempo inteiro

    **Responsabilidades** - Preparar e submeter processos de registro junto à ANVISA, com ênfase em dispositivos médicos. - Conduzir processos de tecnovigilância junto à ANVISA, incluindo reportes de ações de campo, eventos adversos e queixas técnicas. - Realizar a análise de impacto de alterações em produtos, processos e novas regulamentações...

  • Gerente De Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Belo Horizonte, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiro

    Gerente de Assuntos Regulatórios – Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP) Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar a gestão de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP).Este(a) profissional terá um papel estratégico na coordenação de submissões regulatórias, relacionamento com autoridades de saúde, compliance...

  • Analista de Assuntos Regulatórios JR

    2 semanas atrás

    Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Concessionária de Rodovia Nova 381 S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano

    A Nova 381 tem como compromisso transformar a experiência de quem circula pela BR-381, oferecendo mais segurança, fluidez e qualidade na infraestrutura viária. Com a expectativa de gerar cerca de 80 mil empregos diretos e indiretos em 30 anos, a concessão impactará positivamente os 21 municípios ao longo da rodovia, promovendo desenvolvimento regional...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    Belo Horizonte, Brasil Denise Rossi Consultoria Tempo inteiro

    Preparar, analisar e renovar a documentação da empresa e dos produtos para registro ou notificação de produtos na ANVISA e em outros órgãos reguladores. - **Ensino superior completo em Farmácia. Ingês intermediário (boa leitura)**: - Elaborar dossiês referentes ao registro, alterações e pós-registro para cumprir as exigências; - Analisar...

  • Analista de assuntos regulatórios jr

    2 semanas atrás

    BELO HORIZONTE, Brasil Concessionária Nova 381 Tempo inteiro

    O QUE PRECISAMOS Formação superior completa em Direito, Engenharia, Administração ou áreas correlatas; Conhecimento no Pacote Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook); Será considerado um diferencial: Vivência anterior em concessões de rodovias ou órgãos reguladores, com foco em gestão contratual ou regulatória. Desejável CNH B Disponibilidade...

  • Analista de assuntos regulatórios jr

    3 semanas atrás

    Belo Horizonte, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    O QUE PRECISAMOSFormação superior completa em Direito, Engenharia, Administração ou áreas correlatas;Conhecimento no Pacote Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook);Será considerado um diferencial: Vivência anterior em concessões de rodovias ou órgãos reguladores, com foco em gestão contratual ou regulatória.Desejável CNH BDisponibilidade para...

  • Analista de Assuntos Regulatórios JR

    2 semanas atrás

    Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Concessionária Nova 381 Tempo inteiro R$65.000 - R$85.000 por ano

    A Nova 381 tem como compromisso transformar a experiência de quem circula pela BR-381, oferecendo mais segurança, fluidez e qualidade na infraestrutura viária. Com a expectativa de gerar cerca de 80 mil empregos diretos e indiretos em 30 anos, a concessão impactará positivamente os 21 municípios ao longo da rodovia, promovendo desenvolvimento regional...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    1 dia atrás

    Belo Horizonte, Brasil Ei, Beleza? Tempo inteiro

    Ei, você, beleza?Já se imaginou trabalhando em uma empresa que transforma vidas?Então, bora pro time?Vamos juntos revolucionar o mundo da beleza, saúde e cuidado Estamos em busca de um(a)Analista de Regulatóriopara conduzir todo o processo regulatório de produtos cosméticos, garantindo conformidade legal e alinhamento com o posicionamento da...