Analista de Assuntos Regulatórios Sr

1 semana atrás

Duque de Caxias, Brasil Silimed Indústria de Implantes LTDA Tempo inteiro

Somos a maior indústria de implante de silicone da América Latina, estamos no mercado desde de 1978. e buscamos profissionais para agregar conhecimento.

**Responsabilidades e atribuições**
- Acompanhamento da publicação de legislações sanitárias, guias e afins do Brasil e países onde os produtos da Silimed possuem registro, avaliando o impacto para a empresa;
- Elaboração dos dossiês de registro e pós registro de produtos para a saúde, de acordo com os requisitos regulatórios do país de interesse;
- Submissão e acompanhamento de petições regulatórias;
- Aprovação de rotulagem e materiais publicitários de produtos para saúde;
- Elaboração de bulas de produtos para a saúde;
- Renovação de licença sanitária junto à Vigilância Sanitária, ANVISA, conselho regional profissional e Polícia Federal;
- Elaboração e revisão de Instruções de trabalho (ITs) e Procedimentos Operacional Padrão (POP's);
- Comunicação com Autoridades Competentes;
- Notificações de eventos adversos e queixas técnicas junto às Autoridades Competentes.

**Requisitos e qualificações**
- Formação em área farmacêutica ou afins;
- Conhecimento em legislações de registro e pós registro de produtos para a saúde no Brasil;
- Experiência mínima de 2 anos na área de Assuntos Regulatórios;
- Desejável Inglês

**Informações adicionais**
Excelente comunicação, capacidade analítica, proatividade, comprometimento e organização.

Experiência em empresas de dispositivos médicos;
Experiência em regularização de produtos na Comunidade Europeia;
Conhecimentos no idioma espanhol.

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sr

    3 semanas atrás

    Valparaíso de Goiás, Brasil União Química Farmacêutica Nacional Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sr - Vaga Temporária Principais atividades: Avaliar propostas de mudanças pós-registro em medicamentos sintéticos e informar a disposição regulatória; Elaborar e revisar dossiês pós-registro de medicamentos sintéticos; Elaborar e avaliar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis para...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    1 semana atrás

    Rio de Janeiro, Brasil SERES SERVICOS DE RECRUTAMENTO E SELECAO DE PESSOAL Tempo inteiro

    O Grupo Seres em parceria com uma instituição no segmento farmacêutico, seleciona profissional para atuar na função de Analista de Assuntos Regulatórios Pleno. **Requisitos**: Formação superior em Farmácia ou afins; Imprescindível a experiência com medicamentos no pós-registro e HMP; Imprescindível inglês a partir do nível...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Inklua Servicos Para Inclusao de Pcd Ltda Tempo inteiro

    Responsável por avaliar e garantir a regularização adequada dos produtos das marcas sob sua responsabilidade, garantir a conformidade dos produtos durante seu período de validade, gerir o seu portfólio de marcas, avaliar a coerência da comunicação dos produtos x publicidade das marcas sob sua responsabilidade, desenvolver uma comunicação e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 3 dias

    Rio de Janeiro, Brasil Future Farm Tempo inteiro

    O propósito da Fazenda Futuro é mudar a forma como o mundo come carne. E isso só vai ser possível se todo mundo conhecer a gente, né? Por isso, formamos um time de futuristas apaixonados por um futuro melhor para as pessoas e para o planeta. E agora, além de cliente, você pode se juntar à equipe como **Analista de Assuntos...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Santana de Parnaíba, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Empresa admite Analista de Assuntos Regulatórios em Barueri (Vila Mariana).Responsabilidades:Atuar para garantir que os produtos estejam conforme as normas e exigências de órgãos reguladores.Preparar e submeter registros de produtos.Acompanhar mudanças regulatórias.Manter a documentação técnica atualizada e demais atividades inerentes à...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    4 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Future Farm Tempo inteiro

    O propósito da Fazenda Futuro é mudar a forma como o mundo come carne. E isso só vai ser possível se todo mundo conhecer a gente, né? Por isso, formamos um time de futuristas apaixonados por um futuro melhor para as pessoas e para o planeta. E agora, além de cliente, você pode se juntar à equipe como **Analista de Assuntos...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Pl

    1 semana atrás

    Valparaíso de Goiás, Brasil União Química Farmacêutica Nacional Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Pl - Vaga TemporáriaJoin to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Pl - Vaga Temporária role at União Química Farmacêutica NacionalPrincipais atividades:Avaliar propostas de mudanças pós-registro em medicamentos sintéticos e informar a disposição regulatória;Elaborar e protocolar dossiês pós-registro...

  • ANALISTA DE Pesquisa de Desenvolvimento SR

    1 semana atrás

    Duque de Caxias, Brasil Silimed Indústria de Implantes Tempo inteiro

    ANALISTA DE Pesquisa de Desenvolvimento SR Join to apply for the ANALISTA DE Pesquisa de Desenvolvimento SR role at Silimed Indústria de Implantes . Estamos em busca de um Analista de Pesquisa e Desenvolvimento a se juntar à nossa equipe! Somos a maior indústria de implantes de silicone da América Latina, no mercado há 45 anos e líderes em vendas no...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pl

    3 semanas atrás

    Valparaíso de Goiás, Brasil União Química Farmacêutica Nacional Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Pl - Vaga Temporária Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Pl - Vaga Temporária role at União Química Farmacêutica Nacional Principais atividades: Avaliar propostas de mudanças pós-registro em medicamentos sintéticos e informar a disposição regulatória; Elaborar e protocolar dossiês...