Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

Há 4 dias


Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

REQUISITOS: - Ensino Superior Completo em Farmácia;
- Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;
- Domínio do Pacote Office;
- Conhecimento dos idiomas inglês e espanhol (preferencialmente avançado);
- Conhecimento em CTD (diferencial);
- Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios / Registro e Pós-Registro no ramo da Indústria Farmacêutica;
- Disponibilidade para atuar na Cidade de Cotia/SP;
- Disponibilidade para atuar de forma 100% presencial. RESPONSABILIDADES: - Analisar crítica e técnicamente dossiês de registro e documentações técnicas que compõe os dossiês no Brasil e Exterior;
- Elaborar e monitorar os dossiês para fins de registro, pós-registro, HMP (Histórico de Mudanças do Produto) e renovação de medicamentos, insumos farmacêuticos ativos, cosméticos, suplementos alimentares e produtos para saúde, no Brasil junto à ANVISA;
- Cumprir exigências junto ao Órgão Regulador;
- Revisar e aprovar artes de bulas, rótulos e cartuchos. - Revisar material promocional de produtos (MAP);
- Avaliação de Novas Legislações;
- Suporte regulatório aos diversos departamentos da companhia (ex: SAC, Licitação, Jurídico, Controle de Qualidade, Garantia de Qualidade, Farmacovigilância, Desenvolvimento Analítico, Desenvolvimento de Produtos, entre outros);
- Suporte em Inteligência Regulatória;
- Leitura e divulgação de publicações em DOU;
- Elaborar petições de solicitação/renovação/inclusão de CBPF e Licenças de funcionamento. #LaboratorioCristalia #FaçaParteDaNossaEquipe #OrgulhoDePertencer #SempreUmPassoAFrente

Tempo de experiência: Entre 3 e 5 anos

Escolaridade Mínima: Ensino Superior

Formação desejada:

- Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior

Idiomas:

- Inglês (Avançado)
- Espanhol (Avançado)

Habilitação para dirigir: B
- PLR
- restaurante no local
- Emenda de Feriados
- Estacionamento
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Vale-alimentação
- Convênio Farmácia



  • Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    Estamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios. Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente! **Responsabilidades e atribuições** - Gerenciar processos de solicitação e renovação de certificações de...


  • Cotia, Brasil Nutrisenior Suplementos Tempo inteiro

    Responsabilidades e atribuições Conhecer as normas regulatórias relativas à fabricação e comercialização de alimentos; Analisar técnicamente sob a óptica da legislação sanitária, mapa e metrológica a fórmula e rotulagem dos produtos. Além de material de mídia oriundos de MKT; Realizar a regularização dos alimentos, mantendo os clientes...


  • Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Sobre a Empresa: A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint...


  • Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

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  • Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Sobre a Empresa: A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint...


  • Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Sobre a Empresa:A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint...


  • Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Sobre a Empresa:A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint...


  • Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Sobre a Empresa: A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint...


  • Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Sobre a Empresa: A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint...


  • Cotia, Estado de São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Sobre a Empresa:A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint...