Analista Assuntos Regulatórios Sr
Há 19 horas
Sobre a Empresa: A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.Principais Responsabilidades do Cargo Orienta tecnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência.Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos.Além de IFAs e BPF/GMP.Monitora e atualiza as planilhas de controle do departamento.Avalia tecnicamente os dossiês no âmbito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulamentações vigentes.Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo) Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa) Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos; trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.Qualificações: Graduação - Completa em Farmácia (obrigatório) Experiência prévia em submissões regulatórias ANVISA Conhecer as regulamentações vigentes pertinentes a área, voltadas para medicamentos sintéticos e ou biológicos.Inglês avançado para conversação (obrigatório) Horário: Seg a Qui 7:*****:03 e Sex 7:*****:33 Formato 100% presencial Local: Cotia (Km 30 Raposo Tavares) Gostou?Inscreva-se e venha ser um Blauer A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 4 dias
Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiroREQUISITOS: - Ensino Superior Completo em Farmácia; - Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória; - Domínio do Pacote Office; - Conhecimento dos idiomas inglês e espanhol (preferencialmente avançado); - Conhecimento em CTD (diferencial); - Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios / Registro e Pós-Registro no ramo da...
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Analista de Assuntos Regulatórios Jr
2 semanas atrás
Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiroEstamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios. Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente! **Responsabilidades e atribuições** - Gerenciar processos de solicitação e renovação de certificações de...
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Analista Assuntos Regulatórios Sr
Há 18 horas
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroSobre a Empresa:A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 6 dias
Cotia, Brasil Nutrisenior Suplementos Tempo inteiroResponsabilidades e atribuições Conhecer as normas regulatórias relativas à fabricação e comercialização de alimentos; Analisar técnicamente sob a óptica da legislação sanitária, mapa e metrológica a fórmula e rotulagem dos produtos. Além de material de mídia oriundos de MKT; Realizar a regularização dos alimentos, mantendo os clientes...
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Analista Assuntos Regulatórios Sr
Há 3 dias
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroSobre a Empresa:A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint...
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Analista Assuntos Regulatórios Sr
Há 3 dias
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroSobre a Empresa:A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint...
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Analista Assuntos Regulatórios Sr
Há 3 dias
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroSobre a Empresa: A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint...
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Analista Assuntos Regulatórios Sr
Há 5 dias
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroSobre a Empresa: A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint...
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Analista Assuntos Regulatórios Sr
Há 5 dias
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroSobre a Empresa: A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint...
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Analista Assuntos Regulatórios Sr
Há 2 dias
Cotia, Estado de São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroSobre a Empresa:A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint...
