Analista do Controle de Qualidade Sênior

**Analista de Controle de Qualidade Sênior**

**Nossa empresa**:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

**Missão do cargo**:
Garantir que os produtos fabricados pela empresa estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos, assegurando a segurança e eficácia dos medicamentos produzidos e a satisfação dos clientes.

**Principais responsabilidades e desafios**:
- Realizar análises físico-químicas e microbiológicas em matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, utilizando técnicas analíticas como cromatografia líquida e gasosa, espectroscopia, titulação, microscopia, entre outras;- Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos, de processos de fabricação e de limpeza;- Realizar o monitoramento ambiental da área de produção, incluindo a coleta de amostras de ar, superfícies e água;- Realizar inspeções e auditorias de qualidade em fornecedores e terceirizados, a fim de garantir que eles cumpram os padrões de qualidade exigidos pela empresa;- Participar da elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) relacionados ao controle de qualidade;- Realizar a investigação de desvios de qualidade e não conformidades, propondo ações corretivas e preventivas;- Realizar a análise estatística dos resultados de testes de qualidade e emitir laudos de análise;- Participar da implementação e validação de novas tecnologias e equipamentos de análise;- Participar de reuniões e treinamentos relacionados à área de controle de qualidade e às normas regulatórias aplicáveis;
- Manter registros e documentos atualizados relacionados às atividades de controle de qualidade, garantindo a rastreabilidade e a conformidade com as normas regulatórias.

**Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos**:
- Conhecimento de técnicas analíticas e equipamentos de análise, como cromatografia líquida e gasosa, espectroscopia, titulação, microscopia;- Conhecimento de normas e regulamentos aplicáveis à indústria farmacêutica, como Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Laboratório (BPL), Farmacopeias e regulamentações internacionais, como FDA e EMA;- Conhecimento de estatística aplicada à análise de dados e elaboração de relatórios;- Conhecimento de sistemas de gestão da qualidade, como ISO 9001 e 14001;- Conhecimento de software de gerenciamento de dados, como o LIMS (Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório);- Conhecimento de ferramentas de resolução de problemas, como a metodologia de Análise de Modo e Efeito de Falha (FMEA) e a técnica dos 5 Porquês;- Conhecimento de técnicas de validação e verificação de métodos analíticos;- Conhecimento de boas práticas de documentação, como elaboração de protocolos, relatórios e registros em conformidade com as normas regulatórias;- Conhecimento de técnicas de auditoria e inspeção de qualidade;
- Conhecimento de técnicas de gerenciamento de projetos e planejamento estratégico.

**Educação necessária**:

- Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.

**Desejável**:
- MBA ou Pós Graduação na área da saúde;
- Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos.

**Local de Trabalho**:

- Guarulhos/SP;
- 100% Presencial;
- 2º Turno - 13:00 ás 22:00.

**Salário e Benefícios**:
**Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.