Analista de Assuntos Regulatórios e Garantia da

Há 7 dias

Cotia, Brasil ENFOK CONSULTORIA Tempo inteiro

Auxiliar na conformidade da empresa e dos produtos a todas as regulamentações relevantes dos países da América Latina, abrangendo uma gama de diferentes tipos de produtos, incluindo dispositivos médicos e acessórios, apoiando a operação da equipe de Vendas e Marketing da América Latina no que diz respeito a informações/atividades regulatórias. Assistência com desenvolvimento de documentação de QA & manutenção QMS.
Irá se reportar ao gerente de QA/RA, responsável por avaliar os importadores e distribuidores comunicação com equipes reguladoras globais e áreas de negócios impactadas. Coleta de documentos necessários para as atividades regulatórias dos Importadores & Distribuidores de Los Angeles, para a implementação dos resultados do projeto, rastreamento e compilação de submissões e aprovações de registros de países de La, para gestão e métricas, apoio atividades regulatórias no Brasil, para produtos importados, no que diz respeito ao INMETRO e à ANVISA. Interface com empresas de consultoria, certificadores e fábricas. Conformidade geral com os requisitos regulatórios e a ligação com as Autoridades Competentes, Assessoria, conforme apropriado, sobre requisitos regulatórios e associados. Redação e atualização de procedimentos locais/corporativos, conciliação com outras tarefas apropriadas consideradas necessárias pela gestão.

**Cargo**: Analista De Assuntos Regulatórios E Garantia Da Qualidade

**Tipo de Contrato**: Temporário

**Área profissional**: Qualidade

**Carga-horária**:
**Número de vagas**: 1

**Benefícios**: VT + Refeição no Local

**Escolaridade mínima**:
Graduação - Concluído - Obrigatório

**Idiomas**:

- Inglês - Obrigatório
- Fala: Avançado
- Escrita: Avançado
- Compreensão: Avançado
- Leitura: Avançado

**Experiências e qualificações**:
Ter atuado com Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade no ramo de Dispositivos Médicos, e atividades regulatórias no Brasil, para produtos importados, no que diz respeito ao INMETRO e à ANVISA

  • Analista de assuntos regulatórios jr

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    ·         Ensino superior completo ou cursando o último ano de Farmácia ou Química; ·         Domínio no pacote Office; ·         Vivência anterior na área regulatória ou setores da indústria farmacêutica relacionados com documentação regulatória (GQ, CQ, DA, DNP, Área Médica e Produção);...

  • Assistente de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil NC - RH e Psicologia Tempo inteiro

    Necessário:- SASSMAQ - Sistema de Avaliação de Saúde Segurança, Meio Ambiente e Qualidade;- PRG - Plano de Gerenciamento de Risco;- PAE - Plano de Atendimento Emergencial;- Treinamento SASSMAQ;- Conhecimento nível usuário pacote office;- Experiência na função ou áreas correlatas;- Curso superior cursando ou completo em áreas correlatas (Gestão...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Jr

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    · Ensino superior completo ou cursando o último ano de Farmácia ou Química; · Domínio no pacote Office;· Vivência anterior na área regulatória ou setores da indústria farmacêutica relacionados com documentação regulatória (GQ, CQ, DA, DNP, Área Médica e Produção);· Inglês nível intermediário;· Disponibilidade para trabalhar 100%...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sr

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sr

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sr

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sr

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sr

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sr

    3 semanas atrás

    Cotia, Estado de São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista Documentacao Tecnica Sr

    Há 4 dias

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...