Analista de Assuntos Regulatórios e Garantia da

Há 3 dias

Cotia, Brasil ENFOK CONSULTORIA Tempo inteiro

Auxiliar na conformidade da empresa e dos produtos a todas as regulamentações relevantes dos países da América Latina, abrangendo uma gama de diferentes tipos de produtos, incluindo dispositivos médicos e acessórios, apoiando a operação da equipe de Vendas e Marketing da América Latina no que diz respeito a informações/atividades regulatórias. Assistência com desenvolvimento de documentação de QA & manutenção QMS.
Irá se reportar ao gerente de QA/RA, responsável por avaliar os importadores e distribuidores comunicação com equipes reguladoras globais e áreas de negócios impactadas. Coleta de documentos necessários para as atividades regulatórias dos Importadores & Distribuidores de Los Angeles, para a implementação dos resultados do projeto, rastreamento e compilação de submissões e aprovações de registros de países de La, para gestão e métricas, apoio atividades regulatórias no Brasil, para produtos importados, no que diz respeito ao INMETRO e à ANVISA. Interface com empresas de consultoria, certificadores e fábricas. Conformidade geral com os requisitos regulatórios e a ligação com as Autoridades Competentes, Assessoria, conforme apropriado, sobre requisitos regulatórios e associados. Redação e atualização de procedimentos locais/corporativos, conciliação com outras tarefas apropriadas consideradas necessárias pela gestão.

**Cargo**: Analista De Assuntos Regulatórios E Garantia Da Qualidade

**Tipo de Contrato**: Temporário

**Área profissional**: Qualidade

**Carga-horária**:
**Número de vagas**: 1

**Benefícios**: VT + Refeição no Local

**Escolaridade mínima**:
Graduação - Concluído - Obrigatório

**Idiomas**:

- Inglês - Obrigatório
- Fala: Avançado
- Escrita: Avançado
- Compreensão: Avançado
- Leitura: Avançado

**Experiências e qualificações**:
Ter atuado com Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade no ramo de Dispositivos Médicos, e atividades regulatórias no Brasil, para produtos importados, no que diz respeito ao INMETRO e à ANVISA

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    Cotia, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    GRH Group está com oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios para conceituada indústria em Cotia. **Requisitos**: - Conhecimento em legislação regulatória de agroquímicos, com experiência de atuação em regulamentação de defensivos agrícolas e ou produtos químicos das atividades relacionadas; - Inglês intermediário; - Ensino...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    REQUISITOS: - Ensino Superior Completo em Farmácia; - Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios / Registro e Pós-Registro com produtos Biológicos no ramo da Indústria Farmacêutica; - Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória; - Domínio do Pacote Office; - Conhecimento dos idiomas inglês avançado; - Ter atuado com...

  • Analista em Documentação Técnica

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Analista de documentação técnica Sênior Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos. Avaliação técnica de toda documentação que compõem um...

  • Analista em Documentação Técnica Pleno

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios. Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D. Auxiliar na...

  • Analista Documentação Técnica Pl

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista Documentação Técnica Pl

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista Documentação Técnica Pl

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista Documentação Técnica Pl

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista Documentação Técnica Pl

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...

  • Analista Documentação Técnica Pl

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...