Especialista de Assuntos Regulatórios

Há 4 dias

Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

REQUISITOS:

- Ensino Superior Completo em Farmácia;
- Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios / Registro e Pós-Registro com produtos Biológicos no ramo da Indústria Farmacêutica;
- Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;
- Domínio do Pacote Office;
- Conhecimento dos idiomas inglês avançado;
- Ter atuado com dossiê técnico em formato CTD;
- Sólido conhecimento regulatório relacionado as áreas farmacêuticas (desenvolvimento de produto, desenvolvimento analítico, validação de processo, entre outros)
- Conhecimento em requerimentos técnicos para registro e pós-registro de medicamentos, conforme legislação FDA, EMA e outras autoridades sanitárias internacionais;
- Disponibilidade para atuar de forma presencial na Cidade de Cotia/SP.
RESPONSABILIDADES:

- Realizar levantamentos dos cenários regulatórios para fins de enquadramento dos projetos de interesse da empresa;
- Realizar avaliação de viabilidade técnico regulatória;
- Elaborar GAP Analysis;
- Desenvolver novo(s) modelo(s) de dossiê(s) e relatório(s) de registro e pós-registro, baseado nas legislações vigentes e tendências regulatórias;
- Acompanhar e analisar criticamente as legislações sanitárias nacionais e internacionais e demais publicações de interesse para a Empresa, bem como suas tendências;
- Auxiliar na gestão dos projetos, junto às células de desenvolvimento quanto ao acompanhamento e providências que impactem no âmbito regulatório;
- Aprimorar os Atendimentos aos Entes Internos e Externos, visando a celeridade processual regulatória;
- Aprimorar os atendimentos à Ofícios e Notificações provenientes de Órgãos Reguladores e Instituições, etc.
LaboratorioCristalia #FaçaParteDaNossaEquipe #OrgulhoDePertencer #SempreUmPassoAFrente

Escolaridade Mínima: Ensino Superior

Formação desejada:

- Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior

Idiomas:

- Inglês (Avançado)
- PLR
- restaurante no local
- Vale-alimentação
- Emenda de Feriados
- Convênio Farmácia
- Estacionamento
- Licença Maternidade Estendida
- Etc.
- Assistência odontológica
- Assistência médica

  • Analista de Assuntos Regulatórios Jr

    Há 7 dias

    Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    Estamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios. Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente! **Responsabilidades e atribuições** - Gerenciar processos de solicitação e renovação de certificações de...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sr

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Assistente de Registro

    Há 2 dias

    Cotia, Brasil Mais Diversidade Tempo inteiro

    A Blau Farmacêutica é uma multinacional brasileira líder no segmento institucional farmacêutico, voltada para o mercado institucional, hospitalar, e uma pioneira em biotecnologia no país. Somos uma empresa de capital aberto listada na Bolsa de Valores do Brasil (B3) sob o ticket “BLAU3”. Nosso compromisso é oferecer medicamentos inovadores de alta...

  • Assistente de Registro

    4 semanas atrás

    Cotia, Brasil Mais Diversidade Tempo inteiro

    A Blau Farmacêutica é uma multinacional brasileira líder no segmento institucional farmacêutico, voltada para o mercado institucional, hospitalar, e uma pioneira em biotecnologia no país. Somos uma empresa de capital aberto listada na Bolsa de Valores do Brasil (B3) sob o ticket “BLAU3”. Nosso compromisso é oferecer medicamentos inovadores de alta...

  • Estágio em Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil GLOBAL EMPREGOS E SERVIÇOS LTDA Tempo inteiro

    Requisitos: - Disponibilidade para estagiar por 02 anos. - Superior cursando em Química, Farmácia e/ou Engenharia Química. Atividades: Apoio na emissão de notas fiscais, recebimento e controle de documentos de produtos químicos e interface com o cliente. Tipo de vaga: Estágio / Trainee Horário de trabalho: - De segunda à sexta-feira Local do...

  • Analista em Documentação Técnica

    Há 4 dias

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Analista de documentação técnica Sênior Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos. Avaliação técnica de toda documentação que compõem um...

  • Analista Documentacao Tecnica Sr

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sr

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista em Documentação Técnica Pleno

    Há 4 dias

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios. Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D. Auxiliar na...

  • Especialista Em Desenvolvimento Farmacotécnico

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Bebeedesenvolvimento Tempo inteiro

    Seja um especialista em Desenvolvimento FarmacotécnicoA nossa indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia está procurando alguém com habilidades avançadas para desenvolver medicamentos de alta complexidade.Nossa equipe é composta por profissionais dedicados que trabalham juntos para alcançar metas...