Analista Assuntos Regulatórios Sr

1 semana atrás

Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos. Realizar levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMFs (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção.
- Realizar a transferência de tecnologia de lotes para lançamento, visando à fabricação de lotes industriais, com o objetivo de adquirir experiência em novos produtos na linha de produção.
- Realizar e dar suporte na elaboração/revisão de documentos e execução de lotes de bancada a lotes industriais, visando inclusão de novos fabricantes alternativos de Insumos para obtenção de registro com dois ou mais fabricantes.
- Realizar e dar suporte na avaliação de documentos e testes farmacotécnicos, visando inclusão de novos fabricantes de excipientes para obter dois ou mais fabricantes alternativos.
- Elaborar/revisar procedimentos internos inerentes ao setor, com a finalidade de cumprir com as boas práticas de fabricação e de desenvolvimento.
- Fazer a interface com fornecedores de excipientes, buscando atualização e informações pertinentes aos trabalhos realizados com intuito de chegar ao objetivo com rapidez e qualidade;
- Elaborar e conduzirfluxo de controle de mudanças e mapeamento das atividades/impactos com diversas áreas da companhia;
- Realizar avaliaçõesde Due Diligence, para dar suporte aos projetos de licenciamento;
- Elaborar respostas de exigências e demais peticionamentos regulatórios para ANVISA e países LATAM;
- Prestar suporte para o setor de SAC. O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade: · Graduação completa em Farmácia ou Biotecnologia. · Inglês intermediário a avançado (necessário);
· Espanhol intermediário (desejável) ;
· Experiência prévia na área de Desenvolvimento Farmacotécnico, preferencialmente em Indústria Farmacêutica com Portfólio.;
· Conhecimentode legislações de pós registro de medicamentos;
· Desejável conhecimento de guias internacionais (ICH) e fluxo de registro de medicamentos ;
· Pacote office Horário administrativo Local: Matriz (Cotia - km 30 Raposo Tavares) Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.

  • Analista de Assuntos Regulatórios e Garantia da

    Há 7 dias

    Cotia, Brasil ENFOK CONSULTORIA Tempo inteiro

    Auxiliar na conformidade da empresa e dos produtos a todas as regulamentações relevantes dos países da América Latina, abrangendo uma gama de diferentes tipos de produtos, incluindo dispositivos médicos e acessórios, apoiando a operação da equipe de Vendas e Marketing da América Latina no que diz respeito a informações/atividades regulatórias....

  • Analista Assuntos Regulatórios Sr

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sr

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sr

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sr

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sr

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sr

    3 semanas atrás

    Cotia, Estado de São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...

  • Analista de assuntos regulatórios jr

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    ·         Ensino superior completo ou cursando o último ano de Farmácia ou Química; ·         Domínio no pacote Office; ·         Vivência anterior na área regulatória ou setores da indústria farmacêutica relacionados com documentação regulatória (GQ, CQ, DA, DNP, Área Médica e Produção);...

  • Analista de Controle de Qualidade Sr

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil OEmprego Tempo inteiro

    **Atividades**: Executar tarefas como: validação de resultados analíticos: avaliação e conferência de toda documentação gerada em laboratório (matéria prima, produto acabado ou semi acabado, estabilidade e validação de procedimentos); Revisão de procedimentos, revisão de especificação e principalmente Controle de Mudança.- Atendimento a...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Jr

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    · Ensino superior completo ou cursando o último ano de Farmácia ou Química; · Domínio no pacote Office;· Vivência anterior na área regulatória ou setores da indústria farmacêutica relacionados com documentação regulatória (GQ, CQ, DA, DNP, Área Médica e Produção);· Inglês nível intermediário;· Disponibilidade para trabalhar 100%...