Analista Assuntos Regulatórios Sr
Há 3 dias
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
O dia a dia da Oportunidade:
Orienta tecnicamente e elabora dossiês de registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.
Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.
Avalia tecnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulametnções vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)
Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.
Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.
Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.
Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos; trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.
Necessário:
Formação completa em Farmácia, Química, Biologia ou similares
Experiência em pós registro de medicamentos sintéticos
Experiência em indústria farmacêutica (medicamentos humanos)
Conhecimento das legislações vigentes
Inglês avançado (obrigatório)
Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, KM 30,5 – Cotia.
Formato 100% presencial
Horário: Seg a Qui 07h45 - 17h03 e Sex até 15h33
Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer
A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
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Analista de Assuntos Regulatórios Jr
2 semanas atrás
Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Jr (Portfólio) – Laboratório CristáliaO Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos...
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Analista de Assuntos Regulatórios Jr
2 semanas atrás
Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Jr (Portfólio) – Laboratório Cristália O Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos...
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Vagas de Estágio em Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Cotia, Brasil beBeeassuntos Tempo inteiro R$3.640 - R$4.420Vaga de estágio em área de assuntos regulatórios.O candidato selecionado realizará estágios por período de 02 anos, desenvolvendo atividades relacionadas à emissão de notas fiscais, controle de documentos e interface com o cliente.
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Especialista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiroREQUISITOS:- Ensino Superior Completo em Farmácia;- Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios / Registro e Pós-Registro com produtos Biológicos no ramo da Indústria Farmacêutica;- Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;- Domínio do Pacote Office;- Conhecimento dos idiomas inglês avançado;- Ter atuado com...
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Analista de Assuntos Regulatórios Jr
4 semanas atrás
Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiroEstamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios.Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente**Responsabilidades e atribuições**- Gerenciar processos de solicitação e renovação de certificações de boas...
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Analista de Assuntos Regulatórios Junior
2 semanas atrás
Cotia, Brasil Cristália Tempo inteiro R$8.000 - R$12.000 por anoSerá considerado diferencial vivência na área de Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica; Será considerado diferencial atuação em pesquisa acadêmica; Domínio do Pacote Office; Inglês intermediário (leitura e escrita) Disponibilidade para atuar na modalidade 100% presencial, na cidade de Cotia/SP em horário comercial....
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Especialista em Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Cotia, Brasil Symrise AG Tempo inteiroEspecialista em Assuntos Regulatórios | F&B | CotiaJoin to apply for the Especialista em Assuntos Regulatórios | F&B | Cotia role at Symrise AGSymrise é um fornecedor global de fragrâncias e aromas, matérias-primas e ingredientes ativos para cosméticos e ingredientes funcionais. Entre seus clientes, estão fabricantes de perfumes, cosméticos,...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Cotia, Brasil Symrise AG Tempo inteiroEspecialista em Assuntos Regulatórios | F&B | Cotia Join to apply for the Especialista em Assuntos Regulatórios | F&B | Cotia role at Symrise AG Symrise é um fornecedor global de fragrâncias e aromas, matérias-primas e ingredientes ativos para cosméticos e ingredientes funcionais. Entre seus clientes, estão fabricantes de perfumes, cosméticos,...
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Analista de Assuntos Regulatórios Jr
1 semana atrás
Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiroEstamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios. Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente! **Responsabilidades e atribuições** - Gerenciar processos de solicitação e renovação de certificações de...
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Analista de Assuntos Regulatórios Jr
2 semanas atrás
Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro R$4.000 - R$8.000 por anoO Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos constantemente transformar ciência em saúde.Estamos em busca de um(a)...
