Especialista de Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás


Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro
REQUISITOS:
- Ensino Superior Completo em Farmácia;
- Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios / Registro e Pós-Registro com produtos Biológicos no ramo da Indústria Farmacêutica;
- Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;
- Domínio do Pacote Office;
- Conhecimento dos idiomas inglês avançado;
- Ter atuado com dossiê técnico em formato CTD;
- Sólido conhecimento regulatório relacionado as áreas farmacêuticas (desenvolvimento de produto, desenvolvimento analítico, validação de processo, entre outros)
- Conhecimento em requerimentos técnicos para registro e pós-registro de medicamentos, conforme legislação FDA, EMA e outras autoridades sanitárias internacionais;
- Disponibilidade para atuar de forma presencial na Cidade de Cotia/SP.
RESPONSABILIDADES:
- Realizar levantamentos dos cenários regulatórios para fins de enquadramento dos projetos de interesse da empresa;
- Realizar avaliação de viabilidade técnico regulatória;
- Elaborar GAP Analysis;
- Desenvolver novo(s) modelo(s) de dossiê(s) e relatório(s) de registro e pós-registro, baseado nas legislações vigentes e tendências regulatórias;
- Acompanhar e analisar criticamente as legislações sanitárias nacionais e internacionais e demais publicações de interesse para a Empresa, bem como suas tendências;
- Auxiliar na gestão dos projetos, junto às células de desenvolvimento quanto ao acompanhamento e providências que impactem no âmbito regulatório;
- Aprimorar os Atendimentos aos Entes Internos e Externos, visando a celeridade processual regulatória;
- Aprimorar os atendimentos à Ofícios e Notificações provenientes de Órgãos Reguladores e Instituições, etc.
LaboratorioCristalia #FaçaParteDaNossaEquipe #OrgulhoDePertencer #SempreUmPassoAFrente
Escolaridade Mínima: Ensino Superior
Formação desejada:
- Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior
Idiomas:
- Inglês (Avançado)
- PLR
- restaurante no local
- Vale-alimentação
- Emenda de Feriados
- Convênio Farmácia
- Estacionamento
- Licença Maternidade Estendida
- Etc.
- Assistência odontológica
- Assistência médica

  • Cotia, Brasil Symrise AG Tempo inteiro

    Especialista em Assuntos Regulatórios | F&B | CotiaJoin to apply for the Especialista em Assuntos Regulatórios | F&B | Cotia role at Symrise AGSymrise é um fornecedor global de fragrâncias e aromas, matérias-primas e ingredientes ativos para cosméticos e ingredientes funcionais. Entre seus clientes, estão fabricantes de perfumes, cosméticos,...


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  • Cotia, Brasil ENFOK CONSULTORIA Tempo inteiro

    Auxiliar na conformidade da empresa e dos produtos a todas as regulamentações relevantes dos países da América Latina, abrangendo uma gama de diferentes tipos de produtos, incluindo dispositivos médicos e acessórios, apoiando a operação da equipe de Vendas e Marketing da América Latina no que diz respeito a informações/atividades regulatórias....


  • Cotia, Brasil beBeeassuntos Tempo inteiro R$3.640 - R$4.420

    Vaga de estágio em área de assuntos regulatórios.O candidato selecionado realizará estágios por período de 02 anos, desenvolvendo atividades relacionadas à emissão de notas fiscais, controle de documentos e interface com o cliente.


  • Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Jr (Portfólio) – Laboratório Cristália O Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos...


  • Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Jr (Portfólio) – Laboratório CristáliaO Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos...


  • Cotia, Brasil Adecco Tempo inteiro

    Assistente de Assuntos RegulatóriosAdeccoCotia, São Paulo, BrasilSalário compatível com o mercadoAssistente de Assuntos RegulatóriosAdeccoCotia, São Paulo, BrasilSalário compatível com o mercadoN - NormalPresencialJúniorDescriçãoLíder Mundial em Recursos Humanos, a Adecco está presente em 60 países através de uma rede de 5.500 delegações,...


  • Cotia, Brasil Cristália Tempo inteiro R$8.000 - R$12.000 por ano

    Será considerado diferencial vivência na área de Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica; Será considerado diferencial atuação em pesquisa acadêmica; Domínio do Pacote Office; Inglês intermediário (leitura e escrita) Disponibilidade para atuar na modalidade 100% presencial, na cidade de Cotia/SP em horário comercial....


  • Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    Estamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios.Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente**Responsabilidades e atribuições**- Gerenciar processos de solicitação e renovação de certificações de boas...


  • Cotia, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro

    REQUISITOS: - Ensino Superior Completo em Farmácia;- Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;- Domínio do Pacote Office;- Conhecimento dos idiomas inglês e espanhol (preferencialmente avançado);- Conhecimento em CTD (diferencial);- Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios / Registro e Pós-Registro no ramo da...