Analista de Assuntos Regulatórios Junior

Há 14 horas


Cotia, Brasil Cristália Tempo inteiro R$8.000 - R$12.000 por ano
  • Será considerado diferencial vivência na área de Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica;
  • Será considerado diferencial atuação em pesquisa acadêmica;
  • Domínio do Pacote Office;
  • Inglês intermediário (leitura e escrita)
  • Disponibilidade para atuar na modalidade 100% presencial, na cidade de Cotia/SP em horário comercial.
Responsabilidades e Atribuições:
  • Condução monitorada, acompanhamento e execução de projetos e demandas relacionadas à manutenção do portfólio da empresa.
  • Avaliação de documentação técnica para instrução e protocolo de petições para manutenção do portfólio;
  • Acompanhamento junto da gestão ou líder de projeto do trâmite de registro, pós-registro e renovação dos produtos da empresa (escopo conforme RDC nº 73/2016 e PGMP).
  • Realizar avaliação crítica de Bula e Rotulagem para adequação ao novo marco de rotulagem e também conforme atualização da bula padrão e/ou conforme programação de atualização interna de referência / pós-registro.
  • Inteligência regulatória aplicada, acompanhar tendências regulatórias ANVISA e internacional - participação e condução dos temas alvo internamente e junto às entidades de classe;
  • Acompanhar publicações diárias no Diário Oficial (da União, do Estado, da Cidade).
RequisitosIdiomasExperiência profissionalBenefícios

Cristália



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    REQUISITOS:- Ensino Superior Completo em Farmácia;- Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios / Registro e Pós-Registro com produtos Biológicos no ramo da Indústria Farmacêutica;- Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;- Domínio do Pacote Office;- Conhecimento dos idiomas inglês avançado;- Ter atuado com...


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    REQUISITOS: - Ensino Superior Completo em Farmácia;- Será um diferencial Pós-Graduação na área regulatória;- Domínio do Pacote Office;- Conhecimento dos idiomas inglês e espanhol (preferencialmente avançado);- Conhecimento em CTD (diferencial);- Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios / Registro e Pós-Registro no ramo da...


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