Analista Documentacao Tecnica Sr

1 semana atrás


Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

Principais Responsabilidades do Cargo

  • Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos.
  • Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios.
  • Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D.
  • Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios.
  • Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia.
  • Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado.
  • Participar de reuniões de pontos críticos relacionadas às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para Anvisa.
  • Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D.

Necessário

  • Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia
  • Experiência prévia na área de Documentação Técnica em indústria farmacêutica
  • Conhecimento em conceitos farmacotécnicos;
  • Conhecimento em conceitos na área de controle de qualidade;
  • Conhecimento analítico;
  • Cursos de atualização na área de Assuntos Regulatórios, Analítica e Farmacotécnica.
  • Pacote Office.
  • Conhecimento em legislações especificas.

Local: Cotia – formato 100% presencial

Horário Adm Seg a Sex

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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.



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  • Cotia, Brasil PSIQUÊ RH Tempo inteiro

    Responsável pela preparação e gestão de documentos da qualidade (junto a gerência da qualidade Konecranes) ;- Fazer a gestão da documentação conforme a Lista de desenhos e documentos seguindo o padrão (PE-G-623) em anexo;- Postar a documentação no portal Vale conforme cronograma do projeto;- Participar de reuniões junto ao time da Vale para...


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