
Analista Documentacao Tecnica Sr
1 semana atrás
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais Responsabilidades do Cargo
- Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos.
- Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios.
- Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D.
- Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios.
- Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia.
- Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado.
- Participar de reuniões de pontos críticos relacionadas às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para Anvisa.
- Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D.
Necessário
- Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia
- Experiência prévia na área de Documentação Técnica em indústria farmacêutica
- Conhecimento em conceitos farmacotécnicos;
- Conhecimento em conceitos na área de controle de qualidade;
- Conhecimento analítico;
- Cursos de atualização na área de Assuntos Regulatórios, Analítica e Farmacotécnica.
- Pacote Office.
- Conhecimento em legislações especificas.
Local: Cotia – formato 100% presencial
Horário Adm Seg a Sex
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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
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Analista em Documentação Técnica
Há 4 dias
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroAnalista de documentação técnica Sênior Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos. Avaliação técnica de toda documentação que compõem um...
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Analista Documentação Técnico
3 semanas atrás
Cotia, Brasil PSIQUÊ RH Tempo inteiroResponsável pela preparação e gestão de documentos da qualidade (junto a gerência da qualidade Konecranes) ;- Fazer a gestão da documentação conforme a Lista de desenhos e documentos seguindo o padrão (PE-G-623) em anexo;- Postar a documentação no portal Vale conforme cronograma do projeto;- Participar de reuniões junto ao time da Vale para...
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Analista Documentação Técnica Pl
Há 3 dias
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades,...
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Analista Documentação Técnica Pl
Há 2 dias
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Analista Documentação Técnica Pl
Há 2 dias
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Analista documentação técnica pl
Há 8 horas
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Analista Documentação Técnica Pl
Há 3 dias
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Analista Documentação Técnica Pl
Há 3 dias
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Analista Documentação Técnica Pl
Há 3 dias
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Analista Documentação Técnica Pl
Há 3 dias
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