Analista Documentacao Tecnica Sr

Há 4 dias


Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.Principais Responsabilidades do CargoRealizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos.Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios.Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D.Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios.Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia.Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado.Participar de reuniões de pontos críticos relacionadas às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para Anvisa.Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D.NecessárioGraduação - Completa (obrigatório) em FarmáciaExperiência prévia na área de Documentação Técnica em indústria farmacêuticaConhecimento em conceitos farmacotécnicos;Conhecimento em conceitos na área de controle de qualidade;Conhecimento analítico;Cursos de atualização na área de Assuntos Regulatórios, Analítica e Farmacotécnica.Pacote Office.Conhecimento em legislações especificas.Local: Cotia – formato 100% presencialHorário Adm Seg a SexGostou?
Inscreva-se e venha ser um BlauerA Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.



  • Cotia, Brasil OEmprego Tempo inteiro

    **Atividades**: Executar tarefas como: validação de resultados analíticos: avaliação e conferência de toda documentação gerada em laboratório (matéria prima, produto acabado ou semi acabado, estabilidade e validação de procedimentos); Revisão de procedimentos, revisão de especificação e principalmente Controle de Mudança.- Atendimento a...


  • Cotia, Brasil OEmprego Tempo inteiro

    Uma das indústrias farmacêuticas líderes no segmento Hospitalar (Non Retail) da América Latina.Nestes mais de 30 anos, a empresa tornou-se uma multinacional Brasileira, que está presente nos Estados Unidos, Colombia, Chile, Peru, Argentina, Uruguai e Brasil.A empresa, tem sua equipe formada por mais de 1400 colaboradores, engajados, especializados e...


  • Cotia, Brasil PSIQUÊ RH Tempo inteiro

    Responsável pela preparação e gestão de documentos da qualidade (junto a gerência da qualidade Konecranes) ; - Fazer a gestão da documentação conforme a Lista de desenhos e documentos seguindo o padrão (PE-G-623) em anexo; - Postar a documentação no portal Vale conforme cronograma do projeto; - Participar de reuniões junto ao time da Vale para...


  • Cotia, Brasil PSIQUÊ RH Tempo inteiro

    Responsável pela preparação e gestão de documentos da qualidade (junto a gerência da qualidade Konecranes) ;- Fazer a gestão da documentação conforme a Lista de desenhos e documentos seguindo o padrão (PE-G-623) em anexo;- Postar a documentação no portal Vale conforme cronograma do projeto;- Participar de reuniões junto ao time da Vale para...


  • Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Sobre a Empresa Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em...

  • Analista Contábil Sr

    1 semana atrás


    Cotia, Brasil OEmprego Tempo inteiro

    **Atividades**: Conciliações Contábeis e Análise das Variações das contas de Resultado; Análises pontuais e Elaboração de Relatórios Específicos (KPI's, Relatórios Gerencias e Elaboração Apresentações em Power Point) Garantir a integridade contábil das movimentações do balanço patrimonial Acompanhamento do Orçamento versus...


  • Cotia, Brasil Bebeedesenvolvimento Tempo inteiro

    O objetivo principal da função é executar a produção de medicamentos, garantindo qualidade e segurança.Essa oportunidade exige conhecimento avançado em química farmacêutica e regulação de produtos farmacêuticos.A sua experiência na área também pode ser significativa para o sucesso no cargo, com destaque para experiência em desenvolvimento...


  • Cotia, Brasil OEmprego Tempo inteiro

    **Atividades**:Conciliações Contábeis e Análise das Variações das contas de Resultado;Análises pontuais e Elaboração de Relatórios Específicos (KPI's, Relatórios Gerencias e Elaboração Apresentações em Power Point)Garantir a integridade contábil das movimentações do balanço patrimonialAcompanhamento do Orçamento versus...

  • Analista Fiscal Sr

    Há 2 dias


    Cotia, Brasil OEmprego Tempo inteiro

    Obtenção das certidões negativas dos órgãos públicos. Escrituração dos livros fiscais de entrada, saída e apuração dos impostos. Atendimento e cumprimento das obrigações fiscais quanto ao pagamento e obrigações acessórias dentro dos prazos legais. Conferir e arquivar documentos fiscais. Conciliação de contas Montagem de relatórios...


  • Cotia, SP, Brasil beBeeDesenvolvimento Tempo inteiro

    O objetivo principal da função é executar a produção de medicamentos, garantindo qualidade e segurança. Essa oportunidade exige conhecimento avançado em química farmacêutica e regulação de produtos farmacêuticos. A sua experiência na área também pode ser significativa para o sucesso no cargo, com destaque para experiência em desenvolvimento...