Analista de Validação Pl

Detalhes da vaga
Estamos em busca de um Analista de Validação Pl com foco em Qualificação para integrar nosso time de Validação e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo:
Planejamento e execução das atividades de qualificação de equipamentos produtivos e utilidades, sistemas computadorizados embarcados.
Elaborar POPs - Procedimentos Operacionais Padrão relacionados às atividades de atuação;
Elaborar Análise de Riscos juntamente com as áreas (Equipe Multidisciplinar) para os estudos de qualificação de equipamentos produtivos, utilidades e sistemas computadorizados embarcados.
Elaborar os planos de validação, protocolos e relatórios (QI, QO e QD) para os estudos de qualificação de equipamentos produtivos, utilidades (HVAC, Água, Ar comprimido e nitrogênio) e sistemas computadorizados embarcados (categorias 1,3,4 e 5).
Elaborar relatório anual de ar comprimido;
Elaborar relatório anual de sistema água;
Definir os critérios de aceitação e piores casos para os estudos de qualificação;
Realizar junto às áreas relacionadas a investigação de desvios (RNC - Registro de Não Conformidade) e acompanhamento de ações estabelecidas;
Realizar a abertura e avaliação de impacto de controles de mudanças;
Acompanhar os prestadores de serviço nas qualificações de acordo com protocolos aprovados;
Elabora a documentação de estudos de similaridades entre equipamentos;
Cumprir as normas de BPF - Boas práticas de Fabricação, de segurança e Meio ambiente visando atender normas e legislações vigentes e a política interna da empresa;
Cumprir diretrizes estabelecidas no Plano Mestre de Validação.
**Local de trabalho**: Santo Amaro, São Paulo - SP (100% presencial).
**Requisitos**:
Escolaridade miníma
Formação superior completa
Outros requisitos
Superior completo em Farmácia ou Engenharia;
Pacote Office;
Conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas à área.
**Cursos complementares**: Análise de Riscos, qualificação de equipamentos, utilidades, sistemas computadorizados, mapeamento térmico de armazéns.
Experiência em qualificação de equipamentos, utilidades, sistemas computadorizados embarcados, relatórios periódicos de água e ar comprimido.
Vivência anterior em Indústria Farmacêutica.
Benefícios
Assistência médica
Assistência odontológica
Auxílio-academia
Auxílio-creche
Auxílio-desenvolvimento
Auxílio-estacionamento
Participação nos Lucros ou Resultados
Seguro de vida
Vale-transporte
Auxílio-farmácia
Auxílio-fretado
Café da manhã
Cesta de natal
Desconto em produtos
Restaurante interno
Vale-alimentação
Analista de Validação Pl - Qualificação
(Marjan Farma)
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Conheça a empresa Marjan
A Marjan é uma indústria farmacêutica com mais de 62 anos de história. O nosso foco está na saúde e não na doença, portanto, o portfólio da empresa está direcionando-se cada vez mais para a prevenção e o cuidado.
O que nos move todos os dias? É estar em linha com a essência da vida É estar em linha com você, com a saúde, com o meio ambiente e com a inovação. Isso sempre foi a razão de tudo o que fizemos, o nosso propósito
Somos feitos de pessoas diversas, com ideias, sonhos e que acreditam que juntos somos mais fortes. Por isso, criamos um ambiente encorajador baseado no respeito e na valorização de cada um.
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Na Marjan, além dos nossos produtos, a inovação está presente no dia a dia dos nossos times que têm a oportunidade de fazer acontecer e impactar a vida de muitas pessoas.
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