210902 - Analistas de Validação e Qualificação

1 dia atrás


Anapolis, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

**_ANALISTAS DE VALIDAÇÃO E QUALIFICAÇÃO PLENO / SÊNIOR_**
- **_ CONHECIMENTO RDC301, IN43 E IN47_**
- **_ ELABORAÇÃO DE PROTOCOLOS DE QUALIFICAÇÃO DE INSTALAÇÃO, OPERAÇÃO E DESEMPENHO DE EQUIPAMENTOS, UTILIDADES,_**:

- **_ SISTEMAS E INSTALAÇÕES MEDIANTE ANÁLISEDE RISCO BASEADO EM CONCEITOS DO FMEA._**:

- **_ QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS PRODUTIVOS E ANALÍTICOS_**:

- **_ QUALIFICAÇÃO UTILIDADES (HVAC, AR COMPRIMIDO, NITROGÊNIO E ÁGUA PURIFICADA)_**:

- **_ DESEJÁVEL CONHECIMENTOS EM SAP E FERRAMENTAS ESTATÍTICAS (MINITAB, ACTIONSTAT)_**:

- **_ DESEJÁVEL INGLÊS_**

**_
FORMAÇÃO: FARMÁCIA, ENGENHARIA OU ÁREAS CORRELATAS_**

**_ LOCAL DE TRABALHO: GOIÁS - GO - _**ANÁPOLIS / GOIÂNIA



  • Anapolis, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    **_ANALISTAS DE VALIDAÇÃO E QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E UTILIDADES_** - **_ PRINCIPAIS ATIVIDADES:_**: - **_ RDC301, RDC200, RDC73, PATE E IN47_**: - **_ ELABORAÇÃO DE ANÁLISE DE RISCOS DE PROCESSO E PREENCHIMENTO DE PATE, ELABORAÇÃO DE PROTOCOLOS E RELATÓRIOS DE VALIDAÇÃO_**: - **_ ACOMPANHAMENTO DOS PROCESSOS, DESAFIOS DE PARÂMETROS DE...


  • Anapolis, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    **ANALISTA DE VALIDAÇÃO DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS** **Requisitos**: Experiência em Estudos de VSC em indústrias farmacêuticas e correlatas (ERP, GED, Softwares de Prateleira, Sistemas Embarcados, outros); - Validação de sistemas computadorizados conforme GAMP 5 e Guia 33 da Anvisa; - Entrega de protocolos/relatórios de validação conforme...

  • Analista de Validação

    2 semanas atrás


    Anapolis, Brasil Grupo H Egídio Tempo inteiro

    **Atividades** Realizar a elaboração de Análise de Riscos utilizando ferramentas da qualidade; Elaborar Protocolos, Testes (anexos) e Relatórios; Criar ou atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POP) relacionados a Qualificação; Conduzir e/ou acompanhar testes em Equipamentos e Utilidades; Apoiar equipe multidisciplinar na resolução de desvios...


  • Anapolis, Brasil Nutriex Tempo inteiro

    Realizar validação de processos, produtos e equipamentos e desenvolver documentações de qualificação, a fim de propor melhoria nos procedimentos e aplicar as normas de boas práticas de fabricação. **Responsabilidades e atribuições** - Executar atividades de qualificação de equipamentos de produção e sistemas (ar comprimido, água purificada,...

  • Analista de Validação

    2 semanas atrás


    Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

    **Descrição da vaga**: Realizar validação de processo de soluções parenterais de pequeno e grande Elaborar análises de risco dos processos produtivos e mudanças Realizar análise estatística dos resultados das validações de processo Realizar validação de limpeza e monitoramento dos procedimentos de limpeza validados Revisar procedimentos...

  • Analista de Validação

    2 semanas atrás


    Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

    **Descrição da vaga**: Realizar validação de processo de soluções parenterais de pequeno e grande Elaborar análises de risco dos processos produtivos e mudanças Realizar análise estatística dos resultados das validações de processo Realizar validação de limpeza e monitoramento dos procedimentos de limpeza validados Revisar procedimentos...

  • Analista de Validação

    2 semanas atrás


    Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

    **Descrição da vaga**: Realizar validação de processo de soluções parenterais de pequeno e grande Elaborar análises de risco dos processos produtivos e mudanças Realizar análise estatística dos resultados das validações de processo Revisar procedimentos operacionais padrão e planos de validação Realizar verificação continuada de...


  • Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

    **Descrição da vaga**: Realizar Validação de Processos de medicamentos injetáveis (Elaborando Documentos, Coletando Amostras...); Elaborar Análises de Risco de processos produtivos; Elaborar documentação relacionada a rotina de VCP (Verificação Continuada de Processos), tais como: definição de limite de controles, definição de atributos...

  • Auxiliar de Validação

    1 semana atrás


    Anapolis, Brasil Cifarma Científica Farmacêutica Tempo inteiro

    **Descrição da Vaga**: - Auxiliar na execução de protocolos relacionados à validação de processos produtivos farmacêuticos e cosméticos, através de acompanhamento de produção (exceto manipulação e revestimento de produtos), bem como na amostragem de todas as etapas produtivas. - Auxiliar na execução de protocolos relacionados à validação...


  • Anapolis, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

    **Descrição da vaga**: Realizar análise crítica dos instrumentos e monitorar as atividades e resultados de calibração Monitorar as atividades de qualificação térmica, de equipamentos e revisão das utilidades (água, HVAC, vapor puro, nitrogênio e ar comprimido) Revisar e aprovar as documentações de qualificação realizadas por...