Analista de Validação

**ANALISTA DE VALIDAÇÃO DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS** **Requisitos**: Experiência em Estudos de VSC em indústrias farmacêuticas e correlatas (ERP, GED, Softwares de Prateleira, Sistemas Embarcados, outros); - Validação de sistemas computadorizados conforme GAMP 5 e Guia 33 da Anvisa; - Entrega de protocolos/relatórios de validação conforme...

**ANALISTA DE VALIDAÇÃO DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS****Requisitos**:Experiência em Estudos de VSC em indústrias farmacêuticas e correlatas (ERP, GED, Softwares de Prateleira, Sistemas Embarcados, outros);- Validação de sistemas computadorizados conforme GAMP 5 e Guia 33 da Anvisa;- Entrega de protocolos/relatórios de validação conforme RDC658/22,...

**Descrição da vaga**:Realizar Validação de Processos de medicamentos injetáveis (Elaborando Documentos, Coletando Amostras...);Elaborar Análises de Risco de processos produtivos;Realizar análise estatística dos resultados de Validações;Revisar Procedimentos Operacionais Padrão e Planos de Validação;Realizar estudos complementares, como Holding...

AtividadesRealizar a elaboração de Análise de Riscos utilizando ferramentas da qualidade;Elaborar Protocolos, Testes (anexos) e Relatórios;Criar ou atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POP) relacionados a Qualificação;Conduzir e/ou acompanhar testes em Equipamentos e Utilidades;Apoiar equipe multidisciplinar na resolução de desvios...

**Descrição da vaga**:- Imprescindível experiência em Validação de Limpeza em Indústria Farmacêutica, guias e legislações relacionados ao tema.Realizar atividades pertinentes ao núcleo de Validação de Limpeza: protocolos, relatórios, registros, acompanhamentos de estudos, coletas/ amostragem;Elaborar/Revisar Análise de Riscos e Controle de...

**_ANALISTAS DE VALIDAÇÃO E QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E UTILIDADES_** - **_ PRINCIPAIS ATIVIDADES:_**: - **_ RDC301, RDC200, RDC73, PATE E IN47_**: - **_ ELABORAÇÃO DE ANÁLISE DE RISCOS DE PROCESSO E PREENCHIMENTO DE PATE, ELABORAÇÃO DE PROTOCOLOS E RELATÓRIOS DE VALIDAÇÃO_**: - **_ ACOMPANHAMENTO DOS PROCESSOS, DESAFIOS DE PARÂMETROS DE...

**_ANALISTAS DE VALIDAÇÃO E QUALIFICAÇÃO PLENO / SÊNIOR_** - **_ CONHECIMENTO RDC301, IN43 E IN47_** - **_ ELABORAÇÃO DE PROTOCOLOS DE QUALIFICAÇÃO DE INSTALAÇÃO, OPERAÇÃO E DESEMPENHO DE EQUIPAMENTOS, UTILIDADES,_**: - **_ SISTEMAS E INSTALAÇÕES MEDIANTE ANÁLISEDE RISCO BASEADO EM CONCEITOS DO FMEA._**: - **_ QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS...

**_ANALISTAS DE VALIDAÇÃO E QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E UTILIDADES_**- **_ PRINCIPAIS ATIVIDADES:_**:- **_ RDC301, RDC200, RDC73, PATE E IN47_**:- **_ ELABORAÇÃO DE ANÁLISE DE RISCOS DE PROCESSO E PREENCHIMENTO DE PATE, ELABORAÇÃO DE PROTOCOLOS E RELATÓRIOS DE VALIDAÇÃO_**:- **_ ACOMPANHAMENTO DOS PROCESSOS, DESAFIOS DE PARÂMETROS DE...

**_ANALISTAS DE VALIDAÇÃO E QUALIFICAÇÃO PLENO / SÊNIOR_**- **_ CONHECIMENTO RDC301, IN43 E IN47_**- **_ ELABORAÇÃO DE PROTOCOLOS DE QUALIFICAÇÃO DE INSTALAÇÃO, OPERAÇÃO E DESEMPENHO DE EQUIPAMENTOS, UTILIDADES,_**:- **_ SISTEMAS E INSTALAÇÕES MEDIANTE ANÁLISEDE RISCO BASEADO EM CONCEITOS DO FMEA._**:- **_ QUALIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS...

Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia de Processo; Conhecimento de atividades de Validação em indústria farmacêutica, nas legislações pertinentes. Elaboração de Protocolos e Relatórios de Validação de Processo; Acompanhamento dos processos de manipulação e embalagem nas áreas produtivas