Especialista Farmacovigilancia

Há 19 horas


Sao Paulo, Brasil EMS Tempo inteiro

Esse profissional vai atuar como responsável de Farmacovigilância por uma das empresas do Grupo, ponto focal interno para atividades especificas de farmacovigilância, orientações e treinamento internos e externos, suporte à equipe de analistas, elaborar e acompanhar indicadores, KPIs e metas do departamento em auxílio à gestão.
**Responsabilidades e atribuições**
- Realizar treinamentos internos e externos, revisar e atualizar os procedimentos operacionais; revisar e auxiliar na elaboração de documentação técnica: Relatórios Periódicos de segurança, Planos de Farmacovigilância, de Minimização e Gerenciamento de Riscos, Cartas de Sinais e outros relatórios aplicáveis;
- Suporte à equipe, revisão de notificação, extração de relatórios e cálculos estatísticos, manutenção do sistema atualizado e gerenciamento de e prazos;
- Participar do fluxo interdepartamental de análise de informações de segurança e tomadas de ação pela empresa.
- Responsável por atualizar o Documento de Descrição do Sistema de Farmacovigilância e seus anexos e arquivos relacionados.
- Atuar nas etapas relativas à Farmacovigilância dos Estudos de pesquisa clínica e Bioequivalência
- Atuação no fluxo de rotina e monitoramento de Contratos de Segurança e Acordos de Troca de Dados com parceiros comerciais.
- Dar suporte regulatório para registro e renovação de registro dos medicamentos da empresa, no que tange o escopo da área. Elaborar indicadores das principais atividades;
- Atuar como Responsável de Farmacovigilância de Empresas do Grupo, de acordo com determinações regulatórias vigentes, mantendo o reporte das atividades ao gesto imediato.
**Requisitos e qualificações**
- Graduação Completa na área da saúde, preferencialmente Farmácia.
- Pós Graduação na área ou em áreas correlatas serão um diferencial.
- Experiência comprovada em Farmacovigilância, principalmente na Indústria Farmacêutica.
- Excel Intermediário ou Avançado.
- Inglês Avançado.
- Conhecimento na regulamentação nacional em farmacovigilância e outras relacionadas assim como guias do ICH.
**Informações adicionais**
- Vaga temporária para atuar presencial em Hortolândia
- Horário de Trabalho: Segunda a Sexta 8:48h as 18:00h



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