Regulatory Affairs Officer

Há 4 dias

Rio de Janeiro, Brasil Servier Tempo inteiro

**Principais Responsabilidades**

Participação efetiva na construção e execução da estratégia de registro e pós registro de medicamentos, em especial os oncológicos, produtos para saúde ou cosméticos, incluindo discussões com as áreas envolvidas (indústria, clínica, médica);
Execução de processos com autonomia, proatividade, assertividade, senso de urgência e organização;
Elaboração de processos de PSUR para submissão a ANVISA, com base nas documentações e informações recebidas da matriz;
Controle e respectiva atualizações da bula dos produtos, assim como a comunicação às áreas impactadas, sempre que houver atualizações das mesmas. Cuidando para que a bula atualizada seja disponibilizada no site da empresa;
Execução do fluxo, junto as áreas envolvidas e sistema da matriz, das artes dos produtos, novas ou atualizações necessárias;
Abertura de Controle de Mudanças no sistema local, sempre que houver alteração recebida através do Regulatórios, assim como dar o apoio com as informações regulatórias necessárias a novos projetos locais ou em sites internacionais, sempre que o produto for suprido ao mercado brasileiro, cuidando para que as regulamentações brasileiras sejam respeitadas;
Monitoramento de regulamentações novas ou atualizações e processos regulatórios relacionados a seus produtos e plantas, em jornais ou outras mídias no Brasil (ex. Diário Oficial da União/site imprensa/ANVISA/outros);
Revisão de materiais promocionais e de treinamento relacionados aos produtos da empresa, de acordo com as regulamentações e códigos de conduta locais, assim como procedimentos internos da empresa;
Elaboração de SOPs (POP) local, alinhados aos da matriz e de acordo com as regulamentações locais;
Participação em reuniões para palestras ou reuniões técnicas nas associações, como SINFAR, SINDUSFARMA e INTERFARMA, assim como na ANVISA;
Fazer coaching, conforme orientação da diretora do departamento, de um dos colegas do setor durante um determinado período, o acompanhando em seus processos e ajudando em seu desenvolvimento profissional.

Whatever your area of expertise, your work within the Servier Group helps advance therapeutic progress for the benefit of patients. You will be part of teams recognized for their scientific excellence and reach your full potential in a professional environment that encourages you to develop yourself. Tailor-made onboarding journeys, mobility opportunities, quality trainings, responsible management, team spirit... All this and more in a workplace focused on your well-being.

At Servier, we are committed to therapeutic progress to serve patient needs. We put the diversity of our employees as a source of richness for the fulfillment of this vocation.

  • Regulatory Affairs Advisor

    Há 2 dias

    Rio de Janeiro, Brasil Shell Tempo inteiro

    **The Role**: **Company description** As a global energy company operating in a challenging world, we set high standards of performance and ethical behaviors. We are judged by how we act and how we live up to our core values of honesty, integrity, and respect for people. Our Business Principles are based on these. They promote trust, openness, teamwork, and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Há 2 dias

    Rio de Janeiro, Brasil Shell Tempo inteiro

    **The Role**: **Company description** As a global energy company operating in a challenging world, we set high standards of performance and ethical behaviors. We are judged by how we act and how we live up to our core values of honesty, integrity, and respect for people. Our Business Principles are based on these. They promote trust, openness, teamwork, and...

  • Regulatory Advisor

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil TIM SA Tempo inteiro

    **Id da vaga**:22245 **Cargo**:Regulatory Advisor - Analista **Diretoria**:Regulatory,Institut. and Press Relations **Breakdown**:Regulatory Affairs **UO**:Regulatory,Institut. and Press Relations **Regional**: TIM SA Headquarter **Estado**:RIO DE JANEIRO **Cidade**:RIO DE JANEIRO **Descrição do Perfil** Responsável por suportar o desenvolvimento...

  • Chief Medical Officer

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Inside Higher Ed Tempo inteiro

    Chief Medical Officer The Chief Medical Officer (CMO) serves as the senior clinical leader, overseeing the quality and delivery of medical care, ensuring compliance with regulatory standards, and guiding strategic clinical initiatives. Key responsibilities include managing the hospital's medical services, contributing to the institution's strategic success,...

  • Regulatory Officer

    Há 7 dias

    Rio de Janeiro, Brasil Tietoevry Tempo inteiro

    Rio de Janeiro, Brazil - Full-time - Technical and Functional Expertise - Hybrid - Tietoevry Create **Job Description**: We are seeking an experienced and self-motivated **Regulatory Officer (Telecom)** to join our global legal and regulatory team. This pivotal individual contributor role will allow you to independently manage complex regulatory matters,...

  • Chief Medical Officer

    2 semanas atrás

    Rio De Janeiro, Brasil Inside Higher Ed Tempo inteiro

    Chief Medical OfficerThe Chief Medical Officer (CMO) serves as the senior clinical leader, overseeing the quality and delivery of medical care, ensuring compliance with regulatory standards, and guiding strategic clinical initiatives.Key responsibilities include managing the hospital's medical services, contributing to the institution's strategic success,...

  • Chief Medical Officer

    2 semanas atrás

    Rio De Janeiro, Brasil Inside Higher Ed Tempo inteiro

    Chief Medical OfficerThe Chief Medical Officer (CMO) serves as the senior clinical leader, overseeing the quality and delivery of medical care, ensuring compliance with regulatory standards, and guiding strategic clinical initiatives. Key responsibilities include managing the hospital's medical services, contributing to the institution's strategic success,...

  • Regulatory Affairs, Study Start Up Specialist

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Mexico Tempo inteiro

    **ALL CV´s MUST BE SUBMITTED IN ENGLISH IN ORDER TO BE CONSIDERED!** **Essential Functions**: - Assist/Advise project teams on all regulatory requirements for clinical studies - Perform compliance assessments according to country requirements and document any activity discovered; notify Project Managers of any findings - Review and adapt study specific...

  • Chief Medical Officer

    3 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Inside Higher Ed Tempo inteiro

    Overview Join to apply for the Chief Medical Officer role at Inside Higher Ed . 1 day ago Be among the first 25 applicants Join to apply for the Chief Medical Officer role at Inside Higher Ed . The Talent Acquisition department hires qualified candidates to fill positions which contribute to the overall strategic success of Howard University. Hiring staff...

  • Chief Medical Officer

    3 semanas atrás

    Rio De Janeiro, Brasil Inside Higher Ed Tempo inteiro

    OverviewJoin to apply for the Chief Medical Officer role at Inside Higher Ed . 1 day ago Be among the first 25 applicants Join to apply for the Chief Medical Officer role at Inside Higher Ed . The Talent Acquisition department hires qualified candidates to fill positions which contribute to the overall strategic success of Howard University. Hiring staff...