Regulatory Affairs Officer

Há 2 dias

Rio de Janeiro, Brasil Servier Tempo inteiro

**Principais Responsabilidades**

Participação efetiva na construção e execução da estratégia de registro e pós registro de medicamentos, em especial os oncológicos, produtos para saúde ou cosméticos, incluindo discussões com as áreas envolvidas (indústria, clínica, médica);
Execução de processos com autonomia, proatividade, assertividade, senso de urgência e organização;
Elaboração de processos de PSUR para submissão a ANVISA, com base nas documentações e informações recebidas da matriz;
Controle e respectiva atualizações da bula dos produtos, assim como a comunicação às áreas impactadas, sempre que houver atualizações das mesmas. Cuidando para que a bula atualizada seja disponibilizada no site da empresa;
Execução do fluxo, junto as áreas envolvidas e sistema da matriz, das artes dos produtos, novas ou atualizações necessárias;
Abertura de Controle de Mudanças no sistema local, sempre que houver alteração recebida através do Regulatórios, assim como dar o apoio com as informações regulatórias necessárias a novos projetos locais ou em sites internacionais, sempre que o produto for suprido ao mercado brasileiro, cuidando para que as regulamentações brasileiras sejam respeitadas;
Monitoramento de regulamentações novas ou atualizações e processos regulatórios relacionados a seus produtos e plantas, em jornais ou outras mídias no Brasil (ex. Diário Oficial da União/site imprensa/ANVISA/outros);
Revisão de materiais promocionais e de treinamento relacionados aos produtos da empresa, de acordo com as regulamentações e códigos de conduta locais, assim como procedimentos internos da empresa;
Elaboração de SOPs (POP) local, alinhados aos da matriz e de acordo com as regulamentações locais;
Participação em reuniões para palestras ou reuniões técnicas nas associações, como SINFAR, SINDUSFARMA e INTERFARMA, assim como na ANVISA;
Fazer coaching, conforme orientação da diretora do departamento, de um dos colegas do setor durante um determinado período, o acompanhando em seus processos e ajudando em seu desenvolvimento profissional.

Whatever your area of expertise, your work within the Servier Group helps advance therapeutic progress for the benefit of patients. You will be part of teams recognized for their scientific excellence and reach your full potential in a professional environment that encourages you to develop yourself. Tailor-made onboarding journeys, mobility opportunities, quality trainings, responsible management, team spirit... All this and more in a workplace focused on your well-being.

At Servier, we are committed to therapeutic progress to serve patient needs. We put the diversity of our employees as a source of richness for the fulfillment of this vocation.

  • Regulatory Affairs Manager

    Há 2 dias

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Pacifica Continental Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Our client is looking for a Regulatory Affairs Manager  to join their team in Campinas. The individual will focus on  lead the implementation of company's Product Stewardship strategies and Product Stewardship best practices within PMA Business Area in South America, to ensure product safety, regulatory compliance, and add business value. The...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Há 20 horas

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Alimentiv Tempo inteiro R$40.000 - R$120.000 por ano

    Responsible for the day-to-day activities and delivery of Global Regulatory Affairs support services. Role will include management of clinical trial applications to Competent Authorities, Ethics Committees and Regulatory Agencies, and the research, review and reporting on applicable global regulations and requirements. Develop stakeholder tools,...

  • Regulatory Advisor

    1 semana atrás

    Rio de Janeiro, Brasil TIM SA Tempo inteiro

    **Id da vaga**:22245 **Cargo**:Regulatory Advisor - Analista **Diretoria**:Regulatory,Institut. and Press Relations **Breakdown**:Regulatory Affairs **UO**:Regulatory,Institut. and Press Relations **Regional**: TIM SA Headquarter **Estado**:RIO DE JANEIRO **Cidade**:RIO DE JANEIRO **Descrição do Perfil** Responsável por suportar o desenvolvimento...

  • Chief Medical Officer

    Há 4 dias

    Rio de Janeiro, Brasil Inside Higher Ed Tempo inteiro

    Chief Medical Officer The Chief Medical Officer (CMO) serves as the senior clinical leader, overseeing the quality and delivery of medical care, ensuring compliance with regulatory standards, and guiding strategic clinical initiatives. Key responsibilities include managing the hospital's medical services, contributing to the institution's strategic success,...

  • Regulatory Officer

    Há 6 dias

    Rio de Janeiro, Brasil Tietoevry Tempo inteiro

    Rio de Janeiro, Brazil - Full-time - Technical and Functional Expertise - Hybrid - Tietoevry Create **Job Description**: We are seeking an experienced and self-motivated **Regulatory Officer (Telecom)** to join our global legal and regulatory team. This pivotal individual contributor role will allow you to independently manage complex regulatory matters,...

  • Chief Medical Officer

    Há 7 dias

    Rio De Janeiro, Brasil Inside Higher Ed Tempo inteiro

    Chief Medical OfficerThe Chief Medical Officer (CMO) serves as the senior clinical leader, overseeing the quality and delivery of medical care, ensuring compliance with regulatory standards, and guiding strategic clinical initiatives.Key responsibilities include managing the hospital's medical services, contributing to the institution's strategic success,...

  • Chief Medical Officer

    Há 6 dias

    Rio De Janeiro, Brasil Inside Higher Ed Tempo inteiro

    Chief Medical OfficerThe Chief Medical Officer (CMO) serves as the senior clinical leader, overseeing the quality and delivery of medical care, ensuring compliance with regulatory standards, and guiding strategic clinical initiatives. Key responsibilities include managing the hospital's medical services, contributing to the institution's strategic success,...

  • Chief Medical Officer

    Há 7 dias

    Greater Rio de Janeiro, Brasil Inside Higher Ed Tempo inteiro US$375.000 - US$425.000 por ano

    The Talent Acquisition department hires qualified candidates to fill positions which contribute to the overall strategic success of Howard University. Hiring staff "for fit" makes significant contributions to Howard University's overall mission.At Howard University, we prioritize well-being and professional growth.Here Is What We OfferHealth & Wellness:...

  • Product Registration Specialist

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil beBeeRegulatory Tempo inteiro

    Product Registration Specialist This role supports and accelerates product registration and compliance activities within the Brazilian market. Manage product registrations in Brazil, ensuring adherence to national regulatory requirements. Prepare and submit registration files for technical and formulated products. Coordinate with external consultants,...

  • Executive Assistant to the Senior Vice President for Student Affairs

    Há 16 horas

    Greater Rio de Janeiro, Brasil Inside Higher Ed Tempo inteiro R$54.000 - R$70.000 por ano

    The Talent Acquisition department hires qualified candidates to fill positions which contribute to the overall strategic success of Howard University. Hiring staff "for fit" makes significant contributions to Howard University's overall mission.At Howard University, we prioritize well-being and professional growth.Here Is What We OfferHealth & Wellness:...