Gerente de Assuntos Científicos Regulatórios
1 semana atrás
MAKE GOOD.
- NO COMPROMISE.
Líderes em biologia sintética, começamos em 2003 com uma bolsa da Fundação Bill & Melinda Gates para criar uma molécula para tratar a malária. Ao desenvolver a genética de cepas de leveduras e fermentá-las em xarope de cana-de-açúcar, fomos os pioneiros na capacidade de converter açúcares básicos de plantas em moléculas de hidrocarbonetos. Até o momento, criamos e comercializamos com sucesso um total de 13 ingredientes sustentáveis que são usados por centenas de milhões de pessoas, em produtos feitos por mais de 3.000 marcas globais importantes.
Na Amyris, nosso objetivo é grande e amplo, criando prosperidade para as pessoas, o planeta e os negócios. Para que possamos continuar a cumprir a promessa da biologia sintética e causar um impacto duradouro.
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**Aqui na Amyris, somos um time de pessoas criativas e inovadoras “Make Good. No Compromise”. Nós valorizamos as relações saudáveis em diferentes perspectivas e nos empenhamos para promover uma cultura inclusiva, abrangendo diferentes raças, etnias, gêneros, religiões, pessoas com deficiências e comunidade**
**LGBTQIA+**
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**Venha fazer parte do nosso time**
**Requisitos**:
- Graduação em: Biologia, Bioquímica e/ou Engenharia Agronômica;
- Pós graduação em: Biotecnologia, Biologia Molecular e/ou Bioquímica;
- Inglês fluente;
- Experiência em: Regulamento de Biossegurança para organismos GE e Conformidade; Cepa de OGM da Biodiversidade e Conformidade do Produto (Protocolo de Nagoya, Conformidade com ABS e Estrutura Brasileira de Biodiversidade, incluindo DSI); Avaliação de risco de plataformas e produtos de fabricação biotecnológica;
- Experiência comprovada com conformidade de processos e produtos na área de biotecnologia;
- Experiência demonstrada com as principais equipes científicas e regulatórias.
**Responsabilidades**:
- Gerenciar o processo de aprovação regulatória das instalações, produtos e processos da Amyris;
- Desenvolver estratégias para obter as licenças e certificações necessárias (desenvolvendo benchmarking com a indústria de biotecnologia);
- Implementar e monitorar o cumprimento dos requisitos de biossegurança das instalações e produtos da Amyris, de acordo com as normas vigentes, incluindo a execução de dossiês técnicos para avaliação de riscos e produtos;
- Gestão, elaboração e execução da estratégia regulatória no Brasil, com foco na segurança dos produtos a serem comercializados, garantindo o cumprimento da legislação aplicável vigente;
- Interagir de forma efetiva com os órgãos reguladores e associações de classe para promover um cenário regulatório positivo e um ambiente de mudanças para o setor;
- Planejar e promover ações que garantam o cumprimento dos órgãos reguladores;
- Acompanhar e aconselhar o negócio sobre a reforma regulatória, atual e prevista;
- Assegurar a implementação de projetos em áreas industriais de forma a assegurar que a conceção e as medidas de contenção cumprem os requisitos de biossegurança aplicáveis;
- Monitorar as atualizações científicas aplicáveis ao negócio, de forma a fazer interface com os requisitos legais aplicáveis e definir a estratégia científica regulatória para o planejamento de estudos científicos regulatórios;
- Elaboração e revisão de dossiês técnicos para licenciamento de diversos produtos;
- Desenvolver capacidades técnicas e científicas departamentais e membros da equipe.
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Assuntos regulatórios
1 semana atrás
Campinas, São Paulo, Brasil Medvacca Medical Technology Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por anoDescrição da vagaCARGO: ANALISTA EM ASSUNTOS REGULATÓRIOS (MEDICAMENTOS/DISPOSITIVOS MÉDICOS)Preparação, análise, elaboração, submissão e acompanhamento da documentação e dossiê técnico para notificação e registro de medicamentos e dispositivos médicos, autorização de funcionamento de empresa, certificaçã...
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Especialista Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Campinas, São Paulo, Brasil Medvacca Medical Technology Tempo inteiro R$45.000 - R$55.000 por anoDescrição da vagaCARGO: ANALISTA EM ASSUNTOS REGULATÓRIOS (MEDICAMENTOS/DISPOSITIVOS MÉDICOS)Preparação, análise, elaboração, submissão e acompanhamento da documentação e dossiê técnico para notificação e registro de medicamentos e dispositivos médicos, autorização de funcionamento de empresa, certificaçã...
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Analista Em Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Campinas, Brasil Harpia Gold Tempo inteiroCARGO: ANALISTA EM ASSUNTOS REGULATÓRIOS (MEDICAMENTOS/DISPOSITIVOS MÉDICOS)Atribuições:Análise, elaboração, submissão e acompanhamento da documentação e dossiê técnico na área de medicamentos e dispositivos médicos junto à Vigilância Sanitária, ANVISA e demais órgãos reguladores.(registro, renovações, pós-registro e...
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analista em assuntos regulatórios
Há 2 dias
Campinas, São Paulo, Brasil Harpia Gold Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por anoCARGO: ANALISTA EM ASSUNTOS REGULATÓRIOS (MEDICAMENTOS/DISPOSITIVOS MÉDICOS)Atribuições:Análise, elaboração, submissão e acompanhamento da documentação e dossiê técnico na área de medicamentos e dispositivos médicos junto à Vigilância Sanitária, ANVISA e demais órgãos reguladores. (registro, renovações, pós-registro e...
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Analista de Assuntos Regulatórios PL
Há 4 dias
Campinas, Brasil Centro Nacional De Pesquisa Em Energia E Materiais Tempo inteiroJob description Para atuar no grupo de Segurança Operacional (SOP) da Diretoria Adjunta de Infraestrutura (DAI) O grupo atua como núcleo estratégico da área de Segurança Operacional (SOP) da Diretoria Adjunta de Infraestrutura. Nossa missão é promover a gestão do conhecimento e da qualidade, também coordenando a conformidade regulatória das...
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Estágio Assuntos Médicos Científicos
1 semana atrás
Campinas, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiroO Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica.Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação.Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos constantemente transformar ciência em saúde.Estamos em busca de um(a)...
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Analista de Assuntos Regulatórios Júnior
1 semana atrás
Campinas, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Júnior Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Júnior role at Laboratório Cristália O Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma...
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Estágio Assuntos Médicos Científicos
2 semanas atrás
Campinas, São Paulo, Brasil Laboratório Cristália Tempo inteiro R$28.000 - R$35.000 por anoO Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos constantemente transformar ciência em saúde.Estamos em busca de um(a)...
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Gerente Regional De Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Campinas, Brasil San Group Biotech Germany Gmbh Tempo inteiroEntity SAN Group Biotech BRLocation Brazil, Campinas - SP (Office - Hybrid)Employment Type full-timeCareer Level Experienced ProfessionalsSAN VetA SAN Vet é o ramo de saúde animal doSAN Group.Como uma empresa que opera globalmente, para a produção sustentável de proteínas animais, fornecendo soluções de alta tecnologia e essenciais nas áreas da...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Campinas, Brasil Guabi - Campinas Tempo inteiro**Descrição da oferta**: Indústria de alimentação animal admite Analista de Assuntos Regulatórios em Campinas (Parque Empresarial). **Principais Responsabilidades**: Requisitos:. Superior completo Zootecnia ou Medicina Veterinária. - Experiência na área regulatória, compreendendo as necessidades do MAPA; - Conhecimento em Power Bi será...