Analista Garantia da Qualidade Sr

2 semanas atrás


Fazenda São Francisco PI, Brasil BI Animal Health Brasil Ltda Tempo inteiro

**A sua missão será**:
Garantir a aplicação dos requisitos de boas práticas de fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nos processos sob sua responsabilidade. Manter análises críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas de boas práticas de fabricação e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema. Manter a visão no negócio, estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes atendendo à necessidade do negócio e mantendo o nível de qualidade requerido. Atender auditorias regulatórias, respondendo questionamentos e também participando da solução de problemas e propondo planos de ações. Suportar e desafiar as investigações produtivas, laboratoriais e reclamações.

***Papéis e **Responsabilidades**:

- Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das boas práticas de fabricação.
- Se envolver e conhecer o processo produtivo e os controles de qualidade para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção.
- Realizar Gemba Walking para avaliar o housekeeping das áreas e o atendimento às boas práticas de fabricação.
- Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade.
- Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas.
- Quando necessário, realizar análise de risco de qualidade.
- Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações, definindo a causa raiz e proposta de ações corretivas, preventivas e controles de mudanças.
- Aprovar CAPAs, desvios, reclamação de clientes das áreas atendidas e com a matriz de responsabilidade definidas nos procedimentos de qualidade.
- Realizar e acompanhar auditorias internas de qualidade e emitir relatórios, quando aplicável.
- Participar ativamente das auditorias corporativas e regulatórias.
- Contribuir na elaboração de respostas e acompanhar a aplicação das ações de maneira a garantir o plano definido.
- Melhoria de cultura de qualidade, demonstrando os requisitos de qualidade no dia-a-dia e treinando seus clientes e seus/suas colegas de equipe.
- Consegue influenciar positivamente o meio me que é inserido.
- Avaliação de risco, trabalhando na prevenção de eventos de qualidade e prevenção de destruições com uma visão regulatória, atendimento ao cliente.
- Integração de equipes e de clientes.Trabalhar de forma contributiva e colaborativa conciliando diferentes pontos de vista.

**E o que você precisa para cumprir a sua missão?**:
***Requeridos**:

- Nível superior em farmácia, biologia, veterinária, engenharia, química ou áreas relacionadas.
- Experiência na industria de medicamentos saúde humana/ saúde animal, cosméticos.
- Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária).
- Inglês: Avançado.

***Desejáveis**:

- Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes.
- Habilidade em investigações e soluções de problemas.
- Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio.
- Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos.
- Negociação.
- Comunicação.



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  • Fazenda São Francisco, Brasil BI Animal Health Brasil Ltda Tempo inteiro

    **A sua missão será**: Contribuir para a excelência operacional da fábrica por meio do controle rigoroso e eficiente dos logbooks e da gestão da documentação GxP, assegurando conformidade com os requisitos regulatórios, integridade dos dados e rastreabilidade das informações. Atuar como guardião/ã dos processos documentais, promovendo a cultura...


  • São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    🧪 Estamos contratando: Analista de Garantia da Qualidade JrNa Apsen Farmacêutica, qualidade é mais do que um requisito, é um compromisso com a vida. Cada etapa do nosso processo é guiada pelo cuidado, pela excelência e pelo desejo de entregar produtos seguros e eficazes a quem mais precisa.Buscamos um(a) Analista de Garantia da Qualidade Jr que tenha...


  • Fazenda São Francisco, Brasil BI Animal Health Brasil Ltda Tempo inteiro

    **A sua missão será**: **Papéis e Responsabilidades**: - Suportar as áreas produtivas e CQ no atendimento às BPF. - Gerenciar o processo de liberação de lote de acordo com as BPF e as necessidades do negócio. - Garantir que os procedimentos da área responsável estejam atualizados com as normas vigentes e procedimentos globais. - Garantir que...


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    Analista de Garantia de Qualidade Sênior Descrição Gerenciamento dos processos de Garantia de Qualidade. Elaboração de procedimentos e treinamentos relacionados a Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Boas Práticas de Documentação. Elaboração e manutenção periódica dos Indicadores de Qualidade (conhecimento em Power BI). Gerenciamento...


  • Fazenda São Francisco, Brasil BI Animal Health Brasil Ltda Tempo inteiro

    **A sua missão será**: Garantir a conformidade dos processos com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), normas regulatórias e procedimentos internos, promovendo a qualidade dos produtos e a segurança dos processos, com foco em melhoria contínua e atendimento às auditorias. **Papéis e Responsabilidades**: - Apoiar áreas produtivas, de supply e...


  • Fazenda Rio Grande, Brasil Bioma Mais Energy Tempo inteiro

    A Bioma desenvolve soluções tecnológicas na linha de inoculantes e fertilizantes, buscando equilíbrio hormonal e nutricional das plantas por meio da formulação de produtos essenciais que oferecem a máxima produtividade. Buscamos de forma simples e eficiente atender aos nossos clientes com tecnologia e acompanhamento técnico especializado, baseado na...


  • São Paulo, Brasil Uniaoquimica Tempo inteiro

    QA – Analista de Qualidade de Produto (Pleno) – Startup de Saúde com IA Descrição: Gerenciamento dos processos de Garantia de Qualidade. Elaboração de procedimentos e treinamentos relacionados a Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Boas Práticas de Documentação. Elaboração e manutenção periódica dos Indicadores de Qualidade....


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    Analista Sênior de Garantia de Qualidade Qualificações - Graduação completa em Farmácia. - Pós-graduação completa. - Experiência prévia de 8 anos em indústria farmacêutica. Requisitos e Habilidades Técnicas - Conhecimento avançado em legislações de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de transporte. - Conhecimento de...


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