Analista de Validação Pleno

Há 3 dias


Duque de Caxias, Brasil Nortec Química SA Tempo inteiro

Resumo da Posição: Atuar no planejamento, execução e acompanhamento das atividades de validação de métodos de insumos farmacêuticos, assegurando conformidade com as exigências das principais agências reguladoras (ANVISA, FDA, EMA). Principais Responsabilidades: - Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos;
- Executar os estudos de validação de método obedecendo os critérios de aceitação pré-definidos;
- Avaliar mudanças e impacto sobre estado de validado dos métodos analíticos;
- Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico;
- Apoiar investigações de desvios relacionados a métodos analíticos. - Realizar a avaliação estatística dos estudos de validação de métodos analíticos, avaliando criteriosamente os resultados obtidos. Experiência Requerida: - Graduação em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
- Conhecimento sólido em validação de métodos e análises cromatográficas líquidas (HPLC/UPLC) e/ou gasosas (CG);
- Guias internacionais (FDA, EMA) e normas ANVISA (ex.: RDC 166/17);
- Conhecimento em estatística aplicada à validação;
- Inglês técnico intermediário/ avançado. Diferenciais: - Conhecimento em softwares estatísticos, como Action Stat e Minitab.

Escolaridade Mínima: Ensino Superior

Formação desejada:

- Engenharia química, Ensino Superior
- Química, Ensino Superior
- Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior

Idiomas:

- Inglês (Intermediário)
- Vale Alimentação
- Refeitório
- Transporte Corporativo
- Gympass
- Plano de Saúde
- Plano Odontológico
- Seguro de Vida



  • Duque de Caxias, Brasil Nortec Química SA Tempo inteiro

    Resumo da Posição: Atuar no planejamento, execução e acompanhamento das atividades de validação de métodos de insumos farmacêuticos, assegurando conformidade com as exigências das principais agências reguladoras (ANVISA, FDA, EMA). Principais Responsabilidades: - Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos;-...


  • Duque de Caxias, Brasil Nortec Química SA Tempo inteiro

    Resumo da Posição: Atuar no planejamento, execução e acompanhamento das atividades de validação de métodos de insumos farmacêuticos, assegurando conformidade com as exigências das principais agências reguladoras (ANVISA, FDA, EMA).Principais Responsabilidades: - Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos;-...


  • Duque de Caxias, Brasil Nortec quimica S.A Tempo inteiro

    AtribuiçõesElaboração e revisão dos POPs voltados a validação de sistemas computadorizados;Elaboração dos documentos do ciclo de vida de validação de sistemas computadorizados;Avaliação BPx - Para verificar a relevância do sistema;ERU - Contendo os requisitos mínimos para validação dos sistemas e operacionalidade;Plano de Validação -...


  • Duque de Caxias, Brasil SILIMED - INDUSTRIA DE IMPLANTES LTDA Tempo inteiro

    Cursando ensino superior em Engenharias, Química, Bioquímica, Farmácia ou áreas correlatas; - Habilidade nos aplicativos MS Office (Word, Excel e Power Point) **QUAIS SÃO OS SOFT SKILLS DESEJADOS**: Comunicativo, capacidade analítica, trabalho em equipe, trabalhar com prazos definidos, comprometimento e organização. **O QUE SERÁ CONSIDERADO...


  • Rio de Janeiro, Brasil Grupo SERES Tempo inteiro

    **Nível**: Analista **Cursos de**: Bacharelado em Farmácia,Bacharelado em Química,Bacharel em Engenharia Química **Escolaridade**: Graduação - Completo **Tipo de contrato**: CLT **Jornada de trabalho**: Segunda a Sexta de 13hs às 22hs **Benefícios**: Assistência médica, Assistência odontológica, Seguro de vida, Refeição no local, Vale...


  • Duque de Caxias, Brasil Silimed Indústria de Implantes LTDA Tempo inteiro

    Já pensou em trabalhar na maior indústria de implantes da América Latina?Estamos recrutando para assistente de validação e convidamos você a participar de nosso processo!Boa sorte!**Responsabilidades e atribuições**- interpretação de normas para elaboração de documentos e execução de testes em cima de documentos e protocolos;- Elaboração de...


  • Duque de Caxias, Brasil Silimed Indústria De Implantes Ltda Tempo inteiro

    Já pensou em trabalhar na maior indústria de implantes da América Latina?Estamos recrutando para assistente de validação e convidamos você a participar de nosso processo!Boa sorte!**Responsabilidades e atribuições**- interpretação de normas para elaboração de documentos e execução de testes em cima de documentos e protocolos;- Elaboração de...


  • Duque de Caxias, Brasil Varos Tempo inteiro

    Quem somos Somos a VAROS, um grupo de empresas que atua em três vertentes: Educacional, Research e Consultoria. Há 5 anos, ajudamos mais de 20 mil clientes a investir melhor, sempre com transparência, sem conflitos de interesse e com uma atuação 100% independente. Se você busca uma empresa com alto potencial de crescimento e um ambiente leve e...

  • Analista de Validação Jr.

    1 semana atrás


    Rio de Janeiro, Brasil LEADERH Tempo inteiro

    Indústria farmacêutica contrata: Analista de Validação Jr.Pré requisitos:Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biologia ou áreas correlatas.Experiência com validação analítica, validação de limpeza e validação de equipamentos (pelo menos 1 desses itens)Desejável experiência com indústrias farmacêuticasConhecimento em Boas...


  • Duque de Caxias, Brasil Amil Tempo inteiro

    Somos a Amil, operadora completa de benefícios de saúde.Aqui, fornecemos uma ampla variedade de benefícios médicos e odontológicos por meio de uma vasta rede de serviços hospitalares e clínicos, impactando positivamente a vida de milhares de pessoas na hora e no lugar certo.Junte-se a nós e desenvolva seu potencial máximo!**Qualificações...