Analista De Validação Pleno

1 semana atrás


Duque de Caxias, Brasil Nortec Química SA Tempo inteiro

Resumo da Posição: Atuar no planejamento, execução e acompanhamento das atividades de validação de métodos de insumos farmacêuticos, assegurando conformidade com as exigências das principais agências reguladoras (ANVISA, FDA, EMA).Principais Responsabilidades: - Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos;- Executar os estudos de validação de método obedecendo os critérios de aceitação pré-definidos;- Avaliar mudanças e impacto sobre estado de validado dos métodos analíticos;- Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico;- Apoiar investigações de desvios relacionados a métodos analíticos.- Realizar a avaliação estatística dos estudos de validação de métodos analíticos, avaliando criteriosamente os resultados obtidos.Experiência Requerida: - Graduação em Farmácia, Química ou áreas correlatas;- Conhecimento sólido em validação de métodos e análises cromatográficas líquidas (HPLC/UPLC) e/ou gasosas (CG);- Guias internacionais (FDA, EMA) e normas ANVISA (ex.: RDC ******);- Conhecimento em estatística aplicada à validação;- Inglês técnico intermediário/ avançado.Diferenciais: - Conhecimento em softwares estatísticos, como Action Stat e Minitab.Escolaridade Mínima: Ensino SuperiorFormação desejada:- Engenharia química, Ensino Superior- Química, Ensino Superior- Farmácia e Bioquímica, Ensino SuperiorIdiomas:- Inglês (Intermediário)- Vale Alimentação- Refeitório- Transporte Corporativo- Gympass- Plano de Saúde- Plano Odontológico- Seguro de Vida



  • Duque de Caxias, Brasil Nortec Química SA Tempo inteiro

    Resumo da Posição: Atuar no planejamento, execução e acompanhamento das atividades de validação de métodos de insumos farmacêuticos, assegurando conformidade com as exigências das principais agências reguladoras (ANVISA, FDA, EMA).Principais Responsabilidades: - Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos;-...


  • Duque de Caxias, Brasil Nortec Química SA Tempo inteiro

    Resumo da Posição: Atuar no planejamento, execução e acompanhamento das atividades de validação de métodos de insumos farmacêuticos, assegurando conformidade com as exigências das principais agências reguladoras (ANVISA, FDA, EMA). Principais Responsabilidades: - Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos; -...


  • Duque de Caxias, Brasil Nortec quimica S.A Tempo inteiro

    AtribuiçõesElaboração e revisão dos POPs voltados a validação de sistemas computadorizados;Elaboração dos documentos do ciclo de vida de validação de sistemas computadorizados;Avaliação BPx - Para verificar a relevância do sistema;ERU - Contendo os requisitos mínimos para validação dos sistemas e operacionalidade;Plano de Validação -...


  • Duque de Caxias, Brasil Nortec quimica S.A Tempo inteiro

    Atribuições Elaboração e revisão dos POPs voltados a validação de sistemas computadorizados; Elaboração dos documentos do ciclo de vida de validação de sistemas computadorizados; Avaliação BPx - Para verificar a relevância do sistema; ERU - Contendo os requisitos mínimos para validação dos sistemas e operacionalidade; Plano de Validação -...


  • Duque de Caxias, Brasil The Adecco Group Tempo inteiro

    Vaga | Analista de Infraestrutura Pleno Local : Aeroporto de Congonhas – São Paulo / SPEstamos em busca de um(a) Analista de Infraestrutura Pleno para atuar na Aena Brasil, em um ambiente crítico, regulado e de alta responsabilidade, apoiando diretamente a operação aeroportuária.Principais ResponsabilidadesAdministração de ambientes de produção...


  • Duque de Caxias, Brasil The Adecco Group Tempo inteiro

    Vaga | Analista de Infraestrutura Pleno Local : Aeroporto de Congonhas – São Paulo / SP Estamos em busca de um(a) Analista de Infraestrutura Pleno para atuar na Aena Brasil, em um ambiente crítico, regulado e de alta responsabilidade, apoiando diretamente a operação aeroportuária. Principais Responsabilidades Administração de ambientes de produção...

  • Assistente de Validação

    2 semanas atrás


    Duque de Caxias, Brasil Silimed Indústria de Implantes LTDA Tempo inteiro

    Já pensou em trabalhar na maior indústria de implantes da América Latina?Estamos recrutando para assistente de validação e convidamos você a participar de nosso processo!Boa sorte!**Responsabilidades e atribuições**- interpretação de normas para elaboração de documentos e execução de testes em cima de documentos e protocolos;- Elaboração de...

  • Assistente De Validação

    2 semanas atrás


    Duque de Caxias, Brasil Silimed Indústria De Implantes Ltda Tempo inteiro

    Já pensou em trabalhar na maior indústria de implantes da América Latina?Estamos recrutando para assistente de validação e convidamos você a participar de nosso processo!Boa sorte!**Responsabilidades e atribuições**- interpretação de normas para elaboração de documentos e execução de testes em cima de documentos e protocolos;- Elaboração de...


  • Duque de Caxias, Brasil Brascomm . - Sistema de Gestão em Nuvem Tempo inteiro

    Você é detalhista, gosta de encontrar falhas antes que elas virem problema e acredita que qualidade não é opcional? Então essa vaga é para você. Estamos em busca de um Analista de QA / Testes de Software – Pleno , para atuar 100% remoto , com foco em qualidade, estabilidade e melhoria contínua dos nossos sistemas. Requisitos e Competências...

  • Analista De Backoffice Pleno

    2 semanas atrás


    Duque de Caxias, Brasil Varos Tempo inteiro

    Quem somos Somos a VAROS, um grupo de empresas que atua em três vertentes: Educacional, Research e Consultoria. Há 5 anos, ajudamos mais de 20 mil clientes a investir melhor, sempre com transparência, sem conflitos de interesse e com uma atuação 100% independente. Se você busca uma empresa com alto potencial de crescimento e um ambiente leve e...