Especialista de Assuntos Regulatórios I

2 semanas atrás

Joinville, Brasil Helena Soluções Globais para RH Tempo inteiro

**SOMOS LÍDERES NA FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DESCARTÁVEIS USADOS EM PROCEDIMENTOS INTERVENCIONISTAS, DIAGNÓSTICOS E TERAPÊUTICOS, PARTICULARMENTE EM CARDIOLOGIA, RADIOLOGIA, ONCOLOGIA, CUIDADOS INTENSIVOS E ENDOSCOPIA**

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**Responsabilidades e atribuições**
Você será responsável pela preparação dos pacotes de documentação brasileira para aplicações regulatórias, mantendo e atualizando arquivos regulatórios, bancos de dados e aplicativos, e suportará também os distribuidores do Cone Sul
- Preparando e enviando solicitações regulatórias às autoridades de saúde local e submissões regulamentares, incluindo Notificações e Registros
- Agendando e atendendo às consultas da Vigilância Sanitária, incluindo apresentação de solicitações, recepção de documentos emitidos e processos de consulta
- Priorizando e planejando o registro de produtos de acordo com a equipe de Gestão de RA e equipe Comercial, seguindo os procedimentos de submissão e em conformidade com as regulamentações locais
- Apoiando as partes interessadas, fornecendo pontualmente documentos regulatórios precisos e atualizando arquivos regulatórios, bancos de dados e aplicativos utilizados na área para controle e manutenção de processos regulatórios
- Executando atividades administrativas relacionadas aos fornecedores de Assuntos Regulatórios, interagindo, conforme orientação, com diversos níveis de gestão, agências externas e empresas
- Participando de equipes de tarefas do projeto e desempenhando outras funções e tarefas relacionadas, conforme necessário

**Requisitos e qualificações**
- Superior completo em uma área técnica, como as disciplinas de biologia, física, engenharia ou ciência de materiais
- Domínio do pacote MS-Office, ênfase em Excel
- Inglês Avançado (Mandatório)
- Espanhol (Desejável)

**Informações adicionais**

**Oferecemos**:

- Bônus anual
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Seguro de vida
- Previdência privada
- Convênio com Academia
- Vale refeição
- Vale transporte ou estacionamento no local de trabalho

  • Especialista em Assuntos Regulatórios e Farmacêutica

    Há 6 dias

    Joinville, Santa Catarina, Brasil beBeeFarmacêutico Tempo inteiro R$20.000 - R$25.000

    Este profissional é um especialista altamente qualificado com experiência significativa em assuntos regulatórios e farmacêutica.Requisitos:Possuir superior completo em FarmáciaTenha vivência em assuntos regulatóriosBenefícios:Vale alimentaçãoVale transporte

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Joinville, Santa Catarina, Brasil beBeeAssuntos Tempo inteiro R$60.000 - R$90.000

    Fazemos parte da equipe!Nossa empresa busca Analista de Assuntos Regulatórios para participar da nossa equipe e contribuir com sua experiência e habilidades.

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Joinville, Santa Catarina, Brasil beBeeDesenvolvimento Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000

    Analista de Assuntos Regulatórios: Uma Oportunidade de DesenvolvimentoO nosso time procura por profissionais qualificados para atuar como Analistas de Assuntos Regulatórios.Como Analista de Assuntos Regulatórios, você será responsável por elaborar análises rigorosas sobre a viabilidade técnica e regulatória de produtos. Isso inclui: Elaborar...

  • Trainee em Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Joinville, Brasil Passarini Group Tempo inteiro

    Estamos em busca de talentos promissores para integrar nossa equipe como Trainee em Assuntos Regulatórios. Se você é apaixonado por normas, regulamentos e busca uma carreira dinâmica no universo regulatório, esta é a oportunidade perfeita para você! **Requisitos**: Graduação cursando em Engenharia Elétrica, Mecânica, Automação e Controle e...

  • Especialista em Registros de Produtos da ANVISA

    Há 3 dias

    Joinville, Santa Catarina, Brasil beBeeFarmacêutico Tempo inteiro R$800.000 - R$1.250.000

    Farmacêutico Anvisa Classe I a IVCargo:Farmacêutico bilíngue com experiência em registros de produtos junto a ANVISA (classe I a IV). Este profissional atuará na rotina do setor de assuntos regulatórios, incluindo registro de produtos e foto em registros de produtos junto a ANVISA (classe I a IV).Requisitos obrigatórios:Inglês fluente.Formação em...

  • Especialista em Governança Regulatória

    Há 3 dias

    Joinville, Santa Catarina, Brasil beBeeRegulação Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000

    Descrição do CargoO Analista de Assuntos Regulatórios atuará como coordenador das informações para a gestão da área regulatória e das obrigações previstas no contrato de concessão, suportando decisões com dados consolidados.Tarefas PrincipaisGeração de informações padronizadas visando a gestão da área regulatória;Suporte à tomada de...

  • Especialista em Assuntos Governamentais

    Há 2 dias

    Joinville, Santa Catarina, Brasil beBeeRegulatório Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000

    Analista de Assuntos RegulatóriosResponsabilidades:Desenvolver análises de viabilidade técnica para medicamentos sintéticos.Elaborar dossiês de registro de medicamentos em conformidade com as regulamentações aplicáveis.Auxiliar no processo de embarque de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFAs).Realizar verificação crítica do Dossiê de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pl

    Há 6 dias

    Joinville, Brasil Arteris Tempo inteiro

    Gerar informações coordenadas e padronizadas visando a gestão da área regulatória e das obrigações previstas no contrato de concessão; Suportar a tomada de decisões com informações consolidadas de prazos, custos, riscos, estratégias de entrega, principalmente, e responsável pela consolidação dos dados e informes regulatórios, incluindo a...

  • Farmacêutico Anvisa Classe I A Iv #500

    Há 7 dias

    Joinville, Santa Catarina, Brasil Rhf Talentos Matriz Tempo inteiro

    Cargo: Farmacêutico Bilíngue (Inglês) #500Cidade que irá trabalhar: Joinville/SCContrato Apto para CLT e ou PJ à combinarAtividades a serem desenvolvidas: Rotinas do setor de assuntos regulatórios com foto em registros de produtos junto a ANVISA ( classe de I a IV )Experiência profissional: sim, ter experiencia em registros de produtos junto a ANVISA...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sr

    Há 3 dias

    Joinville, Santa Catarina, Brasil Phs Importadora Tempo inteiro

    Elaborar análises de viabilidade técnica; elaborar dossiês de registro de medicamentos sintéticos; elaborar respostas às exigências regulatórias; auxiliar no processo de embarque de IFAs; realizar verificação crítica do DIFA; planejar e executar atividades de inteligência regulatória; avaliar e mitigar riscos regulatórios; e prestar suporte às...