Especialista de Assuntos Regulatórios I

1 semana atrás

Joinville, Brasil Helena Soluções Globais para RH Tempo inteiro

**SOMOS LÍDERES NA FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DESCARTÁVEIS USADOS EM PROCEDIMENTOS INTERVENCIONISTAS, DIAGNÓSTICOS E TERAPÊUTICOS, PARTICULARMENTE EM CARDIOLOGIA, RADIOLOGIA, ONCOLOGIA, CUIDADOS INTENSIVOS E ENDOSCOPIA**

***

**Responsabilidades e atribuições**
Você será responsável pela preparação dos pacotes de documentação brasileira para aplicações regulatórias, mantendo e atualizando arquivos regulatórios, bancos de dados e aplicativos, e suportará também os distribuidores do Cone Sul
- Preparando e enviando solicitações regulatórias às autoridades de saúde local e submissões regulamentares, incluindo Notificações e Registros
- Agendando e atendendo às consultas da Vigilância Sanitária, incluindo apresentação de solicitações, recepção de documentos emitidos e processos de consulta
- Priorizando e planejando o registro de produtos de acordo com a equipe de Gestão de RA e equipe Comercial, seguindo os procedimentos de submissão e em conformidade com as regulamentações locais
- Apoiando as partes interessadas, fornecendo pontualmente documentos regulatórios precisos e atualizando arquivos regulatórios, bancos de dados e aplicativos utilizados na área para controle e manutenção de processos regulatórios
- Executando atividades administrativas relacionadas aos fornecedores de Assuntos Regulatórios, interagindo, conforme orientação, com diversos níveis de gestão, agências externas e empresas
- Participando de equipes de tarefas do projeto e desempenhando outras funções e tarefas relacionadas, conforme necessário

**Requisitos e qualificações**
- Superior completo em uma área técnica, como as disciplinas de biologia, física, engenharia ou ciência de materiais
- Domínio do pacote MS-Office, ênfase em Excel
- Inglês Avançado (Mandatório)
- Espanhol (Desejável)

**Informações adicionais**

**Oferecemos**:

- Bônus anual
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Seguro de vida
- Previdência privada
- Convênio com Academia
- Vale refeição
- Vale transporte ou estacionamento no local de trabalho

  • Coordenação de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Joinville, Santa Catarina, Brasil FGM Dental Group Tempo inteiro R$70.000 - R$120.000 por ano

    Se você tem paixão por inovação e pessoas, busca trabalhar em um ambiente dinâmico, colaborativo e desafiador, esta pode ser a sua oportunidade de fazer a diferença aqui na FGM.A FGM Dental Group atua com o propósito de transformar vidas através de sorrisos, levando saúde e autoestima para as pessoas do mundo inteiro.Trabalhamos para que pessoas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pl

    Há 3 dias

    Joinville, Brasil Arteris Tempo inteiro

    Gerar informações coordenadas e padronizadas visando a gestão da área regulatória e das obrigações previstas no contrato de concessão; Suportar a tomada de decisões com informações consolidadas de prazos, custos, riscos, estratégias de entrega, principalmente, e responsável pela consolidação dos dados e informes regulatórios, incluindo a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Jr

    Há 4 dias

    Joinville, Brasil Arteris Tempo inteiro

    Responsável por gerar informações coordenadas e padronizadas visando a gestão da área regulatória das obrigações previstas no contrato de concessão apoiando em tempo integral à Gerência Regional de Contrato de Concessão, dando suporte a tomada de decisões com informações consolidadas de prazos, custos, riscos, e estratégias de entrega,...

  • Estagiário em Assuntos Regulatórios

    Há 22 horas

    Joinville, Brasil FGM Dental Group Tempo inteiro

    Se você tem paixão por inovação e pessoas, busca trabalhar em um ambiente dinâmico, colaborativo e desafiador, esta pode ser a sua oportunidade de fazer a diferença aqui na FGM. A FGM Dental Group atua com o propósito de transformar vidas através de sorrisos, levando saúde e autoestima para as pessoas do mundo inteiro. Trabalhamos para que pessoas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    1 semana atrás

    Joinville, Brasil FGM Dental Group Tempo inteiro

    Se você tem paixão por inovação e pessoas e busca trabalhar em um ambiente dinâmico, colaborativo e desafiador, esta pode ser a sua oportunidade de fazer a diferença aqui na FGM. A FGM Dental Group atua com o propósito de transformar sorrisos, levando saúde e auto estima para as pessoas do mundo inteiro. Trabalhamos para que pessoas possam sorrir...

  • Farmacêutico Bilíngue

    Há 4 horas

    Joinville, Brasil Rhf talentos Tempo inteiro

    Farmacêutico bilíngue (inglês) #500 Cidade de atuação:Joinville – SC Regime de contratação:CLT ou PJ Salário:A combinar, conforme pretensão salarial e experiência profissional. Benefícios:Vale combustível:R$ 27,00 por dia trabalhado Vale refeição:R$ 35,00 por dia trabalhado Descrição da Função:Farmacêutico(a) será responsável por atuar...

  • Especialista I De Desenvolvimento De Software

    Há 3 dias

    Joinville, Brasil Totvs Tempo inteiro

    Especialista I De Desenvolvimento De SoftwareDescrição da vagaBuscamos um(a) profissional com perfil sênior e visão arquitetural para atuar no desenvolvimento e evolução de soluções voltadas a um ERP on-premise, com foco em projetos que envolvem dados e inteligência artificial.O papel exige não apenas domínio técnico, mas também capacidade de...

  • Especialista I De Desenvolvimento De Software

    1 semana atrás

    Joinville, Brasil TOTVS Tempo inteiro

    Especialista I De Desenvolvimento De Software Descrição da vaga Buscamos um(a) profissional com perfil sênior e visão arquitetural para atuar no desenvolvimento e evolução de soluções voltadas a um ERP on-premise , com foco em projetos que envolvem dados e inteligência artificial . O papel exige não apenas domínio técnico, mas também capacidade...

  • Consultor de F&i

    Há 22 horas

    Joinville, Brasil Grupo Barigui Tempo inteiro

    **Principais Responsabilidades** **Apresentação de Produtos Financeiros**: Apresentar ao cliente as opções de seguros (veicular, garantia estendida, proteção financeira, entre outros), esclarecendo benefícios e condições de cada produto. **Simulação e Negociação**: Realizar simulações de financiamento, negociar condições com bancos e...

  • Página Da Vaga | Advogado Tributário I

    Há 3 dias

    Joinville, Brasil Tupy Tempo inteiro

    Job descriptionVocê já pensou em trabalhar em uma empresa que transforma ferro em soluções que movem o mundo?Na Tupy, somos especialistas em fundição de ferro e referência global na produção de componentes complexos para os setores automotivo, agrícola, de energia e infraestrutura.Com mais de 85 anos de história e presença internacional,...