Analista de Assuntos Regulatórios

Há 23 horas

Lagoa Santa, Brasil Labtest Diagnóstica Tempo inteiro

Venha fazer parte do time da Qualidade Assegurada da Labtest Temos uma oportunidade para **Analista de Assuntos Regulatórios** Comprometimento, respeito, excelência, foco em resultados, dinamismo, cordialidade, boa comunicação, foco no cliente e espírito de equipe são qualidades muito importantes para atuar em nosso time. Se você se identifica com este perfil, inscreva-se em nossa vaga **Responsabilidades e atribuições** - Análise crítica da documentação técnica para registro/alteração/revalidação de produto na ANVISA; - Submissão e monitoramento dos processos de registro/alteração/revalidação na ANVISA, incluindo análise prévia pelo INCQS; - Resposta às solicitações de esclarecimento e exigências emitidas pela ANVISA; - Análise crítica e aprovação dos modelos de rotulagem, manuais e instruções de uso dos produtos; - Suporte à criação/revisão da análise de risco dos produtos, levantamento e análise de informações pós-produção dos produtos comercializados; - Atividades relacionadas a Tecnovigilância (notificação de queixas técnicas, ações de campo, etc.). **Requisitos e qualificações** - Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas afins; - Ter atuado na área regulatória com produto IVD, dispositivos médicos, farmacêuticos ou afins; - Inglês intermediário; - Pacote Office intermediário; - Necessário conhecimento de estatística básica (média, desvio padrão, coeficiente de variação, correlação, regressão), análise de gráficos; - Disponibilidade para atuar em Lagoa Santa; - Modelo de Trabalho: Presencial - 08:00 às 17:40 (Segunda à Sexta). **Informações adicionais** - Cartão de Benefício Flexível; - Plano de Saúde; - Plano Odontológico; - Seguro de Vida; - Vale transporte; - Transporte Fretado (algumas regiões) - Restaurante Interno. **TODO NOSSO TRABALHO TEM A VIDA COMO INSPIRAÇÃO.** **A Labtest é a maior indústria brasileira de diagnóstico **_in vitro_** (IVD)**, segmento da biotecnologia e medicina laboratorial que ajuda os médicos na identificação de doenças e no controle da saúde de um paciente. O nosso trabalho envolve a pesquisa e o desenvolvimento de soluções para os laboratórios de análises clínicas do Brasil e do mundo. Produzimos e comercializamos reagentes e equipamentos que vão além dos padrões de qualidade e rigor metodológico esperado, pois o nosso compromisso absoluto é com a **VIDA**. Trabalhar na Labtest é ser um **APAIXONADO PELA VIDA**. É ter no seu DNA os nossos valores, pois **CRER **é fundamental. É ter COMPROMETIMENTO pelo seu trabalho, colegas, pela **VIDA** atuando com persistência e cuidado. É ter RESPEITO e compreender as individualidades e escolhas, ouvindo e dando atenção a todos. É atuar com EXCELÊNCIA, com foco na qualidade e na responsabilidade do impacto do nosso produto na vida das pessoas. É entender que nossos RESULTADOS vão além de números. Nossos resultados são vidas: vidas que atuam aqui na Labtest diariamente e vidas que serão impactadas pelos nossos produtos e serviços. Ser **APAIXONADO PELA VIDA** é **CRER** que é fundamental fazermos a diferença no mundo e que "Juntos Somos Mais".

  • Estagiário(a) de Assuntos Regulatórios

    Há 20 horas

    Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil Labtest diagnostica Tempo inteiro R$28.000 - R$35.000 por ano

    Venha fazer parte do time de Assuntos Regulatórios da Labtest Temos uma oportunidade para Estagiário(a) de Assuntos RegulatóriosComprometimento, respeito, excelência, foco em resultados, dinamismo, cordialidade, boa comunicação, foco no cliente e espírito de equipe são qualidades muito importantes para atuar em nosso time.Se você se identifica com...

  • Estagiário(a) de Assuntos Regulatórios

    Há 20 horas

    Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil Labtest Diagnóstica S.A. Tempo inteiro R$25.000 - R$35.000 por ano

    Descrição da vagaVenha fazer parte do time de Assuntos Regulatórios da Labtest Temos uma oportunidade para Estagiário(a) de Assuntos RegulatóriosComprometimento, respeito, excelência, foco em resultados, dinamismo, cordialidade, boa comunicação, foco no cliente e espírito de equipe são qualidades muito importantes para atuar em nosso time.Se você...

  • Analista Assuntos Regulatórios Jr

    3 semanas atrás

    Lagoa da Prata, Brasil Pharlab Indústria Farmacêutica Tempo inteiro

    Buscamos por um profissional que tenha conhecimento nas normativas para registros de produtos, para fazer parte de nosso time de Assuntos Regulatório.Oferecemos uma oportunidade interna e externa para **_Analista de Assuntos Regulatórios JR._****Responsabilidades e atribuições**Analisar, acompanhar e preparar dossiês para submissão, considerando a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Júnior Farmacêutico

    4 semanas atrás

    Florianópolis, Santa Catarina, Santa Catarina, Brasil Work Advantage gente e gestão Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios Jr-Farmacêutico é responsável por garantir a conformidade dos produtos farmacêuticos com a legislação vigente. Suas principais responsabilidades incluem:Organizar processos e acompanhar protocolos em agências reguladoras. Estar atento(a) à legislações, marcas, patentes e informações relevantes. Revisar e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Júnior Farmacêutico

    4 semanas atrás

    Florianópolis, Santa Catarina, Santa Catarina, Brasil Work Advantage gente e gestão Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios Jr-Farmacêutico é responsável por garantir a conformidade dos produtos farmacêuticos com a legislação vigente. Suas principais responsabilidades incluem:Organizar processos e acompanhar protocolos em agências reguladoras. Estar atento(a) à legislações, marcas, patentes e informações relevantes. Revisar e...

  • Assistente de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Santa Luzia, Brasil SUPER FOODS NUTRIÇÃO ANIMAL LTDA Tempo inteiro

    Estamos em busca de um(a) profissional para integrar nosso time na área de Qualidade e Desenvolvimento de Produtos! **Atividades principais**: ✔ Revisar e corrigir técnicamente rótulos e embalagens conforme legislação e padrões internos; ✔ Elaborar especificações técnicas de produtos acabados; ✔ Criar, atualizar e alterar Padõoes de Produto...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sr

    4 semanas atrás

    Joinville, Santa Catarina, Santa Catarina, Brasil Phs Importadora Tempo inteiro

    Elaborar análises de viabilidade técnica; elaborar dossiês de registro de medicamentos sintéticos; elaborar respostas às exigências regulatórias; auxiliar no processo de embarque de IFAs; realizar verificação crítica do DIFA; planejar e executar atividades de inteligência regulatória; avaliar e mitigar riscos regulatórios; e prestar suporte às...

  • Diretor(A) Técnico(A) De Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Santa Helena, Brasil Fundação Butantan Tempo inteiro

    Por que trabalhar conosco? O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Santa Luzia, Brasil SUPER FOODS NUTRIÇÃO ANIMAL LTDA Tempo inteiro

    Estamos à procura de um profissional qualificado para integrar nossa equipe como **Analista de Normas e Certificações.** Se você está em busca de um novo desafio em um ambiente dinâmico e inovador, esta pode ser a oportunidade ideal para você!**Principais atividades**:- Revisar e corrigir cadernos técnicos de embalagens e rótulos.- Elaborar...

  • Analista Administrativo de Radioproteção

    4 semanas atrás

    Lagoa Santa, Brasil VMIS Sistemas de Segurança Ltda Tempo inteiro

    Oportunidade para **Analista Administrativo de Radioproteção**A VMI Security é uma empresa brasileira com atuação global que desenvolve soluções tecnológicas inovadoras para inspeção por raio X e Scanners.Você será responsável por oferecer suporte administrativo e operacional ao setor de Radioproteção, garantindo o cumprimento das demandas...