Analista de Assuntos Regulatórios Temporário
Há 6 dias
Responsabilidades:
- Acompanhar o status das submissões pendentes nas agências reguladoras, conforme necessário, e relatar regularmente o status; Manter atualizadas as listas de produtos registrados e certificações;
- Fornece suporte regulatório para produtos antes do lançamento.
- Elaborar relatórios técnicos e montar dossiês relacionados a registro de produtos, Certificação de BPF e licenças e certificações da empresa, bem como suas alterações, revalidações e/ou cancelamentos conforme procedimentos internos e normas e requisitos dos órgãos reguladores;
- Participar da avaliação dos impactos das publicações (legislação e registro) e de notificações de mudanças de produtos/plantas recebidas das unidades de negócio Bio-Rad;
- Dar suporte na organização dos arquivos da área, ordenando e atualizando documentos e processos de forma a facilitar e agilizar as consultas;
- Revisar formulários / procedimentos do RAQA e rotulagem de produtos e ministrar treinamentos de temas RAQA;
- Contatar o RAQA International a fim de receber os documentos de registro;
- Dar suporte às auditorias internas e externas (como auditor e auditado), aos demais departamentos da empresa e clientes externos; Participar das inspeções das agências reguladoras conforme necessário; suporte ao MDSAP, suporte Gerenciamento de Risco e Controle de Mudança.
- Dar suporte no alinhamento da infraestrutura do RAQA com os planos estratégicos da Bio-Rad;
- Participação em Projetos de Melhoria Contínua da Área RAQA e representar o departamento RAQA em Equipes do Projeto;
- Dar suporte ao processo de adequação de produtos importados, realizando a confecção e impressão de rótulos, e mantendo atualizadas as tabelas de controle de rótulos e o banco de dados de bulas eletrônicas.
- Prepara e coordena a conclusão e apresentação da documentação interna necessária durante as ações corretivas do campo.
- Suporta a conclusão e o preenchimento da documentação interna necessária para suportar relatórios de eventos adversos.
QualificaÃ-ões:
Curso superior em farmácia ou área afim
Pacote Office.
Inglês Avançado.
**Sobre a Bio-Rad**:
A Bio-Rad é uma empresa líder global em desenvolvimento, manufatura e comercialização de uma ampla linha de produtos inovadores nos mercados de pesquisa de ciências da vida e diagnóstico clínico. Com foco em qualidade e atendimento ao cliente há mais de 65 anos, nossos produtos promovem avanços nos processos de descoberta e aprimoram os serviços de assistência médica. Nossos clientes incluem universidades e instituições de pesquisa, hospitais, laboratórios de saúde pública e comerciais, empresas de biotecnologia e farmacêuticas e laboratórios aplicados que incluem segurança dos alimentos e qualidade ambiental. Temos mais de 8 mil colaboradores, mais de 150 mil clientes, escritórios em 36 países, e mais de 10 mil produtos.
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 2 horas
Santa Luzia, Brasil ELECTI SERVIÇOS Tempo inteiroANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS - SANTA LUZIA/MG Contrato CLT Remuneração R$ 5.200,00 **Benefícios**: VT E/OU TRANSPORTE FRETADO, VA: R$ 380,00, ALIMENTAÇÃO NA EMPRESA, PLANO DE SAUDE, PLANO ODONTOLOGICO, CARTÃO FARMACIA, KIT PRESENÇA PREMIADA, AUXILIO CRECHE, GYMPASS, SEGURO DE VIDA, DESCONTO EM INSTITUIÇÕES DE ENSINO, PPR 1.0. SEGUNDA A SEXTA...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
Há 12 horas
Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil beBeeRegulador Tempo inteiro R$27.853 - R$55.813Descrição do cargo: Procuramos um profissional experiente para a área de Assuntos Regulatórios. A posição é ideal para aqueles que buscam uma oportunidade de carreira em um ambiente dinâmico.Responsabilidades:Cursando ensino superior em Farmácia, Análises Clínicas, Biomedicina, Engenharia Biomédica, Biologia ou áreas afins;Desejável...
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Estagiário(a) de assuntos regulatórios
Há 10 horas
Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil Netvagas Tempo inteiroCursando ensino superior em Farmácia, Análises Clínicas, Biomedicina, Engenharia Biomédica, Biologia ou áreas afins.Desejável inglês intermediário;Conhecimento intermediário do Pacote Office;Conhecimento de informática básica;Preparo e submissão de processos de registros ANVISA de dispositivos médicos (IVD, equipamentos) de menor...
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Analista Assuntos Regulatórios Jr
1 semana atrás
Lagoa da Prata, Brasil Pharlab Indústria Farmacêutica Tempo inteiroBuscamos por um profissional que tenha conhecimento nas normativas para registros de produtos, para fazer parte de nosso time de Assuntos Regulatório. Oferecemos uma oportunidade interna e externa para **_Analista de Assuntos Regulatórios JR._** **Responsabilidades e atribuições** Analisar, acompanhar e preparar dossiês para submissão, considerando a...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Santa Luzia, Brasil SUPER FOODS NUTRIÇÃO ANIMAL LTDA Tempo inteiroEstamos à procura de um profissional qualificado para integrar nossa equipe como **Analista de Normas e Certificações.** Se você está em busca de um novo desafio em um ambiente dinâmico e inovador, esta pode ser a oportunidade ideal para você! **Principais atividades**: - Revisar e corrigir cadernos técnicos de embalagens e rótulos. - Elaborar...
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Especialista em Proteção contra Radiação
Há 6 dias
Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil beBeeDesenvolvimento Tempo inteiro R$45.000 - R$70.000Realizamos busca por profissional que atue na área de Radioproteção.Suporte no acompanhamento dos processos regulatórios e administração de registros; Administração de instrumentos medidores de radiação, além de rotinas administrativas do setor; Elaboração de material para treinamentos nas matérias relacionadas à radioproteção.O profissional...
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promotor(a) de vendas
Há 3 dias
Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil Work-on Tempo inteiro R$1.771 por ano?? VAGA TEMPORÁRIA – PROMOTOR(A) DE VENDAS | P&G – (CIDADE)/MGEstamos contratando Promotor(a) de Vendas Júnior para cobertura de férias no mês de setembro, com atuação em (CIDADE)/MG.?? Atividades:Reposição e organização dos produtos da P&G (Ariel, Pampers, Gillette, entre outros) nos pontos de venda.Limpeza e manutenção de gôndolas e...
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analista fiscal
Há 3 dias
Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil VMIS Sistemas de Segurança Ltda Tempo inteiro R$350.000 - R$430.000 por anoAnalisar a movimentação fiscal da Empresa, esclarecendo dúvidas e prestando informações fiscais a outras áreas, clientes e fornecedores, bem como apurar e gerar guias para pagamento dos impostos municipais, estaduais e federais, zelando pelos prazos e confiabilidade dos dados gerados, executando suas atividades em acordo com as normas e procedimentos...
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Estagiário Administrativo
Há 6 dias
Lagoa Santa, Brasil VMIS Sistemas de Segurança Ltda Tempo inteiro**Vaga: Estágio em Radioproteção** Cursos de Física/ Tecnologia em Radiologia/ Superior de Tecnologia em Radiologia **Descrição detalhada**: O estagiário de Radioproteção será responsável por auxiliar nos processos regulatórios relacionados à CNEN e aos nossos clientes. Suas atividades incluem a preparação e envio de documentos técnicos,...
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Estagiário Administrativo
Há 6 dias
Lagoa Santa, Minas Gerais, Brasil VMIS Sistemas de Segurança Ltda Tempo inteiro**Vaga: Estágio em Radioproteção**Cursos de Física/ Tecnologia em Radiologia/ Superior de Tecnologia em Radiologia**Descrição detalhada**:O estagiário de Radioproteção será responsável por auxiliar nos processos regulatórios relacionados à CNEN e aos nossos clientes. Suas atividades incluem a preparação e envio de documentos técnicos,...
