Analista de assuntos regulatórios

Há 7 dias


São Paulo, São Paulo, Brasil The Adecco Group Tempo inteiro

A Adecco, em parceria com uma multinacional do segmento farmacêutico, busca um
Analista de Assuntos Regulatórios Sênior,
para atuar temporariamente na companhia.

Responsabilidades:

  • Preparar dossiês de renovação, pós-registro e registro, revisando documentos e estudos recebidos da matriz e do controle de qualidade no Brasil, garantindo protocolos dentro dos prazos estipulados.
  • Notificar ocorrências como roubo de carga à ANVISA e à VISA Municipal, utilizando informações das áreas de Importação, Faturamento e Logística, conforme legislação vigente.
  • Elaborar e atualizar documentos relacionados ao histórico dos produtos, mantendo arquivos organizados e atualizados.
  • Confeccionar termos de importação e declarações de não objeção para assegurar o desembaraço aduaneiro e atender às exigências legais.
  • Sugerir e executar revisões de materiais de embalagem e bulas, garantindo adequação às normas regulatórias.
  • Elaborar, acompanhar e propor atualizações nos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do setor, assegurando padronização e conformidade.
  • Orientar tecnicamente os analistas da área, garantindo qualidade documental e cumprimento dos prazos.
  • Auxiliar na revisão das petições antes da submissão à ANVISA, quando necessário.

Requisitos

  • Superior Completo em Farmácia
  • Inglês Avançado.
  • Desejável pós-graduação em alguma área correlacionada á assuntos Regulatórios ou Indústria Farmacêutica.
  • Conhecimento em legislação da ANVISA.

Escolaridade mínima: Ensino Superior - Concluído

Beneficios

  • Assistência Médica

  • Assistência Odontológica

  • Estacionamento

  • Vale alimentação

  • Vale refeição

  • Vale transporte

Observações

Vaga temporária - 9 meses



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