Analista de Assuntos Regulatórios

Há 6 dias

São Paulo, São Paulo, Brasil PINEX LOGISTIC SOLUTION LTDA Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

Vaga de Analista de Assuntos Regulatórios Descrição:

Estamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios para atuar na área de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP), apoiando os processos regulatórios e garantindo conformidade com a legislação vigente.

Esse(a) profissional será responsável por preparar e acompanhar submissões junto à ANVISA, manter documentação atualizada e apoiar o time regulatório em todas as etapas dos programas de acesso especial a medicamentos.

Responsabilidades:

  • Apoiar o ciclo completo de submissões regulatórias relacionadas aos Programas Assistenciais (Acesso Pós-Estudo, Uso Compassivo e Acesso Expandido), conforme RDC 38/2013 e demais normas aplicáveis
  • Elaborar, revisar e manter dossiês regulatórios e documentos de suporte
  • Interagir com autoridades sanitárias, como a ANVISA, e stakeholders internos para esclarecimentos e acompanhamentos de processos
  • Monitorar atualizações regulatórias nacionais e internacionais relacionadas a programas de acesso;
  • Garantir o cumprimento das exigências legais, éticas e de compliance
  • Apoiar o time regulatório e demais áreas envolvidas (Comércio Exterior, Logística, Atendimento ao Cliente, Compras) na execução dos programas
  • Participar de treinamentos internos sobre regulatórios e boas práticas

Requisitos:

  • Graduação em Farmácia, Biomedicina, Ciências da Saúde ou áreas correlatas
  • Experiência prévia em Assuntos Regulatórios, preferencialmente no setor farmacêutico ou de pesquisa clínica
  • Conhecimento das legislações da ANVISA, especialmente RDC 38/2013
  • Vivência em elaboração e acompanhamento de submissões regulatórias
  • Capacidade de organização, atenção a detalhes e boa comunicação
  • Inglês fluente (para leitura e comunicação técnica)
  • Experiência com Programas de Acesso (PTA, CUP, EAP) será um diferencial
  • Conhecimento em farmacovigilância e boas práticas regulatórias será um diferencial
  • Atuação prévia em ambiente multinacional ou de interface com equipes internacionais será um diferencial

  • Analista de assuntos regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Vivvere Assessoria Química, Qualidade & Documentação Ltda. Tempo inteiro R$48.000 - R$80.000 por ano

    Descrição da EmpresaA Vivvere Assessoria Química Ltda. é uma empresa que presta serviços de Assessoria Química a indústrias e empresas de diversos segmentos de mercado a nível nacional.Descrição do CargoEstamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios para integrar nossa equipe. Este cargo exige o acompanhamento de processos regulatórios,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Matriz Tempo inteiro R$52.000 por ano

    Analista de Assuntos Regulatórios (medicamentos) JuniorTemporário 9 mesesHorário de trabalho : 08h às 17h48 Local Morumbi- híbrido, presencial 1x por semana, (geralmente 4ª feira)Salário 5.200,00Benefícios: VR; AM; AO; Seguro de Vida; VTResponsabilidades do Cargo: 1. Avaliação e preparo de dossiês regulatórios de baixa complexidade para registro...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil SWEET hair Tempo inteiro

    Buscamos Analistas de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e atuar no desenvolvimento e conformidade de nossos produtos.Requisitos:Formação: Graduação completa em Farmácia, Biologia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.Experiência: Assuntos regulatórios na indústria cosmética.Conhecimentos necessários:Legislação e...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil The Adecco Group Tempo inteiro R$30.000 - R$90.000 por ano

    A Adecco, em parceria com uma multinacional do segmento farmacêutico, busca umAnalista de Assuntos Regulatórios Sênior,para atuar temporariamente na companhia.Responsabilidades:Preparar dossiês de renovação, pós-registro e registro, revisando documentos e estudos recebidos da matriz e do controle de qualidade no Brasil, garantindo protocolos dentro...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Junior

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hospital Moriah Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    OportunidadeVaga:Analista de Assuntos Regulatórios JR –ANSLocal:São Paulo – SPResponsabilidades:Analisar e preparardossiês para processos e registros de produtos, garantindo o cumprimento da legislação vigente e dos prazos estabelecidos.Manter-se atualizado quanto às alterações normativas, realizarfollow-updos processos via sites e publicações...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 4 dias

    São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil The Adecco Group Tempo inteiro

    A Adecco, em parceria com uma multinacional do segmento farmacêutico, busca um Analista de Assuntos Regulatórios Sênior, para atuar temporariamente na companhia.Responsabilidades:Preparar dossiês de renovação, pós-registro e registro, revisando documentos e estudos recebidos da matriz e do controle de qualidade no Brasil, garantindo protocolos dentro...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...

  • Estagiário(a) em Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil ABIQUIFI Tempo inteiro R$20.400 - R$40.800 por ano

    Vaga: Estagiário(a) em Assuntos RegulatóriosLocal:São Paulo – Zona SulTipo de contratação:EstágioHorário6h diáriasModeloHíbridoSobre a vaga:Estamos em busca de um(a)Estagiário(a) em assuntos regulatórios para suporte à gerência de assuntos regulatórios tendo a oportunidade de aprender sobre processos regulatórios e principais legislações...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Alliança Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    Principais Responsabilidades:Assegurar a conformidade do estabelecimento de saúde com as normaslegais, sanitárias e regulatórias aplicáveis às suas atividades. Atuar estrategicamente naqualificação dos processos internos, promovendo segurança, integridade e eficiênciaoperacional. Contribuir para o fortalecimento da cultura institucional de ética e...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 4 dias

    São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Pyou Brazil Tempo inteiro

    Nosso cliente é uma empresa de destaque no segmento de cosméticos, reconhecida pela qualidade de seus produtos e pela busca contínua por inovação e conformidade regulatória. O ambiente é dinâmico, colaborativo e orientado a resultados, com forte valorização da excelência técnica e do desenvolvimento profissional.Buscamos profissional sênior com...