Analista de Assuntos Regulatórios

Há 22 horas

São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.


Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua experiência regulatória, essa oportunidade é para você


Local de atuação: São Paulo - SP


Como será seu dia a dia:

  • Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde a preparação para o registro inicial até a renovação e pós registros.
  • Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.
  • Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira.
  • Acompanhar os processos de registro e pós-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário.
  • Manter o controle de prazos.
  • Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores, representando a Exeltis e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas.
  • Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo.
  • Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais.
  • Revisão de documentos técnicos para preparação do dossier de Registro de medicamentos.


Requisitos para brilhar nessa vaga:

  • Formação superior completa em Farmácia.
  • Experiência de mais de 4 anos em documentação analítica de validação, revisão de relatórios de validação, especificação, e protocolos de validação de acordo com o ICH e Resoluções ANVISA. Experiência em revisão técnica de documentos como desenvolvimento de método e relatórios de solubilidade.
  • Experiência em assuntos Regulatórios, registro de medicamentos sintéticos é um diferencial mas não mandatório para esta vaga.
  • Inglês avançado para leitura e escrita é essencial. Conhecimento em Espanhol é desejável.
  • Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas.
  • Disponibilidade para viagens eventuais.


Você vai arrasar se tiver:

  • Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.
  • Atuação prévia em indústria farmacêutica.
  • Conhecimento em regulamentação de medicamentos sintéticos.


Habilidades que fazem a diferença:

  • Capacidade analítica para interpretar legislações complexas e propor soluções práticas.
  • Excelência em comunicação escrita e verbal, com clareza e objetividade.
  • Organização e gestão do tempo, com habilidade para conduzir múltiplos projetos em paralelo.
  • Atenção minuciosa aos detalhes sem perder a visão estratégica.
  • Proatividade e adaptabilidade diante de mudanças regulatórias.
  • Colaboração e espírito de equipe, construindo pontes entre áreas internas e externas.


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    São Paulo, São Paulo, Brasil Matriz Tempo inteiro R$52.000 por ano

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    São Paulo, São Paulo, Brasil SWEET hair Tempo inteiro

    Buscamos Analistas de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e atuar no desenvolvimento e conformidade de nossos produtos.Requisitos:Formação: Graduação completa em Farmácia, Biologia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.Experiência: Assuntos regulatórios na indústria cosmética.Conhecimentos necessários:Legislação e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

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    Há 5 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hospital Moriah Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    OportunidadeVaga:Analista de Assuntos Regulatórios JR –ANSLocal:São Paulo – SPResponsabilidades:Analisar e preparardossiês para processos e registros de produtos, garantindo o cumprimento da legislação vigente e dos prazos estabelecidos.Manter-se atualizado quanto às alterações normativas, realizarfollow-updos processos via sites e publicações...

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    Há 23 horas

    Vargem Grande Paulista, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Laboratorio Bio Vet Tempo inteiro

    O profissional terá que desenvolver as seguintes atividades: Elaborar processos de registro e de alterações de registro de produtos de uso veterinário e de estabelecimento e suas reformas (e respostas de exigências, quando aplicável), participando na elaboração e implementação de estratégias regulatória. Fazer revisão de documentação técnica...

  • Analista de Assuntos regulatórios e Controle de Qualidade

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    São Paulo, São Paulo, Brasil Gto Rh Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    Empresa localizada na Capital de São Paulo está em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios e Controle de Qualidade para integrar a equipe. O profissional será responsável por garantir a conformidade regulatória e a qualidade dos produtos, atuando em um ambiente dinâmico e desafiador.Requisitos: - Experiência na função.- Experiência prévia...

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    São Paulo, São Paulo, Brasil Alliança Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    Principais Responsabilidades:Assegurar a conformidade do estabelecimento de saúde com as normaslegais, sanitárias e regulatórias aplicáveis às suas atividades. Atuar estrategicamente naqualificação dos processos internos, promovendo segurança, integridade e eficiênciaoperacional. Contribuir para o fortalecimento da cultura institucional de ética e...

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    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Roche Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Pessoa Analista De Assuntos Regulatórios Pleno

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Brainfarma Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    DescriptionBuscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor. Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual,...

  • Coordenador de Assuntos Regulatórios

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    São Paulo, São Paulo, Brasil Syngenta Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

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