Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.
Estamos em busca de
Analista de Assuntos Regulatórios
com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja
fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua experiência regulatória,
essa oportunidade é para você
Local de atuação:
São Paulo - SP
Como será seu dia a dia:
- Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde a preparação para o registro inicial até a renovação e pós registros.
- Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.
- Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira.
- Acompanhar os processos de registro e pós-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário.
- Manter o controle de prazos.
- Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores, representando a Exeltis e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas.
- Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo.
- Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais.
- Revisão de documentos técnicos para preparação do dossier de Registro de medicamentos.
Requisitos para brilhar nessa vaga:
- Formação superior completa em Farmácia.
- Experiência de mais de 4 anos em documentação analítica de validação, revisão de relatórios de validação, especificação, e protocolos de validação de acordo com o ICH e Resoluções ANVISA. Experiência em revisão técnica de documentos como desenvolvimento de método e relatórios de solubilidade.
- Experiência em assuntos Regulatórios, registro de medicamentos sintéticos é um diferencial mas não mandatório para esta vaga.
- Inglês avançado para leitura e escrita é essencial. Conhecimento em Espanhol é desejável.
- Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas.
- Disponibilidade para viagens eventuais.
Você vai arrasar se tiver:
- Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.
- Atuação prévia em indústria farmacêutica.
- Conhecimento em regulamentação de medicamentos sintéticos.
Habilidades que fazem a diferença:
- Capacidade analítica para interpretar legislações complexas e propor soluções práticas.
- Excelência em comunicação escrita e verbal, com clareza e objetividade.
- Organização e gestão do tempo, com habilidade para conduzir múltiplos projetos em paralelo.
- Atenção minuciosa aos detalhes sem perder a visão estratégica.
- Proatividade e adaptabilidade diante de mudanças regulatórias.
- Colaboração e espírito de equipe, construindo pontes entre áreas internas e externas.
Se identificou? Venha fazer parte da Família Sangue Azul
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Analista de assuntos regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Hays Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por anoAnalista de Assuntos Regulatórios Júnior | Jardins - SP | Híbrido |+BenefíciosEmpresa química com atuação global, especializada em soluções sustentáveis para os mercados de cuidados pessoais, limpeza, agroquímicos, petróleo, tintas e revestimentos.O Analista apoiará a área de Assuntos Regulatórios, especialmente na elaboração de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil SWEET hair Tempo inteiroBuscamos Analistas de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e atuar no desenvolvimento e conformidade de nossos produtos.Requisitos:Formação: Graduação completa em Farmácia, Biologia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.Experiência: Assuntos regulatórios na indústria cosmética.Conhecimentos necessários:Legislação e...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Johnson & Johnson Innovative Medicine Tempo inteiro R$5.000 - R$15.000 por anoAt Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...
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Analista de assuntos regulatórios
2 semanas atrás
São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Otima Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por anoA Ótima, uma fábrica nacional, localizada em São Bernardo do Campo, fundada em 2016 com objetivo de atuar como fabricante de produtos ortopédicos e materiais médicos, focada na alta qualidade e no desenvolvimento de seus próprios produtos e tecnologias para saúde.*Descrição Da Vaga:*Preparar e revisar a documentação necessária para registro de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São José dos Campos, São Paulo, Brasil IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoConheça a nossa históriaNa Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São José dos Campos, São Paulo, Brasil Imex Medical Tempo inteiro R$32.000 por anoConheça a nossa históriaNa Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta...
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Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Takeda Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoBy clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...
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Analista Assuntos Regulatórios Pleno
Há 4 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil BD Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoJob Description SummaryJob DescriptionQue tal tornar-se um(a) criador(a) do possível?Há mais de 125 anos, estamos focados em nosso propósito, impulsionando o mundo da saúde. Comprometemo-nos incessantemente com um futuro promissor desenvolvendo tecnologias, serviços e soluções inovadoras, ajudando a comunidade de saúde a melhorar a segurança e...
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São Paulo, São Paulo, Brasil Brainfarma Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoBuscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade...
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Analista de Assuntos Regulatórios Junior
Há 5 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Thymos Energia Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por anoA energia para o futuro precisa ser projetada, planejada e construída hoje – nosso trabalho é dar o suporte necessário para que as melhores decisões sejam tomadas.Trabalhamos com determinação para levar aos nossos clientes informações qualificadas, adequadas aos processos regulatórios e à realidade nacional.Estamos em busca de umAnalista de...
