Analista de Assuntos Regulatórios

1 semana atrás

São Paulo, São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.

Estamos em busca de
Analista de Assuntos Regulatórios
com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja
fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua experiência regulatória,
essa oportunidade é para você

Local de atuação:
São Paulo - SP

Como será seu dia a dia:

  • Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde a preparação para o registro inicial até a renovação e pós registros.
  • Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.
  • Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira.
  • Acompanhar os processos de registro e pós-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário.
  • Manter o controle de prazos.
  • Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores, representando a Exeltis e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas.
  • Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo.
  • Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais.
  • Revisão de documentos técnicos para preparação do dossier de Registro de medicamentos.

Requisitos para brilhar nessa vaga:

  • Formação superior completa em Farmácia.
  • Experiência de mais de 4 anos em documentação analítica de validação, revisão de relatórios de validação, especificação, e protocolos de validação de acordo com o ICH e Resoluções ANVISA. Experiência em revisão técnica de documentos como desenvolvimento de método e relatórios de solubilidade.
  • Experiência em assuntos Regulatórios, registro de medicamentos sintéticos é um diferencial mas não mandatório para esta vaga.
  • Inglês avançado para leitura e escrita é essencial. Conhecimento em Espanhol é desejável.
  • Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas.
  • Disponibilidade para viagens eventuais.

Você vai arrasar se tiver:

  • Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.
  • Atuação prévia em indústria farmacêutica.
  • Conhecimento em regulamentação de medicamentos sintéticos.

Habilidades que fazem a diferença:

  • Capacidade analítica para interpretar legislações complexas e propor soluções práticas.
  • Excelência em comunicação escrita e verbal, com clareza e objetividade.
  • Organização e gestão do tempo, com habilidade para conduzir múltiplos projetos em paralelo.
  • Atenção minuciosa aos detalhes sem perder a visão estratégica.
  • Proatividade e adaptabilidade diante de mudanças regulatórias.
  • Colaboração e espírito de equipe, construindo pontes entre áreas internas e externas.

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  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Matriz Tempo inteiro R$52.000 por ano

    Analista de Assuntos Regulatórios (medicamentos) JuniorTemporário 9 mesesHorário de trabalho : 08h às 17h48 Local Morumbi- híbrido, presencial 1x por semana, (geralmente 4ª feira)Salário 5.200,00Benefícios: VR; AM; AO; Seguro de Vida; VTResponsabilidades do Cargo: 1. Avaliação e preparo de dossiês regulatórios de baixa complexidade para registro...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil SWEET hair Tempo inteiro

    Buscamos Analistas de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e atuar no desenvolvimento e conformidade de nossos produtos.Requisitos:Formação: Graduação completa em Farmácia, Biologia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.Experiência: Assuntos regulatórios na indústria cosmética.Conhecimentos necessários:Legislação e...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Junior

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hospital Moriah Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    OportunidadeVaga:Analista de Assuntos Regulatórios JR –ANSLocal:São Paulo – SPResponsabilidades:Analisar e preparardossiês para processos e registros de produtos, garantindo o cumprimento da legislação vigente e dos prazos estabelecidos.Manter-se atualizado quanto às alterações normativas, realizarfollow-updos processos via sites e publicações...

  • Estagiário de assuntos regulatórios

    Há 5 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Arkema Tempo inteiro R$15.000 - R$20.000 por ano

    Mission DetailsApoiar a Analista de Assuntos regulatórios no suporte técnico, administrativo e legal às questões regulatórias que afetem os negócios do Grupo Arkema, acompanhando e garantindo o atendimento aos requisitos definidos nos principais diplomas legais (municipais, estaduais e federais), sejam eles relacionados a cumprimento de prazos,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...

  • Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Takeda Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...

  • Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil BD Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Job Description SummaryJob DescriptionQue tal tornar-se um(a) criador(a) do possível?Há mais de 125 anos, estamos focados em nosso propósito, impulsionando o mundo da saúde. Comprometemo-nos incessantemente com um futuro promissor desenvolvendo tecnologias, serviços e soluções inovadoras, ajudando a comunidade de saúde a melhorar a segurança e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    Vargem Grande Paulista, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Laboratorio Bio Vet Tempo inteiro

    O profissional terá que desenvolver as seguintes atividades: Elaborar processos de registro e de alterações de registro de produtos de uso veterinário e de estabelecimento e suas reformas (e respostas de exigências, quando aplicável), participando na elaboração e implementação de estratégias regulatória. Fazer revisão de documentação técnica...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Vargem Grande Paulista, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Laboratorio Bio Vet Tempo inteiro

    O profissional terá que desenvolver as seguintes atividades: Elaborar processos de registro e de alterações de registro de produtos de uso veterinário e de estabelecimento e suas reformas (e respostas de exigências, quando aplicável), participando na elaboração e implementação de estratégias regulatória. Fazer revisão de documentação técnica...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Grupo SRM Soluções Completas Tempo inteiro R$3.000 - R$4.000 por ano

    Analista de Assuntos RegulatóriosLocal: Parque JabaquaraPrincipais Atividades: O GRUPO SRM está buscando um profissional qualificado para a posição de Analista de Legalização. Estamos em busca de um talento que possua habilidades específicas em projetos de vigilância sanitária (LTA), licenças de funcionamento de equipamentos e serviços de saúde...