Analista Pleno de Garantia da Qualidade

Há 4 dias

Hortolândia, São Paulo, Brasil EMS Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

Estamos em busca de um(a)
Analista Pleno de Garantia da Qualidade
para atuar no sistema de gestão da qualidade de uma empresa farmacêutica, com foco no gerenciamento de riscos, auditorias internas e externas e melhoria contínua de processos. O profissional garantirá conformidade com normas regulatórias nacionais e internacionais (ANVISA, GMP, FDA, EMA) e atuará como ponto de apoio técnico às áreas produtivas, laboratoriais e de utilidades.

Principais Focos Do Cargo

  • Gerenciamento e mediação do processo de riscos da qualidade;
  • Planejamento e execução de auditorias internas e suporte em auditorias externas/inspeções regulatórias;
  • Sustentação da conformidade com requisitos regulatórios (ANVISA, GMP, FDA, EMA) e iniciativas de melhoria contínua.

Responsabilidade e Atribuições

  • Atuar como mediador e facilitador do processo de gerenciamento de riscos da qualidade (identificação, avaliação, mitigação e monitoramento de riscos).
  • Planejar, conduzir e acompanhar auditorias internas e dar suporte em auditorias externas e inspeções regulatórias.
  • Elaborar, revisar e manter documentação do sistema de gestão da qualidade: procedimentos, instruções, relatórios de auditoria, planos de ação e indicadores.
  • Investigar desvios, liderar análises de causa raiz (RCA) e garantir implementação e eficácia de ações corretivas e preventivas (CAPA).
  • Prestar suporte técnico às áreas de produção, controle de qualidade e utilidades, garantindo conformidade com GMP e requisitos regulatórios.
  • Conduzir avaliações de fornecedores e qualificação quando aplicável.
  • Promover treinamentos e capacitação relacionados à qualidade, conformidade e melhores práticas.
  • Contribuir com iniciativas de melhoria contínua e análises de indicadores de qualidade.

Requisitos e Qualificações
Obrigatórios

  • Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Química, Química ou áreas correlatas.
  • Experiência de, preferencialmente, 3 anos ou mais em Garantia da Qualidade no setor farmacêutico ou indústria regulada.
  • Conhecimento prático de normas e requisitos regulatórios: ANVISA, GMP e familiaridade com orientações FDA/EMA.
  • Experiência em execução de auditorias internas e suporte a auditorias externas/inspeções.
  • Conhecimento em metodologias de gerenciamento de risco (ex: FMEA, análise de risco baseada em processos) e ferramentas de investigação de desvios/RCA.
  • Boa comunicação, capacidade de relacionamento com áreas operacionais e escrita técnica para elaboração de relatórios e procedimentos.
  • Inglês técnico/intermediário para leitura de regulamentos e comunicação com stakeholders internacionais.

Desejáveis

  • Certificação como auditor líder/lead auditor (ex: ISO, auditorias internas) ou treinamentos em auditoria/qualidade.
  • Experiência com sistemas eletrônicos de gestão da qualidade (QMS), gestão de CAPA e controle documental.
  • Conhecimento em ferramentas de melhoria contínua (Lean, Six Sigma).

Informações Adicionais
Trabalhamos em um ambiente regulado que valoriza conformidade, qualidade e melhoria contínua. O cargo requer interação com múltiplas áreas (produção, laboratório, engenharia e fornecedores) e pode demandar participação em auditorias e inspeções externas.

Oferecemos oportunidades de desenvolvimento profissional em qualidade e compliance e um ambiente colaborativo focado em segurança e eficácia de produtos. Local de trabalho e regime (presencial/híbrido) serão informados no processo seletivo.

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    Hortolândia, São Paulo, Brasil SEGULA Technologies Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

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