Analista Pleno de Garantia da Qualidade

2 semanas atrás

Hortolândia, São Paulo, Brasil EMS Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

Estamos em busca de um(a)
Analista Pleno de Garantia da Qualidade
para atuar no sistema de gestão da qualidade de uma empresa farmacêutica, com foco no gerenciamento de riscos, auditorias internas e externas e melhoria contínua de processos. O profissional garantirá conformidade com normas regulatórias nacionais e internacionais (ANVISA, GMP, FDA, EMA) e atuará como ponto de apoio técnico às áreas produtivas, laboratoriais e de utilidades.

Principais Focos Do Cargo

  • Gerenciamento e mediação do processo de riscos da qualidade;
  • Planejamento e execução de auditorias internas e suporte em auditorias externas/inspeções regulatórias;
  • Sustentação da conformidade com requisitos regulatórios (ANVISA, GMP, FDA, EMA) e iniciativas de melhoria contínua.

Responsabilidade e Atribuições

  • Atuar como mediador e facilitador do processo de gerenciamento de riscos da qualidade (identificação, avaliação, mitigação e monitoramento de riscos).
  • Planejar, conduzir e acompanhar auditorias internas e dar suporte em auditorias externas e inspeções regulatórias.
  • Elaborar, revisar e manter documentação do sistema de gestão da qualidade: procedimentos, instruções, relatórios de auditoria, planos de ação e indicadores.
  • Investigar desvios, liderar análises de causa raiz (RCA) e garantir implementação e eficácia de ações corretivas e preventivas (CAPA).
  • Prestar suporte técnico às áreas de produção, controle de qualidade e utilidades, garantindo conformidade com GMP e requisitos regulatórios.
  • Conduzir avaliações de fornecedores e qualificação quando aplicável.
  • Promover treinamentos e capacitação relacionados à qualidade, conformidade e melhores práticas.
  • Contribuir com iniciativas de melhoria contínua e análises de indicadores de qualidade.

Requisitos e Qualificações
Obrigatórios

  • Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Química, Química ou áreas correlatas.
  • Experiência de, preferencialmente, 3 anos ou mais em Garantia da Qualidade no setor farmacêutico ou indústria regulada.
  • Conhecimento prático de normas e requisitos regulatórios: ANVISA, GMP e familiaridade com orientações FDA/EMA.
  • Experiência em execução de auditorias internas e suporte a auditorias externas/inspeções.
  • Conhecimento em metodologias de gerenciamento de risco (ex: FMEA, análise de risco baseada em processos) e ferramentas de investigação de desvios/RCA.
  • Boa comunicação, capacidade de relacionamento com áreas operacionais e escrita técnica para elaboração de relatórios e procedimentos.
  • Inglês técnico/intermediário para leitura de regulamentos e comunicação com stakeholders internacionais.

Desejáveis

  • Certificação como auditor líder/lead auditor (ex: ISO, auditorias internas) ou treinamentos em auditoria/qualidade.
  • Experiência com sistemas eletrônicos de gestão da qualidade (QMS), gestão de CAPA e controle documental.
  • Conhecimento em ferramentas de melhoria contínua (Lean, Six Sigma).

Informações Adicionais
Trabalhamos em um ambiente regulado que valoriza conformidade, qualidade e melhoria contínua. O cargo requer interação com múltiplas áreas (produção, laboratório, engenharia e fornecedores) e pode demandar participação em auditorias e inspeções externas.

Oferecemos oportunidades de desenvolvimento profissional em qualidade e compliance e um ambiente colaborativo focado em segurança e eficácia de produtos. Local de trabalho e regime (presencial/híbrido) serão informados no processo seletivo.

  • Analista Garantia De Qualidade Sênior – Vcp

    2 semanas atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil Gnx Group Tempo inteiro R$1.092.000 - R$1.403.200 por ano

    Responsável pela execução das atividades relacionadas ao gerenciamento de Verificação Continuada do Processo, de acordo com as normas de Boas Práticas de Fabricação, descritas em Legislações Nacionais e Internacionais relacionadas a Indústria farmacêutica, visando a qualidade final dos produtos, conformidade regulatória, satisfação e...

  • Analista Garantia da Qualidade

    1 semana atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil EMS Tempo inteiro

    Atuação na área de Validaçãoexecutando atividades relacionadas à Validação de Processos, Holding Time, Validação de Limpeza e Validação de Campanha, com foco em acompanhamento de processos produtivos, amostragens e apoio na elaboração de documentação técnica.Responsabilidade e AtribuiçõesResponsabilidades principais:Acompanhar processos...

  • Analista Garantia Qualidade JR

    2 semanas atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil GRUPO NC Tempo inteiro

    Profissional responsável por garantir a qualidade de produtos farmacêuticos por meio de liberação, controle documental e conformidade com normas regulatórias nacionais e internacionais.Atuação na revisão, emissão e aprovação de documentos do Sistema de Gestão da Qualidade.Suporte à liberação de lotes e à conferência de registros de...

  • analista de qualidade e treinamento

    2 semanas atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil Beecenter Soluções em Call Center LTDA Tempo inteiro

    DESCRIÇÃO**Vaga de Emprego: Analista de Qualidade e Treinamento**Estamos em busca de um profissional dedicado e experiente para se juntar à nossa equipe como Analista de Qualidade e Treinamento na Apex AmericaA Apex é uma empresa líder no setor de call center, comprometida com a excelência em atendimento ao cliente e busca constantemente por maneiras...

  • Analista de desenvolvimento de mercado pleno

    1 semana atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil Casa K&M Tempo inteiro

    Descrição da EmpresaSugerimos que insira os detalhes aqui.Descrição do CargoProcuramos um(a) Analista de Desenvolvimento de Mercado Pleno para atuar conosco em Hortolândia, SP. Este cargo envolve a pesquisa de mercado para identificar novas oportunidades, análise de dados relevantes para direcionar decisões estratégicas, suporte no gerenciamento de...

  • Analista de Teste Pleno

    2 semanas atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil SEGULA Technologies Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano

    Descrição da empresaAcelere sua carreira em um grupo de engenharia global em rápido crescimento. Na SEGULA Technologies, você trabalhará em projetos empolgantes e ajudará a moldar o futuro em uma empresa na qual a inovação anda de mãos dadas com a engenharia.Impressão 3D, realidade aumentada, veículos autônomos e a fábrica do futuro fazem parte...

  • Analista de Teste Pleno

    2 semanas atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil Segula Technologies Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    Descrição da empresa Acelere sua carreira em um grupo de engenharia global em rápido crescimento. Na SEGULA Technologies, você trabalhará em projetos empolgantes e ajudará a moldar o futuro em uma empresa na qual a inovação anda de mãos dadas com a engenharia.Impressão 3D, realidade aumentada, veículos autônomos e a fábrica do futuro fazem parte...

  • Analista Contábil Pleno

    1 semana atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil Gi Group Tempo inteiro

    Vaga: Analista de Contabilidade Pleno - Vaga 100% Presencial em HortolândiaExecutar, com autonomia e excelência técnica, os fechamentos contábeis mensais, trimestrais e anuais, bem como a preparação das demonstrações financeiras e notas explicativas (BP, DRE, DFC, DMPL, DVA, DRA). Garantir classificações, conciliações, provisões e alocações...

  • Analista De Logística Jr

    1 semana atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil Pv Pessoas De Valores Tempo inteiro

    Analista de Logística Jr – Hortolândia/SP Indústria da Construção Civil Estamos em busca de um(a) profissional comprometido(a), analítico(a) e com foco em resultados para compor o nosso time de Logística. Se você tem perfil dinâmico, é orientado(a) a processos e possui experiência com expedição e montagem de cargas, essa oportunidade é para...

  • Expansão - Pesquisa & Desenvolvimento 2026

    Há 16 horas

    Hortolândia, São Paulo, Brasil EMS Tempo inteiro

    Banco de Talentos para a expansão da área de Pesquisa & Desenvolvimento da EMS em 2026.Estamos ampliando times multidisciplinares e buscamos profissionais de todos os níveis para atuar em P&D e áreas correlatas: Assuntos Regulatórios, Desenvolvimento de Matéria‑Prima, Farmacovigilância, Garantia da Qualidade, Informações Médicas, Marcas &...