Analista Assuntos Regulatórios SR

Há 6 dias

Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

Analista Assuntos Regulatórios SR.

Responsabilidades e atribuições

  • Participar da definição de estratégias regulatórias e clínicas para a viabilização do registro ou pós-registro de acordo com os requisitos de cada país (Brasil, Subsidiárias LATAM e demais países)
  • Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas de âmbito clínico, farmacocinético, produtivo, farmacotécnico e analítico apontando e classificando os riscos e impactos bem como propor plano de ação para sanar ou minimizar os gaps
  • Elaborar core dossiês de registro, pós-registro e renovações em formato e disposição CTD para atender ao Brasil, subsidiárias da Eurofarma e outros mercados, sempre se atentando aos prazos
  • Protagonizar os delineamentos de estratégias de cumprimentos de exigência e monitorar prazos
  • Disseminar informação de novas regulamentações ou propostas de regulamentações com avaliação de impactos, riscos e oportunidades.

Requisitos e qualificações

  • Superior completo em Farmácia;
  • Inglês: avançado/ fluente;
  • Espanhol: desejável;
  • Experiência com foco em pós-registros
  • Pós-graduação: desejável em gestão de projetos ou MBA.

Informações adicionais

  • Local: Itapevi;
  • Horário: ADM Flex

Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.

Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil.

Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas

  • Analista Assuntos Regulatórios Sr

    1 semana atrás

    Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios SR.Responsabilidades e atribuições Participar da definição de estratégias regulatórias e clínicas para a viabilização do registro ou pós-registro de acordo com os requisitos de cada país (Brasil, Subsidiárias LATAM e demais países)Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas de âmbito clínico,...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios Senior **Responsabilidades e atribuições** - Participar da definição da estratégia regulatória e dos pré-requisitos de estudos que devem estar presentes em um dossiê para a viabilização do registro e desenvolvimento de um produto para todos os países do escopo. - [AGFS1] - Executar e ser o focal point dos processos...

  • Analista Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios Senior**Responsabilidades e atribuições**- Participar da definição da estratégia regulatória e dos pré-requisitos de estudos que devem estar presentes em um dossiê para a viabilização do registro e desenvolvimento de um produto para todos os países do escopo.- (AGFS1) - Executar e ser o focal point dos processos de...

  • Analista Desenvolvimento Material Embalagem Sr

    Há 6 dias

    Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    **Analista Desenvolvimento Material Embalagem Sr (**13243**)** * Responsabilidades e atribuições* - Atuará diretamente em projetos de embalagem, melhorias no processo, otimização de custos, sustentabilidade; - Elaboração de documentos técnicos e relatórios de análise de risco, com análise crítica de projetos, qualidade e exigências...

  • Analista Desenvolvimento Material Embalagem Sr

    Há 5 dias

    Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    **Analista Desenvolvimento Material Embalagem Sr (**13243**)***Responsabilidades e atribuições*- Atuará diretamente em projetos de embalagem, melhorias no processo, otimização de custos, sustentabilidade;- Elaboração de documentos técnicos e relatórios de análise de risco, com análise crítica de projetos, qualidade e exigências regulatórias;-...

  • Analista Documentação Técnica Sr

    3 semanas atrás

    Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Analista Documentação Técnica SR.**Responsabilidades e atribuições**- Avaliação técnica com foco em P&D de documentação de CMC em formato CTD em processos de _Due Dilligence_ frente às legislações nacionais e guias internacionais para fins de registro e pós registro de medicamentos na ANVISA e órgãos regulatórios da LATAM;- Elaboração de...

  • Analista De Planejamento Financeiro Sr

    Há 5 dias

    Itapevi, Brasil Itaqui Tempo inteiro

    Quer assumir um papel estratégico em FP&A, influenciando diretamente as decisões de negócio?Então, venha trabalhar com a gente O que você vai encontrar aqui:Atuação estratégica no desenvolvimento do orçamento junto à liderança;Construção de modelos de previsão (forecast) robustos, monitorando KPIs e identificando desvios;Análises profundas por...

  • Analista de Planejamento Financeiro Sr

    Há 6 dias

    Itapevi, Brasil Itaqui Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Quer assumir um papel estratégico em FP&A, influenciando diretamente as decisões de negócio? Então, venha trabalhar com a gente O que você vai encontrar aqui:Atuação estratégica no desenvolvimento do orçamento junto à liderança;Construção de modelos de previsão (forecast) robustos, monitorando KPIs e identificando desvios;Análises profundas...

  • Analista Administração Vendas Sr

    2 semanas atrás

    Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Analista Administração Vendas Sr. **Responsabilidades e atribuições** - Administrar a carteira de clientes da unidade de terceiros; - Gerir os pedidos de compra desde a entrada até o faturamento do produto do cliente; - Interagir fortemente com a área de Planejamento e Controle da Produção, para alinhamento de Programação; - Promover o...

  • Analista De Psra Jr.

    2 semanas atrás

    Itapevi, Brasil Adecco Tempo inteiro

    Analista de PSRA Jr.AdeccoItapevi, São Paulo, BrasilR$ 4.000,00Analista de PSRA Jr.AdeccoItapevi, São Paulo, BrasilR$ 4.000,00P - TemporárioPresencialJúniorDescriçãoADECCOLíder Mundial em Recursos Humanos, a Adecco está presente em 60 países através de uma rede de 5.500 delegações, que proporcionam diariamente emprego a 700.000 pessoas e presta...