Analista Pleno de Validação de Métodos Analíticos

Há 3 dias

São Paulo, São Paulo, Brasil PHASTT - Pharma Services Talent & Technology Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

A PHASTT – Pharma Services Talent & Technology é uma consultoria especializada em soluções analíticas e regulatórias, comprometida com a excelência na prestação de serviços à indústria farmacêutica. Nosso propósito é integrar talentos, tecnologia e conhecimento especializado para catalisar a inovação, ampliar o acesso e gerar resultados excepcionais e sustentáveis.

Buscamos um
Analista PL de Validação Métodos Analíticos
, para atuar num projeto de 12M alocado em um cliente, multinacional Farmacêutica, na região metropolitana de São Paulo-SP.

Principais Responsabilidades

O profissional será responsável pela elaboração de protocolos e relatórios de validação de método analítico de produto, método de resíduo de limpeza, troubleshooting analítico. Execução dos estudos validação de método analítico, e também de resíduo de limpeza. Análise de amostras de validação de processo e de validação de limpeza. Fornecer suporte técnico em caso de investigações relacionadas a execução dos protocolos de validação. Realizar conferência dos dados analíticos gerados no laboratório físico-químico. Ter conhecimento técnico e habilidade nas principais técnicas analíticas de um laboratório analítico farmacêutico, tais como HPLC/UPLC, GC, UV-VIS, Dissolução, Karl-Fisher e ter conhecimento dos principais softwares como Waters Empower, etc.

Domínio de guias e legislações locais e internacionais sobre renovação de registro, HMP, Pós registro (RDC 73/2016, 851/2024), Perfil de Dissolução e Validação de Métodos Analíticos (RDC 166/2017).

Exercer outras atividades designadas pela Gestão do Laboratório.

Cumprir as normas de SHE (Saúde, Segurança e Meio-Ambiente) e operar em conformidade com as diretrizes estabelecidas de Lean, políticas e valores da empresa. Quando detectado qualquer risco em SHE, Qualidade e/ou Compliance, não seguir com a atividade e escalar o assunto imediatamente.

Requisitos para o cargo

  • Superior Completo em Farmácia ou áreas correlatas;

· Inglês intermediário;

  • Experiência mínima de 3 anos em Controle de Qualidade, Validação Analítica ou Pesquisa & Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica;

· Experiência na elaboração e condução de estudos de Validação de Métodos Analítica de produtos farmacêuticos. Validação de Limpeza e Validação de Processo;

Diferencial
: Experiência com regulamentações locais e internacionais que regem Mudanças pós- registro (RDC 73/2016, 851/2024);

· Destreza e operação de técnicas analíticas como HPLC/UPLC, GC, UV-Vis, Dissolução, Karl-Fisher, entre outras;

· Domínio do Software CDS Waters Empower;

· Visão crítica e compreensão dos requisitos para registro de medicamentos;

· Responsabilidade, autonomia e gestão eficiente de tempo e atividades.

· Comunicação clara, objetiva e assertiva;

· Conhecimentos dos Conceitos de cGMP, integridade de dados e Normas Regulatórias Vigentes.

  • Analista de Validação

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil PHASTT - Pharma Services Talent & Technology Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    A PHASTT – Pharma Services Talent & Technology é uma consultoria especializada em soluções analíticas e regulatórias, comprometida com a excelência na prestação de serviços à indústria farmacêutica. Nosso propósito é integrar talentos, tecnologia e conhecimento especializado para catalisar a inovação, ampliar o acesso e gerar resultados...

  • analista desenvolvimento analítico pleno

    Há 7 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil biolabfarma Tempo inteiro R$8.000 - R$20.000 por ano

    Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNANa Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades,...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno

    Há 7 dias

    São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    Venha fazer parte da Nação Azul!Como será o seu dia a dia:Desenvolver e validar métodos analíticos, com foco em métodos de dissolução/perfis de dissolução, realizar análises físico-químicas, análises para ajustes de formulação em aparato II/aparato IV, análises para bioisenção de formas farmacêuticas/diferentes dosagens de medicamentos,...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico Pl

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro R$2.500 - R$10.000 por ano

    Venha fazer parte da Nação AzulObjetivo da posição:Desenvolver e validar metodologias analíticas para novos produtos e produtos já existentes no portfólio, utilizando técnicas analíticas de acordo com as legislações vigentes.Como será o seu dia a dia:Realizar análises físico-químicas, desenvolver e validar métodos analíticos, estudos de...

  • Analista De Dados Pleno

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Vaga Para Analista De Dados Pleno Na Marketdata Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    .QUEM SOMOS:A Marketdata&Match é a união de duas líderes em Customer Experience e Marketing Automation, formando uma das maiores potências do setor na América Latina.Atuamos com excelência em dados, tecnologia e marketing, implementando e operando plataformas como Salesforce Marketing Cloud. Unimos inteligência analítica, personalização e...

  • Analista Desenvolvimento Analítico Pleno

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Aché Laboratórios Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    QUE TAL FAZER PARTE DA#GERAÇÃOACHÉE CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS?A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil...

  • Analista Jurídico Pleno

    Há 7 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil vaga para Analista Jurídico Pleno Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Sobre nós ​ A XP Inc. é uma das maiores instituições financeiras independente do Brasil, dona das marcas XP, Rico, Clear, XP Educação, InfoMoney, entre outras. Com mais de 4,6 milhões de clientes ativos e um valor superior a R$ 1,1 trilhão de ativos sob custódia, há 24 anos vem transformando o mercado financeiro para melhorar a vida das...

  • Analista Desenvolvimento Analítico Pleno

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Aché Laboratórios Farmacêuticos Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS?A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil...

  • Analista de Laboratório Pl

    Há 7 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Matriz Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    Responsabilidades e atribuiçõesEsta vaga também é destinada a Pessoas com Deficiência (PCD). Valorizamos a diversidade e incentivamos a candidatura de profissionais de todos os perfis. Atividades: • Vai realizar a Validação de métodos de análises para produtos injetáveis e sólidos, • Atividades utilizando UPLC e HPLC, com amplo conhecimento do...

  • Analista Desenvolvimento Analítico Sênior

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Aché Laboratórios Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    QUE TAL FAZER PARTE DA#GERAÇÃOACHÉE CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS?A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil...