Analista Pleno de Validação de Métodos Analíticos

1 semana atrás

São Paulo, São Paulo, Brasil PHASTT - Pharma Services Talent & Technology Tempo inteiro

A PHASTT – Pharma Services Talent & Technology é uma consultoria especializada em soluções analíticas e regulatórias, comprometida com a excelência na prestação de serviços à indústria farmacêutica. Nosso propósito é integrar talentos, tecnologia e conhecimento especializado para catalisar a inovação, ampliar o acesso e gerar resultados excepcionais e sustentáveis.

Buscamos um
Analista PL de Validação Métodos Analíticos
, para atuar num projeto de 12M alocado em um cliente, multinacional Farmacêutica, na região metropolitana de São Paulo-SP.

Principais Responsabilidades

O profissional será responsável pela elaboração de protocolos e relatórios de validação de método analítico de produto, método de resíduo de limpeza, troubleshooting analítico. Execução dos estudos validação de método analítico, e também de resíduo de limpeza. Análise de amostras de validação de processo e de validação de limpeza. Fornecer suporte técnico em caso de investigações relacionadas a execução dos protocolos de validação. Realizar conferência dos dados analíticos gerados no laboratório físico-químico. Ter conhecimento técnico e habilidade nas principais técnicas analíticas de um laboratório analítico farmacêutico, tais como HPLC/UPLC, GC, UV-VIS, Dissolução, Karl-Fisher e ter conhecimento dos principais softwares como Waters Empower, etc.

Domínio de guias e legislações locais e internacionais sobre renovação de registro, HMP, Pós registro (RDC 73/2016, 851/2024), Perfil de Dissolução e Validação de Métodos Analíticos (RDC 166/2017).

Exercer outras atividades designadas pela Gestão do Laboratório.

Cumprir as normas de SHE (Saúde, Segurança e Meio-Ambiente) e operar em conformidade com as diretrizes estabelecidas de Lean, políticas e valores da empresa. Quando detectado qualquer risco em SHE, Qualidade e/ou Compliance, não seguir com a atividade e escalar o assunto imediatamente.

Requisitos para o cargo

  • Superior Completo em Farmácia ou áreas correlatas;

· Inglês intermediário;

  • Experiência mínima de 3 anos em Controle de Qualidade, Validação Analítica ou Pesquisa & Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica;

· Experiência na elaboração e condução de estudos de Validação de Métodos Analítica de produtos farmacêuticos. Validação de Limpeza e Validação de Processo;

Diferencial
: Experiência com regulamentações locais e internacionais que regem Mudanças pós- registro (RDC 73/2016, 851/2024);

· Destreza e operação de técnicas analíticas como HPLC/UPLC, GC, UV-Vis, Dissolução, Karl-Fisher, entre outras;

· Domínio do Software CDS Waters Empower;

· Visão crítica e compreensão dos requisitos para registro de medicamentos;

· Responsabilidade, autonomia e gestão eficiente de tempo e atividades.

· Comunicação clara, objetiva e assertiva;

· Conhecimentos dos Conceitos de cGMP, integridade de dados e Normas Regulatórias Vigentes.

  • Analista de Validação de Métodos Analíticos

    Há 5 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Dr. Reddy's Laboratories Tempo inteiro

    Na Dr Reddy's "Good Health Can't Wait"Ao juntar-se a Dr. Reddy's, você contribuirá para tornar os avanços de amanhã uma realidade hoje Desde tornar os medicamentos mais acessíveis até descobrir opções de tratamento inovadoras para satisfazer necessidades médicas não atendidas, e nos dedicamos a ajudar as pessoas a levar vidas mais longas e...

  • Analista de Validação de Métodos Analíticos

    Há 5 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Dr Reddy's Laboratories Limited Tempo inteiro

    Descrição da empresa Na Dr Reddy's "Good Health Can't Wait"Ao juntar-se a Dr. Reddy's, você contribuirá para tornar os avanços de amanhã uma realidade hoje Desde tornar os medicamentos mais acessíveis até descobrir opções de tratamento inovadoras para satisfazer necessidades médicas não atendidas, e nos dedicamos a ajudar as pessoas a levar vidas...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno

    Há 5 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    Venha fazer parte da Nação AzulComo será o seu dia a dia:Desenvolver e validar métodos analíticos, com foco em métodos de dissolução/perfis de dissolução, realizar análises físico-químicas, análises para ajustes de formulação em aparato II/aparato IV, análises para bioisenção de formas farmacêuticas/diferentes dosagens de medicamentos,...

  • Analista de Laboratório Pleno

    Há 7 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Matriz Tempo inteiro

    Responsabilidades e atribuiçõesEsta vaga também é destinada a Pessoas com Deficiência (PCD). Valorizamos a diversidade e incentivamos a candidatura de profissionais de todos os perfis.Realizar a validação de métodos de análises para produtos injetáveis e sólidos;Atuar com UPLC e HPLC, com amplo conhecimento do software Empower;Aplicar sólidos...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico Jr

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    Estamos contratando: Analista de Desenvolvimento Analítico JúniorBuscamos alguém que curta desafios analíticos e tenha paixão por ciência aplicada. Nesta vaga, você realizará análises físico-químicas, validará métodos, conduzirá estudos e avaliará novas formulações e lotes pilotos.Se você quer desenvolver soluções analíticas confiáveis...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico Jr

    Há 4 dias

    São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    Estamos contratando: Analista de Desenvolvimento Analítico JúniorBuscamos alguém que curta desafios analíticos e tenha paixão por ciência aplicada. Nesta vaga, você realizará análises físico-químicas, validará métodos, conduzirá estudos e avaliará novas formulações e lotes pilotos.Se você quer desenvolver soluções analíticas confiáveis...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico Sr

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    Estamos com duas oportunidades para: Analista de Desenvolvimento Analítico Sr – Espectrometria de MassasBuscamos alguém experiente e apaixonado por ciência analítica, com sólida atuação em espectrometria de massas. Nesta vaga, você será responsável por desenvolver e validar métodos analíticos de alta complexidade.Se você deseja aplicar seu...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico Sr

    Há 2 dias

    São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    Estamos com duas oportunidades para: Analista de Desenvolvimento Analítico Sr – Espectrometria de MassasBuscamos alguém experiente e apaixonado por ciência analítica, com sólida atuação em espectrometria de massas. Nesta vaga, você será responsável por desenvolver e validar métodos analíticos de alta complexidade.Se você deseja aplicar seu...

  • Analista de Atendimento Pleno

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Talgui Confeccoes De Roupas Tempo inteiro

    Resumo do Cargo – Analista de Atendimento PlenoBuscamos um Analista de Atendimento Pleno responsável por garantir uma experiência eficiente, acolhedora e resolutiva aos clientes. Este profissional atuará no atendimento multicanal (telefone, e-mail, chat, WhatsApp, plataformas internas), analisando demandas, solucionando problemas com precisão e...

  • Analista de Controle de Qualidade Pleno

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Servsul Tempo inteiro

    Habilidades Comportamentais:Boa comunicação oral e escrita. Organização e gestão do tempo. Trabalho em equipe e colaboração. Resolução de problemas e gestão de conflitos. Proatividade e iniciativa Responsabilidades:Garantir atendimento de contrato por fornecedores de logística. Diagnosticar problemas complexos e implementar soluções inovadoras....