Analista Pleno de Validação de Métodos Analíticos

Há 21 horas

São Paulo, São Paulo, Brasil PHASTT - Pharma Services Talent & Technology Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

A PHASTT – Pharma Services Talent & Technology é uma consultoria especializada em soluções analíticas e regulatórias, comprometida com a excelência na prestação de serviços à indústria farmacêutica. Nosso propósito é integrar talentos, tecnologia e conhecimento especializado para catalisar a inovação, ampliar o acesso e gerar resultados excepcionais e sustentáveis.

Buscamos um
Analista PL de Validação Métodos Analíticos
, para atuar num projeto de 12M alocado em um cliente, multinacional Farmacêutica, na região metropolitana de São Paulo-SP.

Principais Responsabilidades

O profissional será responsável pela elaboração de protocolos e relatórios de validação de método analítico de produto, método de resíduo de limpeza, troubleshooting analítico. Execução dos estudos validação de método analítico, e também de resíduo de limpeza. Análise de amostras de validação de processo e de validação de limpeza. Fornecer suporte técnico em caso de investigações relacionadas a execução dos protocolos de validação. Realizar conferência dos dados analíticos gerados no laboratório físico-químico. Ter conhecimento técnico e habilidade nas principais técnicas analíticas de um laboratório analítico farmacêutico, tais como HPLC/UPLC, GC, UV-VIS, Dissolução, Karl-Fisher e ter conhecimento dos principais softwares como Waters Empower, etc.

Domínio de guias e legislações locais e internacionais sobre renovação de registro, HMP, Pós registro (RDC 73/2016, 851/2024), Perfil de Dissolução e Validação de Métodos Analíticos (RDC 166/2017).

Exercer outras atividades designadas pela Gestão do Laboratório.

Cumprir as normas de SHE (Saúde, Segurança e Meio-Ambiente) e operar em conformidade com as diretrizes estabelecidas de Lean, políticas e valores da empresa. Quando detectado qualquer risco em SHE, Qualidade e/ou Compliance, não seguir com a atividade e escalar o assunto imediatamente.

Requisitos para o cargo

  • Superior Completo em Farmácia ou áreas correlatas;

· Inglês intermediário;

  • Experiência mínima de 3 anos em Controle de Qualidade, Validação Analítica ou Pesquisa & Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica;

· Experiência na elaboração e condução de estudos de Validação de Métodos Analítica de produtos farmacêuticos. Validação de Limpeza e Validação de Processo;

Diferencial
: Experiência com regulamentações locais e internacionais que regem Mudanças pós- registro (RDC 73/2016, 851/2024);

· Destreza e operação de técnicas analíticas como HPLC/UPLC, GC, UV-Vis, Dissolução, Karl-Fisher, entre outras;

· Domínio do Software CDS Waters Empower;

· Visão crítica e compreensão dos requisitos para registro de medicamentos;

· Responsabilidade, autonomia e gestão eficiente de tempo e atividades.

· Comunicação clara, objetiva e assertiva;

· Conhecimentos dos Conceitos de cGMP, integridade de dados e Normas Regulatórias Vigentes.

  • analista desenvolvimento analítico pleno

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil biolabfarma Tempo inteiro R$8.000 - R$20.000 por ano

    Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNANa Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades,...

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    1 dia atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro R$2.500 - R$10.000 por ano

    Venha fazer parte da Nação AzulObjetivo da posição:Desenvolver e validar metodologias analíticas para novos produtos e produtos já existentes no portfólio, utilizando técnicas analíticas de acordo com as legislações vigentes.Como será o seu dia a dia:Realizar análises físico-químicas, desenvolver e validar métodos analíticos, estudos de...

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    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro R$70.000 - R$85.000 por ano

    Estamos contratando: Analista de Documentação Analítica PlenoNa Apsen cada detalhe importa, especialmente quando se trata da qualidade, segurança e conformidade dos nossos produtos.Buscamos um(a) Analista de Documentação Analítica Pleno que atue com excelência técnica, atenção minuciosa e comprometimento com as Boas Práticas, contribuindo...

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    1 semana atrás

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Flukka Farmacia de Manipulacao Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Quer fazer parte de um dos maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?Com a oportunidade de ANALISTA DE QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO SÊNIOR vamos transformar cada vez mais vidasl Vem ser #TeamFlukkaDescriçãoElaboração de protocolos e relatórios de...

  • Analista de Negócios/Funcional Pleno

    Há 5 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Plusoft Tempo inteiro R$500.000 - R$800.000 por ano

    Estamos crescendo e buscamos um(a) Analista de Negócios/Funcional Pleno para fazer parte do nosso time Se você gosta de transformar desafios em soluções, conectar tecnologia ao negócio e gerar insights estratégicos, essa vaga pode ser perfeita para você. ResponsabilidadesAlinhamento de escopo do projetoRefinamento e análise de...

  • analista de bi pleno

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Suno United Creators Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Procuramos uma pessoa Analista de BI Pleno para atuar na conta de Sicredi, com perfil analítico, proatividade, capacidade de interlocução com cliente e domínio técnico para trabalhar com dados e performance de campanhas publicitárias. A posição exige experiência prévia em agências e conhecimento sólido sobre mídia e mensuração de...

  • Analista de Engenharia de Produto Pleno

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Indústria de Malhas Finas Highstil LTDA Tempo inteiro R$40.000 - R$50.000 por ano

    Vaga: Analista de Engenharia de Produto Pleno – Presencial | Lapa – SPModa e vestuárioEstamos em busca de um(a) Analista de Engenharia de Produto Pleno para integrar nosso time Se você é uma pessoa analítica, organizada e com olhar atento aos detalhes, essa oportunidade pode ser ideal para o seu momento de carreira.Local de trabalho: Escritório na...

  • Analista de Planejamento Pleno

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Qualicorp admistradora de benefícios S.A Tempo inteiro R$24.000 - R$48.000 por ano

    Estamos em busca de um(a) Analista de Planejamento para integrar nosso time, com foco em dados, indicadores e suporte estratégico à tomada de decisão. Se você é uma pessoa analítica, organizada e gosta de transformar informações em soluções, essa oportunidade pode ser para você.Responsabilidades e atribuições//Alguns Dos Desafios Que Você Vai...

  • Analista de validação de equipamento

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Liderar e coordenar atividades de validação de equipamentos, sistemas e processos, elaborando planos mestres de validação (PMV), protocolos (IQ, OQ, PQ) e relatórios de validação, assegurando sua aderência às normas vigentes. Elaborar, revisar e aprovar documentos técnicos de qualificação e validação de sistemas e processos, em conformidade com...

  • Analista de CQ e P&D Analítico Junior

    1 semana atrás

    São Carlos, São Paulo, Brasil FELIDAE EMPREENDIMENTOS E PARTICIPACOES LTDA Tempo inteiro R$30.000 - R$60.000 por ano

    PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES:Realizar análises de produtos com métodos validados;Realizar testes físico-químicos de produtos acabados;Garantir que todos os dados gerados nas análises sejam devidamente registrados;Realizar e auxiliar os analistas pleno, sênior e especialistas na supervisão do armazenamento e descarte de resíduos químicos e...