Analista de Regulamentação Pleno – Bilíngue

Há 21 horas


Sumaré, São Paulo, Brasil Adecco Tempo inteiro R$49.176 por ano


Cargo: Analista de Regulamentação Pleno – Bilíngue

Salário: R$ 4.917,67

Contrato: CLT

Localidade: Região de Campinas (Sumaré)

Benefícios
  • Vale Refeição / Vale Alimentação
  • Vale Transporte
  • Plano de Saúde e Odontológico
  • Seguro de Vida
  • Fretado
  • refeitório no local
Principais Responsabilidades
  • Planejar, conduzir e acompanhar processos regulatórios de registro, renovação e alteração de produtos;
  • Interpretar e aplicar requisitos regulatórios nacionais e internacionais (América Latina);
  • Gerir cronogramas de submissões e garantir o cumprimento de prazos junto às autoridades competentes (ANVISA, ANMAT, COFEPRIS, AGEMED, DIGEMID, entre outras);
  • Manter relacionamento com distribuidores e órgãos reguladores para obtenção de documentação e aprovação de registros;
  • Apoiar áreas internas como P&D, Qualidade e Marketing em temas regulatórios;
  • Elaborar relatórios técnicos e apresentações de acompanhamento;
  • Conduzir treinamentos internos sobre requisitos legais e regulatórios aplicáveis.
Requisitos
  • Formação Superior completa (preferencial em áreas relacionadas a Assuntos Regulatórios; não é obrigatório formação específica na área);
  • Espanhol avançado (mandatório);
  • Experiência em processos de registro e submissão junto à ANVISA;
  • Vivência em modelo de distribuição na América Latina (Argentina, Paraguai, Uruguai e República Dominicana);
  • Desejável conhecimento em órgãos reguladores internacionais (ANMAT, COFEPRIS, AGEMED, DIGEMID);
  • Perfil analítico, organizado, com atenção a detalhes e capacidade de gerir múltiplos processos simultaneamente.


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