Gerente de Regulatórios e Garantia da Qualidade

Há 6 dias

São Paulo, São Paulo, Brasil MaxSearch Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

Liderar a área de Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade, definindo e executando a estratégia regulatória e de compliance para dispositivos médicos e cosméticos. Garantir que o portfólio atual e futuro da empresa esteja em conformidade com as legislações nacionais e internacionais, sustentando o crescimento do negócio e a confiança junto a órgãos regulatórios, clientes e parceiros.

Responsabilidades e atribuições

Estratégia Regulatória: Definir e implementar planos regulatórios para registro, renovação, alteração pós-registro e expansão de portfólio (Brasil e internacional).

Relacionamento Institucional: Atuar como principal ponto de contato da empresa junto à ANVISA, associações setoriais e outros órgãos regulatórios.

Gestão da Qualidade: Assegurar conformidade com ISO 13485, ISO 22716, RDC 665/2022 e demais normas aplicáveis; supervisionar CAPAs, auditorias internas/externas, qualificação de fornecedores e treinamentos.

Compliance: Estabelecer políticas internas de RA&QA, garantindo que todas as áreas estejam alinhadas às legislações vigentes.

Auditorias & Inspeções: Representar a empresa em inspeções sanitárias e auditorias de clientes e órgãos regulatórios.

Melhoria Contínua: Implementar projetos de excelência operacional e cultura de qualidade em toda a organização.

Gestão de Pessoas: Liderar, desenvolver e avaliar a equipe de RA&QA, preparando a área para expansão futura.

Apoio ao Negócio: Orientar áreas de P&D, Marketing e Comercial sobre viabilidade regulatória de lançamentos e estratégias de mercado.

Requisitos e qualificações

Escolaridade:

Farmácia, Química, Engenharia, Biomedicina ou áreas correlatas.

Cursos obrigatórios:

  • Regulamentação de dispositivos médicos (RDC 751/2022 e correlatas).
  • Regulamentação de cosméticos (RDC 752/2022 e correlatas).
  • BPF (RDC 665/2022), ISO 13485 e ISO 22716.
  • Auditorias regulatórias e de certificações.
  • Inglês Avançado/Fluente

Cursos complementares:

MBA em Gestão de Negócios, pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou Gestão da Qualidade, vivência com FDA/EMA.

A Máximo Consultoria é uma boutique especializada em recrutamento de executivos para posições de liderança. Atuamos com foco na identificação de profissionais de alta performance que se alinham à cultura e aos objetivos estratégicos de cada organização.

Com mais de duas décadas de experiência e atuação em diversos setores da economia, conduzimos processos personalizados, ágeis e criteriosos — sempre com excelência, confidencialidade e compromisso com o resultado.

Mais do que uma consultoria, somos parceiros na formação de equipes de liderança que geram impacto real nos negócios.

  • Gerente Garantia da Qualidade

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Elanco Tempo inteiro R$17.500 por ano

    At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animalsAs a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers,...

  • Gerente Garantia da Qualidade

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Elanco Tempo inteiro R$15.700 por ano

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCEAt Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animalsAs a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go...

  • Assistente de Processos e Garantia da Qualidade

    Há 2 dias

    São Carlos, São Paulo, Brasil DMC Group Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Acompanhar e investigar não conformidades registradas no sistema, participando do processo de identificação de causas e proposição de ações corretivas;Analisar dados e elaborar relatórios de Monitoramento Pós Comercialização, contribuindo para a avaliação da conformidade e desempenho dos produtos no mercado;Elaborar e revisar documentos do...

  • Analista de Garantia da Qualidade Pleno – Foco em Produção

    Há 6 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil PHASTT - Pharma Services Talent & Technology Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    A PHASTT – Pharma Services Talent & Technology é uma consultoria especializada em soluções analíticas e regulatórias, comprometida com a excelência na prestação de serviços à indústria farmacêutica. Nosso propósito é integrar talentos, tecnologia e conhecimento especializado para catalisar a inovação, ampliar o acesso e gerar resultados...

  • Analista Garantia da Qualidade

    Há 5 dias

    Valinhos, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Trading Care Tempo inteiro

    Requisitos: Formação: Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas afins.Idioma: Inglês técnico intermediário (leitura de artigos e métodos).Responsabilidades:Garantir a conformidade dos processos produtivos, produtos e sistemas da qualidade com normas internas, regulamentações sanitárias e padrões...

  • Analista Garantia da Qualidade

    Há 2 dias

    Valinhos, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Trading Care Tempo inteiro

    Requisitos: Formação: Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas afins.Idioma: Inglês técnico intermediário (leitura de artigos e métodos).Responsabilidades:Garantir a conformidade dos processos produtivos, produtos e sistemas da qualidade com normas internas, regulamentações sanitárias e padrões...

  • Analista Garantia da Qualidade

    Há 3 dias

    Valinhos, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Trading Care Tempo inteiro

    Requisitos: Formação: Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas afins.Idioma: Inglês técnico intermediário (leitura de artigos e métodos).Responsabilidades:Garantir a conformidade dos processos produtivos, produtos e sistemas da qualidade com normas internas, regulamentações sanitárias e padrões...

  • Gerente de controle de qualidade

    Há 5 dias

    São José dos Campos, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Eterna rh assessoria Tempo inteiro

    Será responsável por gerenciar a equipe de controle da qualidade, definindo metas e acompanhando o desempenho. aprimorar os processos de qualidade da operação. garantir a conformidade com as normas da ISO 9001, requisitos de clientes e requisitos regulatórios. Impulsionar a melhoria contínua dos processos produtivos assegurando a eficiência,...

  • Assistente de Regulatório

    Há 5 dias

    Holambra, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Rhf talentos Tempo inteiro

    Oferta de Emprego:Assistente de Regulatório*Estamos em busca de um profissional dedicado e experiente para o cargo de Assistente de Regulatório em uma empresa, localizada em Holambra. Este é um papel fundamental para garantir a conformidade com as normas regulatórias e a qualidade dos nossos processos. Requisitos:Experiência comprovada em atividades...

  • Analista de Garantias Sênior

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Banco Industrial do Brasil SA Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Venha fazer parte do nosso Time de GarantiasNossa área é essencial para a segurança e solidez das operações de crédito do Banco Industrial do Brasil. Atuamos com responsabilidade e precisão no controle, análise e monitoramento das garantias atreladas às operações, assegurando a conformidade com políticas internas e normativos...