Gerente de Regulatórios e Garantia da Qualidade

2 semanas atrás

São Paulo, São Paulo, Brasil MaxSearch Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

Liderar a área de Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade, definindo e executando a estratégia regulatória e de compliance para dispositivos médicos e cosméticos. Garantir que o portfólio atual e futuro da empresa esteja em conformidade com as legislações nacionais e internacionais, sustentando o crescimento do negócio e a confiança junto a órgãos regulatórios, clientes e parceiros.

Responsabilidades e atribuições

Estratégia Regulatória: Definir e implementar planos regulatórios para registro, renovação, alteração pós-registro e expansão de portfólio (Brasil e internacional).

Relacionamento Institucional: Atuar como principal ponto de contato da empresa junto à ANVISA, associações setoriais e outros órgãos regulatórios.

Gestão da Qualidade: Assegurar conformidade com ISO 13485, ISO 22716, RDC 665/2022 e demais normas aplicáveis; supervisionar CAPAs, auditorias internas/externas, qualificação de fornecedores e treinamentos.

Compliance: Estabelecer políticas internas de RA&QA, garantindo que todas as áreas estejam alinhadas às legislações vigentes.

Auditorias & Inspeções: Representar a empresa em inspeções sanitárias e auditorias de clientes e órgãos regulatórios.

Melhoria Contínua: Implementar projetos de excelência operacional e cultura de qualidade em toda a organização.

Gestão de Pessoas: Liderar, desenvolver e avaliar a equipe de RA&QA, preparando a área para expansão futura.

Apoio ao Negócio: Orientar áreas de P&D, Marketing e Comercial sobre viabilidade regulatória de lançamentos e estratégias de mercado.

Requisitos e qualificações

Escolaridade:

Farmácia, Química, Engenharia, Biomedicina ou áreas correlatas.

Cursos obrigatórios:

  • Regulamentação de dispositivos médicos (RDC 751/2022 e correlatas).
  • Regulamentação de cosméticos (RDC 752/2022 e correlatas).
  • BPF (RDC 665/2022), ISO 13485 e ISO 22716.
  • Auditorias regulatórias e de certificações.
  • Inglês Avançado/Fluente

Cursos complementares:

MBA em Gestão de Negócios, pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou Gestão da Qualidade, vivência com FDA/EMA.

A Máximo Consultoria é uma boutique especializada em recrutamento de executivos para posições de liderança. Atuamos com foco na identificação de profissionais de alta performance que se alinham à cultura e aos objetivos estratégicos de cada organização.

Com mais de duas décadas de experiência e atuação em diversos setores da economia, conduzimos processos personalizados, ágeis e criteriosos — sempre com excelência, confidencialidade e compromisso com o resultado.

Mais do que uma consultoria, somos parceiros na formação de equipes de liderança que geram impacto real nos negócios.

  • analista de controle e garantia da qualidade

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil OEMPREGO Tempo inteiro R$5.000 - R$7.000 por ano

    Responsável pela área de Controle e garantia da qualidade e regulatóriosTem uma assistente já com experiencia no regulatórios para fazer a liderança;Experiência em controle, garantia ou regulatórios com foco no segmento de fragrâncias ou HPPC;Experiência em ISO;Conhecimento intermediário em pacote office;Inglês básicoEscolaridade: Superior...

  • Gerente Sênior de Assuntos Regulatórios

    1 dia atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Sysmex America, Inc. Tempo inteiro R$4.000 - R$12.000 por ano

    Encontre um novo jeito parausar seu conhecimento e sua experiênciaÉ a hora de dar vida ao seu talento, maximizar o seu conhecimento e usá-lo para um bem maior. Trabalhar com os melhores profissionais utilizando tecnologia de ponta, além de melhorar vidas com suas ideias inovadoras e sonhos ambiciosos.melhorar a vida de outra pessoasCom sede em Kobe, no...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil SuperBAC Tempo inteiro

    O Gerente de Assuntos Regulatórios será responsável pelo gerenciamento da equipe Regulatória no que cabe a submissão e manutenção dos registros de produtos da linha Agro e Ambiental e no Licenciamento Ambiental das unidades da companhia.**Principais responsabilidades**:- Gerenciar a equipe regulatória no que cabe a submissão e manutenção dos...

  • 06/05/2020 Assitente Qualidade

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Qualidade na Prática Sistemas de Gestão Tempo inteiro R$3.000 por ano

    Assitente Qualidade / Regulatórios - São Paulo/SPSão Paulo/SPVaga de Assistente de Qualidade em São Paulo.Será responsável por auxiliar a Coordenação da Qualidade e o Responsável Técnico por atividades relacionadas à área da Qualidade e Regulatórios.Requisitos MínimosNível superiorExperiência na área da Qualidade.Requisitos...

  • Analista de Garantia de Qualidade Iii

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Momenta Tempo inteiro

    Analista de Garantia de Qualidade III )**Responsabilidades e atribuições**- Facilitador na implementação de conceitos da qualidade de acordo com requisitos regulatórios e de clientes;- Suporte na elaboração de indicadores da qualidade com reporte à Supervisão de Sistemas da Qualidade;- Suporte na realização de encontros e comitês da qualidade...

  • Assistente Garantia Qualidade Pl

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Nestle Tempo inteiro

    A Cereal Partners Wordlwide (CPW) é uma empresa de cerais para o café da manhã e a fabricante dos cereais para café da manhã da Nestlé, incluindo favoritos mundiais, tais como NESQUIK,FITNESS, CHEERIOS e CHOCAPIC. Com mais de 50 marcas para todas as idades e estilos de vida, procuramos fazer o café da manhã melhor com alimentos convenientes, gostosos...

  • Analista de Garantia da Qualidade Pleno – Foco em Produção

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil PHASTT - Pharma Services Talent & Technology Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    A PHASTT – Pharma Services Talent & Technology é uma consultoria especializada em soluções analíticas e regulatórias, comprometida com a excelência na prestação de serviços à indústria farmacêutica. Nosso propósito é integrar talentos, tecnologia e conhecimento especializado para catalisar a inovação, ampliar o acesso e gerar resultados...

  • Analista de Garantia da Qualidade

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil VICTALAB FARMACIA DE MANIPULACAO LTDA Tempo inteiro R$45.000 - R$85.000 por ano

    Treinar e capacitar a equipe sobre as normas de qualidade, boas práticas e procedimentos internos.Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs);Investigar não -conformidades e causa raiz;Realizar auditorias internas para verificar a conformidade com as normas e procedimentos;Implementar ações corretivas e preventivas com base nos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - MedicamentosSão Paulo - SP1 posiçãoNão informadoSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...