Anlista de Controle de Qualidade Microbiológico

2 semanas atrás

Aquiraz, Brasil Fresenius Kabi Brasil Tempo inteiro R$55.000 - R$85.000 por ano

Sobre a vaga:

Estamos em busca de um(a)
Analista de Controle de Qualidade Microbiológico
. Profissional será responsável por realizar análises microbiológicas em matérias-primas, produtos acabados, água, ar e superfícies, garantindo a conformidade com as normas regulatórias e padrões internos.

Responsabilidades:

  • Realizar análises microbiológicas de matérias-primas, produtos em processo e acabados;
  • Realizar monitoramento ambiental de áreas classificadas (ar, superfícies, mãos e uniformes);
  • Executar análises de água purificada e água para injetáveis (AP/WFI);
  • Identificar e quantificar micro-organismos;
  • Realizar testes de endotoxinas, esterilidade e carga microbiana, quando aplicável;
  • Preparar meios de cultura, soluções e saneantes conforme as BPFs, assim como a qualificação dos meios de cultura;
  • Realizar preparo de materiais para os testes microbiológicos
  • Realizar amostragem para as análises microbiológicas;
  • Realizar limpeza de áreas classificadas;
  • Realizar manuseio de cepas;
  • Elaborar e revisar POPs e registros analíticos;
  • Cumprir rigorosamente os procedimentos internos e normas da ANVISA e farmacopeias.

Requisitos necessários:

  • Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas;
  • Experiência prévia em laboratório microbiológico, preferencialmente na indústria farmacêutica;
  • Conhecimento em BPF, RDC 658/2022, Farmacopeias (BR, USP, etc.)
  • Familiaridade com biossegurança e boas práticas de laboratório.

Requisitos diferenciais:

  • Vivência com Manuseio de microrganismos e amostras;
  • Experiência com testes de esterilidade e endotoxinas (LAL);
  • Conhecimento em GMP internacional (FDA, EMA);
  • Inglês avançado.

Horário de trabalho:

Escala 12x36 dia ou horário comercial – necessário disponibilidade para mudança de horário

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    Há 6 dias

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    Há 4 dias

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    1 dia atrás

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